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Le migliori istruzioni verbali per ottenere la contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico

24 settembre 2019 aggiornato da: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Istruzione verbale per ottenere la contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico: accettabilità, comprensione e migliore istruzione

Lo scopo di questo studio è determinare la migliore istruzione verbale per ottenere un PFMC e valutare la comprensione e l'accettabilità delle istruzioni proposte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La contrazione dei muscoli del pavimento pelvico (PFMC) è solitamente raccomandata per la valutazione e il trattamento dei disturbi del pavimento pelvico.

Nella pratica clinica, molti pazienti non riescono a raggiungere un PFMC volontario e solo circa un terzo delle donne esegue un PFMC ideale dopo brevi istruzioni scritte o verbali. Quando non viene suscitato alcun PFMC, potrebbe essere spiegato da un problema anatomico o neurologico ma anche da una mancanza di comprensione delle istruzioni e/o scarsa conoscenza dell'anatomia. La valutazione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) può dipendere dal metodo utilizzato per suscitare e valutare la contrazione, comprese le istruzioni verbali. Non esiste una metodologia gold standard attuale per quantificare la forza della PFM e le istruzioni verbali utilizzate per suscitare la PFMC sono raramente riportate negli studi. Ci sono pochi lavori specifici sulle istruzioni. Uno studio recente riporta che il modello del movimento uretrale è influenzato dalle istruzioni utilizzate per insegnare l'attivazione della PFM negli uomini. Un altro studio ha dimostrato che alcune istruzioni specifiche sono più efficaci nel suscitare un corretto PFMC nelle donne.

Pertanto, un'adeguata istruzione verbale in termini di comprensione, accettabilità sociale e culturale, tenendo conto delle conoscenze anatomiche dei pazienti, consentirebbe probabilmente una migliore valutazione della PFM e anche una migliore efficacia dell'allenamento del pavimento pelvico.

Lo scopo di questo studio è determinare la migliore istruzione verbale per ottenere un PFMC e valutare la comprensione e l'accettabilità delle istruzioni proposte.

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico condotto in due fasi presso il Dipartimento di Neurourologia di un Ospedale Universitario.

Fase 1: sondaggio effettuato tra gli operatori sanitari. I membri dei comitati scientifici delle società accademiche nazionali di neuro-urologia, pelvi-perineologia e neurofisiologia del pavimento pelvico saranno invitati a rispondere a un questionario per posta. Includerà domande aperte sulle istruzioni verbali più frequentemente utilizzate per suscitare un PFMC. Queste istruzioni saranno raccolte, analizzate e selezionate per la seconda fase.

Fase 2: interviste strutturate con pazienti e con soggetti professionali non sanitari.

Pazienti e soggetti non operatori sanitari saranno invitati a rispondere a un questionario in 3 parti basato sul genere: (i) dati demografici, sociali e medici; (ii) valutazione delle conoscenze anatomiche del perineo con foto del perineo e sezione sagittale dell'area pelvica del sesso corrispondente. Nella terza parte (iii), i partecipanti valuteranno le istruzioni selezionate nella prima fase in base alla loro comprensione e alla loro accettabilità (buono, intermedio, scarso). Alla fine dovranno scegliere la migliore istruzione, cioè quella che sembra essere la più adatta per ottenere un PFMC.

Etica: un comitato etico locale ha approvato questo studio. Poiché si tratta di uno studio osservazionale, il partecipante riceverà una newsletter.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che consultano in un centro terziario in neuro-urologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segui in neuro-urologia
  • Sintomi delle basse vie urinarie

Criteri di esclusione:

  • Non posso parlare francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio osservazionale
Sono inclusi studio osservazionale con pazienti di età superiore ai 18 anni, consulenza per i sintomi del tratto urinario inferiore in un centro terziario.
Compilazione di un questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle istruzioni utilizzate dai professionisti
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione
Descrizione qualitativa delle istruzioni e selezione delle istruzioni più frequenti.
1 giorno durante la consultazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità, comprensione e selezione della migliore istruzione da parte dei soggetti
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione
Descrizione delle istruzioni selezionate da parte dei soggetti: la loro accettabilità (scarsa/moderata/buona), e comprensione (scarsa/moderata/buona) e la migliore istruzione per ottenere PFMC (tra le istruzioni selezionate).
1 giorno durante la consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P. GREEN 01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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