Tutkimus usean annoksen kukoamiini B -mesilaatista sepsispotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Vahvistettu tai epäilty bakteeri-infektio (katso liite 5);
3. Infektioon liittyvä elimen vajaatoiminta ei ylitä 24 tuntia; elinten vajaatoiminta määritellään verenkierroksi, (SOFA) ≥ 3 pistettä vähintään yhdessä elimessä tai järjestelmässä hengityselinten, munuaisten, maksan, hyytymisen ja keskushermoston osalta;
4. Aikaväli testilääkkeen valinnan ja testilääkkeen välillä on enintään 8 tuntia;
5. hedelmättömyystesti hedelmällisessä iässä oleville naisille;
6. synnytysikä kuuden kuukauden sisällä ilman lastenhoitosuunnitelmaa ja suostui ryhtymään tehokkaisiin toimenpiteisiin ehkäisytutkimuksen aikana;
7. Potilaat tai lailliset edustajat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat tai imettävät naiset tai eivät pysty käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja;
2. Potilaiden odotetaan elävän alle 28 päivää perussairauksien, kuten pahanlaatuisen kasvaimen huonon hallinnan, 30 päivän sydämenpysähdyksen ja loppuvaiheen keuhkosairauden vuoksi.
3. Potilaalla on seuraava krooninen elimen toimintahäiriö tai immunosuppressio (perustuu APACHE II -pisteiden kroonisen terveyden pisteytysarviointiin): a) sydän: New Yorkin sydänyhdistyksen sydämen toiminta IV; B) hengitys: krooninen obstruktiivinen, obstruktiivinen tai verisuonikeuhkosairaus voi johtaa vakaviin toiminnan rajoituksiin, eli kyvyttömyyteen mennä yläkertaan tai tehdä kotitöitä; Tai selkeä krooninen hypoksia, CO2-retentio, sekundaarinen todellinen punasolu, vaikea pulmonaalinen hypertensio (> 40 mmHg) tai hengityslihasriippuvuus; C) munuaiset: saavat pitkäaikaista dialyysihoitoa; D) maksa: maksakirroosi, joka on vahvistettu biopsialla ja selvä portaalihypertensio; Ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto, jonka aiheuttaa portaaliverenpaine; Tai aikaisempi maksan vajaatoiminta/maksaenkefalopatia/maksakooma; E) immuunijärjestelmän toiminta: hyväksy iskunkestävyyden hoito infektioille, kuten immuunisuppressiohoito, kemoterapia, sädehoito tai pitkäaikainen suurten hormoniannosten käyttö) tai sairauden iskunkestävyys infektioille, kuten esim. leukemia, lymfooma ja AIDS);
4. Kiinteän elimen tai luuytimen siirto;
5. Kasvien eloonjäämistilanne;
6. Seuraavat tilat ilmenivät 4 viikon sisällä ennen infektiota: a) akuutti keuhkoembolia; B) verensiirtovaste; C) akuutti sepelvaltimooireyhtymä;
7. Vahvistettu tai vahvasti epäilty akuutteja tartuntatauteja, kuten virushepatiittiaktiivisuus ja aktiivinen tuberkuloosi;
8. Potilaat, joilla on sinusbradykardia (alle 60 minuutissa);
9. Vaikea anemia (hemoglobiini < 7,0 g/dl);
10. Hallitsematon verenvuoto viimeisen 24 tunnin aikana;
11. Laajamittaiset palovammat tai kemialliset palovammat (III asteen palovamma-alue > 30 % BSA);
12. Keskimääräinen valtimopaine oli < 65 mmHg riittävän nesteelvytyksen ja vasoaktiivisen lääkehoidon jälkeen.
13. Akuutille myeloidiselle hematopoieesille oli tunnusomaista vakavien granulosyyttien puute (ANC < 500 / mm3) tai vaikea trombosytopenia (< 20 000 / mm3);
14. allerginen vaikuttavalle aineelle tai sen apuaineille;
15. Potilaiden käyttämät lääkkeet voivat vaikuttaa vakavasti lääkkeen aineenvaihduntaan;
16. Potilaat ja (tai) lailliset edustajat ovat allekirjoittaneet elvytysilmoituksen (DNR) tai päättäneet peruuttaa (peruuttaa) tai rajoittaa elatusapua (potilaan) intensiteetin mukaisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
17. Osallistui kliiniseen interventiotestiin 3 kuukaudessa;
18. Kohde on tutkija tai hänen lähiomaisensa tai hänellä voi olla väärä tietoinen suostumus;
19. Hoitava lääkäri pitää potilaan osallistumista tähän tutkimukseen sopimattomana.