Immunoterapia dei pazienti con neuroblastoma utilizzando una combinazione di cellule anti-GD2 e NK (NKEXPGD2)

Criterio di inclusione:

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A) Criteri di inclusione per cellule NK attivate Destinatario:

1. Età da 6 mesi a 25 anni.

2. Pazienti con neuroblastoma ad alto rischio o recidivato che hanno una malattia residua misurabile (basata su risultati di imaging con punteggio Curie o criteri di imaging MIBG o PET) dopo aver ricevuto o ha rifiutato di ricevere la terapia standard.

   1. L'alto rischio sarà definito come malattia in stadio IV con scarsa risposta alla chemioterapia. Malattia residua dopo l'intervento chirurgico o prima del salvataggio di cellule staminali autologhe che fa parte dello standard di cura. I neonati con amplificazione nMYC non si qualificheranno automaticamente per il protocollo a meno che non abbiano una malattia residua dopo l'intervento chirurgico.
   2. Recidiva dopo il completamento del trattamento standard.
3. Frazione di accorciamento maggiore o uguale al 25% o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) maggiore o uguale al 40%.
4. Velocità di filtrazione glomerulare maggiore o uguale a 60 ml/min/1,73 m2.
5. Pulsossimetria maggiore o uguale al 92% in aria ambiente.
6. Bilirubina diretta inferiore o uguale a 3,0 mg/dL (50 mmol/L).
7. L'alanina aminotransferasi (ALT) non è più di 2 volte il limite superiore della norma.
8. L'aspartato transaminasi (AST) non è più di 2 volte il limite superiore del normale.
9. Punteggio delle prestazioni di Karnofsky o Lansky maggiore o uguale a 50.
10. Non presenta versamento pleurico o pericardico in corso.
11. Ha un donatore familiare adulto idoneo disponibile per la donazione di cellule NK.
12. Si è ripreso da tutte le tossicità acute non ematologiche di grado II-IV dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE) NCI derivanti da una precedente terapia secondo il giudizio del PI.
13. Almeno due settimane dal ricevimento di qualsiasi terapia biologica, chemioterapia sistemica e/o radioterapia.
14. Non sta ricevendo più dell'equivalente di prednisone 10 mg al giorno.
15. Non incinta (test di gravidanza su siero o urina negativo da condurre entro 7 giorni prima dell'arruolamento).
16. Non in allattamento.

B) Criteri di inclusione per il donatore di cellule NK:

1. Accettabile parente di primo e secondo grado.
2. 18 anni di età o superiore.
3. Non in allattamento.
4. Maggiore o uguale a 3 di 6 HLA corrisponde al ricevente.
5. .Soddisfa i criteri di ammissibilità e idoneità per la donazione di cellule ematopoietiche secondo le linee guida istituzionali.
6. Non incinta (test di gravidanza su siero o urina negativo da condurre entro 7 giorni prima dell'arruolamento).

Criteri di esclusione:

• Mancato rispetto di uno dei criteri di cui sopra