Изучение многократных доз мезилата кукоамина В у пациентов с сепсисом

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 70 лет, пол не ограничен;
2. Подтвержденная или предполагаемая бактериальная инфекция (см. Приложение 5);
3. Органная недостаточность, связанная с инфекцией, не превышает 24 часов; органная недостаточность определяется как нарушение кровообращения, (SOFA) ≥ 3 баллов, по крайней мере, в одном органе или системе органов дыхания, почек, печени, свертывания крови и центральной нервной системы;
4. Интервал времени между отбором тестируемого препарата и тестируемым препаратом не более 8 часов;
5. Тест на бесплодие для женщин детородного возраста;
6. детородного возраста в течение шести месяцев без плана ухода за ребенком и согласились принять эффективные меры во время изучения контрацепции;
7. Пациенты или их законные представители подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины или неспособные принимать эффективные меры контрацепции;
2. Ожидается, что пациенты проживут менее 28 дней из-за основных заболеваний, таких как плохой контроль над злокачественной опухолью, остановка сердца через 30 дней и терминальная стадия заболевания легких.
3. У пациента имеется следующая хроническая органная дисфункция или иммуносупрессия (на основании оценки хронического состояния здоровья по шкале APACHE II): а) сердце: сердечная функция Нью-Йоркской кардиологической ассоциации IV; Б) дыхание: хронические обструктивные, обструктивные или сосудистые заболевания легких могут привести к серьезным ограничениям деятельности, т.е. невозможности подниматься по лестнице или выполнять работу по дому; Или явная хроническая гипоксия, задержка СО2, вторичный реальный эритроцит, тяжелая легочная гипертензия (> 40 мм рт. ст.) или зависимость от дыхательной мускулатуры; в) почки: на длительном диализе; Г) печень: подтвержденный биопсией цирроз печени и отчетливая портальная гипертензия; Кровотечение из верхних отделов пищеварительного тракта, вызванное портальной гипертензией; или предшествующая печеночная недостаточность/печеночная энцефалопатия/печеночная кома; E) иммунной функции: принять лечение ударной устойчивости к инфекции, такой как иммуносупрессивная терапия, химиотерапия, лучевая терапия или в течение длительного времени недавнее использование высоких доз гормонов), или болезнь ударной устойчивости к инфекции, такая как лейкемия, лимфома и СПИД);
4. Трансплантация твердых органов или костного мозга;
5. состояние выживания растений;
6. Следующие состояния возникли в течение 4 недель до заражения: а) острая легочная эмболия; Б) трансфузионная реакция; в) острый коронарный синдром;
7. Подтвержденные или сильно подозреваемые острые инфекционные заболевания, такие как активность вирусного гепатита и активный туберкулез;
8. Больные с синусовой брадикардией (менее 60 в минуту);
9. Тяжелая анемия (гемоглобин < 7,0 г/дл);
10. Неконтролируемое кровотечение в течение последних 24 часов;
11. Ожоги большой площади или химические ожоги (площадь ожогов III степени > 30% ППТ);
12. Среднее артериальное давление было < 65 мм рт. ст. после адекватной инфузионной терапии и вазоактивной лекарственной терапии.
13. Острый миелоидный гемопоэз характеризовался выраженным отсутствием гранулоцитов (АНК < 500/мм3) или выраженной тромбоцитопенией (< 20 000/мм3);
14. Аллергия на активный ингредиент или его вспомогательные материалы;
15. Лекарства, которые принимают пациенты, могут серьезно повлиять на метаболизм препарата;
16. Пациенты и (или) законные представители подписали отказ от реанимации (DNR), либо приняли решение о прекращении жизнеобеспечения (выводе) или ограничении жизнеобеспечения по интенсивности (пациента) и подписали форму информированного согласия;
17. Участвовал в клиническом интервенционном тесте через 3 месяца;
18. Субъект является исследователем или его ближайшим родственником или может иметь неправомерное информированное согласие;
19. Лечащий врач считает нецелесообразным участие пациента в этом тесте.