Le migliori istruzioni verbali per ottenere la contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico
Istruzione verbale per ottenere la contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico: accettabilità, comprensione e migliore istruzione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La contrazione dei muscoli del pavimento pelvico (PFMC) è solitamente raccomandata per la valutazione e il trattamento dei disturbi del pavimento pelvico.
Nella pratica clinica, molti pazienti non riescono a raggiungere un PFMC volontario e solo circa un terzo delle donne esegue un PFMC ideale dopo brevi istruzioni scritte o verbali. Quando non viene suscitato alcun PFMC, potrebbe essere spiegato da un problema anatomico o neurologico ma anche da una mancanza di comprensione delle istruzioni e/o scarsa conoscenza dell'anatomia. La valutazione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) può dipendere dal metodo utilizzato per suscitare e valutare la contrazione, comprese le istruzioni verbali. Non esiste una metodologia gold standard attuale per quantificare la forza della PFM e le istruzioni verbali utilizzate per suscitare la PFMC sono raramente riportate negli studi. Ci sono pochi lavori specifici sulle istruzioni. Uno studio recente riporta che il modello del movimento uretrale è influenzato dalle istruzioni utilizzate per insegnare l'attivazione della PFM negli uomini. Un altro studio ha dimostrato che alcune istruzioni specifiche sono più efficaci nel suscitare un corretto PFMC nelle donne.
Pertanto, un'adeguata istruzione verbale in termini di comprensione, accettabilità sociale e culturale, tenendo conto delle conoscenze anatomiche dei pazienti, consentirebbe probabilmente una migliore valutazione della PFM e anche una migliore efficacia dell'allenamento del pavimento pelvico.
Lo scopo di questo studio è determinare la migliore istruzione verbale per ottenere un PFMC e valutare la comprensione e l'accettabilità delle istruzioni proposte.
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico condotto in due fasi presso il Dipartimento di Neurourologia di un Ospedale Universitario.
Fase 1: sondaggio effettuato tra gli operatori sanitari. I membri dei comitati scientifici delle società accademiche nazionali di neuro-urologia, pelvi-perineologia e neurofisiologia del pavimento pelvico saranno invitati a rispondere a un questionario per posta. Includerà domande aperte sulle istruzioni verbali più frequentemente utilizzate per suscitare un PFMC. Queste istruzioni saranno raccolte, analizzate e selezionate per la seconda fase.
Fase 2: interviste strutturate con pazienti e con soggetti professionali non sanitari.
Pazienti e soggetti non operatori sanitari saranno invitati a rispondere a un questionario in 3 parti basato sul genere: (i) dati demografici, sociali e medici; (ii) valutazione delle conoscenze anatomiche del perineo con foto del perineo e sezione sagittale dell'area pelvica del sesso corrispondente. Nella terza parte (iii), i partecipanti valuteranno le istruzioni selezionate nella prima fase in base alla loro comprensione e alla loro accettabilità (buono, intermedio, scarso). Alla fine dovranno scegliere la migliore istruzione, cioè quella che sembra essere la più adatta per ottenere un PFMC.
Etica: un comitato etico locale ha approvato questo studio. Poiché si tratta di uno studio osservazionale, il partecipante riceverà una newsletter.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segui in neuro-urologia
- Sintomi delle basse vie urinarie
Criteri di esclusione:
- Non posso parlare francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Studio osservazionale
Sono inclusi studio osservazionale con pazienti di età superiore ai 18 anni, consulenza per i sintomi del tratto urinario inferiore in un centro terziario.
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Compilazione di un questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione delle istruzioni utilizzate dai professionisti
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione
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Descrizione qualitativa delle istruzioni e selezione delle istruzioni più frequenti.
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1 giorno durante la consultazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità, comprensione e selezione della migliore istruzione da parte dei soggetti
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione
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Descrizione delle istruzioni selezionate da parte dei soggetti: la loro accettabilità (scarsa/moderata/buona), e comprensione (scarsa/moderata/buona) e la migliore istruzione per ottenere PFMC (tra le istruzioni selezionate).
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1 giorno durante la consultazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P. GREEN 01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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NCT06294431Completato
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NCT02871817SconosciutoRetinopatia diabetica | Degenerazione maculare legata all'età | Metamorfopsia
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NCT06579781ReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenziale
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NCT05106439Completato
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NCT02733601CompletatoCancro al seno | Oncologia | Epidemiologia
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