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Effetto del nuoto sulla sindrome premestruale

25 agosto 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Effetto dell'esercizio aerobico come il nuoto sulla sindrome premestruale

Ogni donna imposta la sua esperienza di 47 manifestazioni su una scala a 6 punti separatamente per le fasi premestruale, mestruale e intermestruale del suo ultimo e peggiore ciclo mestruale. Il rapporto sui sintomi giornalieri è stato compilato all'inizio e alla fine dello studio (prima e dopo aver eseguito l'esercizio di nuoto) Alle femmine del gruppo I è stato chiesto di impegnarsi nell'esercizio di nuoto 30 minuti al giorno, 3 volte alla settimana per 3 mesi. L'esercizio è stato interrotto nei primi 3 giorni del ciclo mestruale, quindi ripreso successivamente.

L'esercizio prevedeva tre fasi: riscaldamento, nuoto e defaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ogni donna imposta la sua esperienza di 47 manifestazioni su una scala a 6 punti separatamente per le fasi premestruale, mestruale e intermestruale del suo ultimo e peggiore ciclo mestruale. Il rapporto sui sintomi giornalieri è stato compilato all'inizio e alla fine dello studio (prima e dopo aver eseguito l'esercizio di nuoto) Alle femmine del gruppo I è stato chiesto di impegnarsi nell'esercizio di nuoto 30 minuti al giorno, 3 volte alla settimana per 3 mesi. L'esercizio è stato interrotto nei primi 3 giorni del ciclo mestruale, quindi ripreso successivamente.

L'esercizio prevedeva tre fasi: riscaldamento, nuoto e defaticamento. La fase di riscaldamento prevedeva 5 minuti di esercizi respiratori, circolatori e di stretching. È stato eseguito un esercizio di respirazione diaframmatica e costale. L'esercizio di respirazione diaframmatica è stato eseguito in una posizione comoda con completo rilassamento, quindi inspira profondamente attraverso il naso, gonfiando l'addome quindi espira attraverso la bocca con un sospiro e lentamente e questo è stato ripetuto 3-5 volte.

L'esercizio di respirazione costale è stato eseguito anche nella posizione favorevole della donna, quindi inspira profondamente attraverso il naso, apre le costole quindi espira attraverso la bocca con un sospiro e lentamente e questo è stato ripetuto 3-5 volte..

Gli esercizi circolatori del piede e della caviglia sono stati eseguiti istruendo la donna a puntare le dita dei piedi su e giù, facendo contrazioni isometriche dei muscoli del polpaccio e flessione ed estensione del ginocchio.

Esercizio di stretching dei flessori del collo, estensori, gran dorsale, fibre dorsali deltoidi, tricipiti, gran pettorale, sovraspinato, polso, estensori lombari, addominali, flessori lombari, rotatori lombari, muscoli posteriori della coscia, adduttori, glutei, gastrocnemio, flessori dell'anca, tensore della fascia lata e i muscoli del quadricipite sono stati eseguiti durante la fase di riscaldamento.

La seconda fase del trattamento consisteva nel nuotare per 20 minuti iniziando con 5 minuti di camminata all'interno della piscina lungo i suoi bordi, poi nuotando avanti e indietro senza raggiungere il livello di affaticamento per 15 minuti.

L'ultima fase è stata la fase di raffreddamento che consisteva negli stessi esercizi della fase di riscaldamento per 5 minuti

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. vergini.
  2. La loro età variava dai 18 ai 25 anni
  3. Il loro indice di massa corporea (BMI) variava da 18 a 25 kg/m2.
  4. Erano clinicamente e clinicamente stabili durante lo studio
  5. Avere un ciclo mestruale regolare della durata di 23-35 giorni

Criteri di esclusione:

  1. problemi cardiopolmonari o ortopedici
  2. donne che assumono farmaci ormonali o farmaci che influenzano gli ormoni come antidepressivi durante i 3 mesi precedenti la partecipazione allo studio
  3. qualsiasi anomalia nell'ovulazione o quelli con malattie infiammatorie pelviche (PID).
  4. Donne con anomalie endocrine come disturbi della tiroide, dell'ipofisi o delle ovaie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di nuoto

Alle femmine del gruppo I è stato chiesto di impegnarsi nell'esercizio di nuoto 30 minuti al giorno, 3 volte alla settimana per 3 mesi. L'esercizio è stato interrotto nei primi 3 giorni del ciclo mestruale, quindi ripreso successivamente.

L'esercizio prevedeva tre fasi: riscaldamento, nuoto e defaticamento.
Comportamentale: Esercizi di aerobica

Alle femmine del gruppo I è stato chiesto di impegnarsi nell'esercizio di nuoto 30 minuti al giorno, 3 volte alla settimana per 3 mesi. L'esercizio è stato interrotto nei primi 3 giorni del ciclo mestruale, quindi ripreso successivamente.

L'esercizio prevedeva tre fasi: riscaldamento, nuoto e defaticamento.

Altri nomi:
  • Nuoto
Nessun intervento: Gruppo non di nuoto
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul disagio premestruale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del nuoto
47 manifestazioni su una scala a 6 punti separatamente per le fasi premestruale, mestruale e intermestruale del suo ultimo e peggiore ciclo mestruale. Il rapporto giornaliero sui sintomi è stato compilato all'inizio e alla fine dello studio (prima e dopo aver eseguito l'esercizio di nuoto)
3 mesi dopo l'inizio del nuoto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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