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Clinical Characteristics, Treatment and Prognosis of Chest Tightness Variant Asthma

24 ottobre 2020 aggiornato da: yanfugui, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asthma, abbreviation for bronchial asthma, is one of the common chronic airways disease that threatens human health. Typical symptoms of asthma are recurrent wheezing, shortness of breath, chest tightness and cough, usually occurring at night or early morning. However, there are still some patients with only persistent clinical manifestations of chest tightness. Concerned about this group of patients, we presented a subgroup of bronchial asthma, namely, chest tightness variant asthma (CTVA). This asthma subgroup usually lacks asthma-specific clinical features such as wheezing, shortness of breath, wheezing, and therefore often misdiagnosed for a long time. In order to further understand the clinical characteristics, pathogenesis, and prognosis of patients with CTVA, we conducted a national multicenter observation study to further understand CTVA. Finally, we plan to clarify whether CTVA is a relatively independent asthma phenotype. Meanwhile, reducing misdiagnosis and perform an appropriate treatment of CTVA.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • The Second Affiliated Hospital，Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • People's Hospital of Shenzhen
      • Zhanjiang, Guangdong, Cina
        • Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Jiangsu Province Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The Central Hospital of Shenyang Military
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The First Affiliated Hospital, China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Xijing Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Qilu Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Shandong Provincal Hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Weifang, Shandong, Cina
        • Weifang Asthma Hospital
      • Yantai, Shandong, Cina
        • Yantai liuhuanding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • West China Hospital,Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine，Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Huzhou, Zhejiang, Cina
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with only symptom of chest tightness and bronchial provocation test positive according to eligibility criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. all subjects agreed to participate, understand the project, observe the use of drugs, agree to follow-up, and signed informed consent;
  2. the age of more than 14 and less 80 years old, gender and ethnicity are not limited;
  3. the duration time was more than 6 months,and chest tightness was the only complaint, without breathing, short of breath, chronic cough;
  4. no wheezing;

  5. a diagnosis of asthma supported by one or more other characteristics:

    • bronchial provocation test positive;
    • improvement in forced expiratory volume at one second (FEV1) of more than 12% and 200 mL after inhaled salbutamol;
    • variability in diurnal peak expiratory flow (PEF) of more than 10% for one day during one week.
  6. bronchodilator and glucocorticoid treatment is effective;
  7. exclude the following diseases by the corresponding doctors: coronary heart disease, myocarditis, heart failure, GERD, neuromuscular disease, and mental disease.

Exclusion Criteria:

  1. can not cooperate with related inspection or for other reasons;
  2. patients with chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pneumonia, active tuberculosis, community acquired pneumonia, lung cancer, bronchiectasis, cor pulmonale, pulmonary embolism, and accompanied with serious systematic disease (such as coronary heart disease, myocarditis, heart failure, gastroesophageal reflux disease, neuromuscular disease, etc);
  3. history of drug abuse, alcohol abuse or anesthesia or with a history of mental illness (schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, depression) and against personality, motivation, suspicious, or other emotional or mental issues that may affect participation in the study;
  4. taking part in other drug clinical trial project, or drop out less than 3 months;
  5. during pregnancy, lactation women;
  6. obvious abnormal of High Resolution CT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asthma control questionnaire (ACQ)
Lasso di tempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma control questionnaire (ACQ)
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forced expiratory volume in one second
Lasso di tempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Forced expiratory volume in one second
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Lasso di tempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Lasso di tempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Lasso di tempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Lasso di tempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Lasso di tempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CTVA-China

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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