Studio della kukoamina B mesilato a dosi multiple nei pazienti con sepsi

Criterio di inclusione:

1. L'età di ≥ 18 anni e ≤ 70 anni, il genere non è limitato;
2. Infezione batterica confermata o sospetta (fare riferimento all'Appendice 5);
3. L'insufficienza d'organo correlata all'infezione non supera le 24 ore; l'insufficienza d'organo è definita come circolazione, (SOFA) ≥ 3 punti in almeno un organo o apparato respiratorio, renale, epatico, della coagulazione e del sistema nervoso centrale;
4. L'intervallo di tempo tra la selezione del farmaco in esame e il farmaco in esame non è superiore a 8 ore;
5. Test di infertilità per donne in età fertile;
6. Età fertile entro sei mesi senza piano di assistenza all'infanzia e ha accettato di adottare misure efficaci durante lo studio della contraccezione;
7. I pazienti oi rappresentanti legali hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento o impossibilitate ad adottare misure contraccettive efficaci;
2. Si prevede che i pazienti vivano meno di 28 giorni a causa di malattie di base, come scarso controllo del tumore maligno, arresto cardiaco in 30 giorni e malattia polmonare allo stadio terminale.
3. Il paziente ha la seguente disfunzione d'organo cronica o immunosoppressione (basata sulla valutazione del punteggio di salute cronica del punteggio APACHE II): a) cuore: funzione cardiaca IV dell'associazione del cuore di New York; B) respirazione: le malattie polmonari croniche ostruttive, ostruttive o vascolari possono portare a gravi limitazioni delle attività, ovvero l'impossibilità di salire le scale o di svolgere i lavori domestici; O chiara ipossia cronica, ritenzione di CO2, eritrociti reali secondari, grave ipertensione polmonare (> 40 mmHg) o dipendenza dei muscoli respiratori; C) reni: sottoposti a dialisi a lungo termine; D) fegato: cirrosi epatica confermata da biopsia e chiara ipertensione portale; L'emorragia del tratto digestivo superiore causata da ipertensione portale; o precedente insufficienza epatica/encefalopatia epatica/coma epatico; E) della funzione immunitaria: accettare il trattamento della resistenza all'impatto alle infezioni, come la terapia di soppressione immunitaria, la chemioterapia, la radioterapia o per lungo tempo l'uso recente di alte dosi di ormoni), o la resistenza all'impatto della malattia alle infezioni, come leucemia, linfoma e AIDS);
4. Trapianto di organi solidi o di midollo osseo;
5. Stato di sopravvivenza delle piante;
6. Le seguenti condizioni si sono verificate entro 4 settimane prima dell'infezione: a) embolia polmonare acuta; B) risposta trasfusionale; C) sindrome coronarica acuta;
7. Malattie infettive acute confermate o fortemente sospettate come l'attività dell'epatite virale e la tubercolosi attiva;
8. Pazienti con bradicardia sinusale (meno di 60 al minuto);
9. Anemia grave (emoglobina < 7,0 g/dL);
10. Sanguinamento incontrollato nelle ultime 24 ore;
11. Ustioni su vasta area o ustioni chimiche (area ustioni di III grado > 30% BSA);
12. La pressione arteriosa media era < 65 mmHg dopo adeguata rianimazione liquida e terapia farmacologica vasoattiva.
13. L'ematopoiesi mieloide acuta era caratterizzata da una grave mancanza di granulociti (ANC < 500/mm3) o grave trombocitopenia (< 20.000/mm3);
14. Allergia al principio attivo o ai suoi materiali ausiliari;
15. I farmaci che i pazienti stanno usando possono influenzare gravemente il metabolismo del farmaco;
16. I pazienti e (o) i rappresentanti legali hanno firmato un rianimazione (DNR), o deciso di ritirare il supporto vitale (ritirarsi) o limitare il supporto vitale per l'intensità (del paziente) e firmare il modulo di consenso informato;
17. Partecipato al test di intervento clinico in 3 mesi;
18. Il soggetto è un ricercatore o un suo parente stretto, o può avere un consenso informato improprio;
19. Il medico curante ritiene inopportuno che il paziente partecipi a questo test.