Pregabalin come trattamento per il disturbo da uso di alcol
Uno studio pilota in aperto sul pregabalin come trattamento per il disturbo da uso di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Columbia Univeristy-STARS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-5 per l'attuale disturbo da uso di alcol
- Segnala di aver bevuto almeno 5 drink standard per gli uomini o 4 drink standard per le donne almeno 4 giorni alla settimana negli ultimi 28 giorni
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- - Soggetti con qualsiasi disturbo psichiatrico attuale come definito dal DSM-5, diverso dall'AUD, che a giudizio dello sperimentatore potrebbe richiedere un intervento nel corso dello studio.
- Soggetti in trattamento con farmaci psicotropi
- Evidenza di astinenza alcolica da moderata a grave (CIWA-Ar > 13)
- Storia di convulsioni da astinenza da alcol o delirio da astinenza da alcol
- Storia di reazione allergica al farmaco candidato (pregabalin)
- Gravidanza, allattamento o incapacità nelle pazienti di sesso femminile di utilizzare metodi contraccettivi adeguati
- Disturbi fisici instabili che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione
- Soggetti che hanno una diagnosi corrente DSM-5 di disturbo da uso di sostanze moderato o grave, ad eccezione dei disturbi da uso di alcol, nicotina e caffeina. Una diagnosi di disturbo da uso di sostanze lieve non sarà escludente, a condizione che l'attuale disturbo da uso di sostanze primario sia l'alcol.
- Sono legalmente obbligati a partecipare al programma di trattamento del disturbo da uso di alcol
- Compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pregabalin
pregabalin fino alla dose giornaliera di 600 mg
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pregabalin fino a 600 mg/die
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose massima di Pregabalin:
Lasso di tempo: nel corso delle 8 settimane di prova o durante la durata della partecipazione dei partecipanti
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Definita come la massima quantità di farmaco al giorno mantenuta per un periodo di 7 giorni.
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nel corso delle 8 settimane di prova o durante la durata della partecipazione dei partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: john mariani, MD, New York Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Comportamento alcolico
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Bere alcolici
- Alcolismo
- Patologia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Pregabalin
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7491
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pregabalin
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NCT07208357ReclutamentoDolore | Fibromialgia | Pregabalin | Duloxetina
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NCT07456761Non ancora reclutamentoChirurgia addominale laparoscopica
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NCT04517110Terminato
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NCT02117765Sconosciuto
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NCT04599894CompletatoDolore, Postoperatorio | Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio | Artroplastica, sostituzione, anca