Reducing Sedentary Behavior Among Prostate Cancer Survivors on Androgen Deprivation Therapy (RiseTx)
RiseTx: Testing the Feasibility of a Web Application for Reducing Sedentary Behavior Among Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen Deprivation Therapy
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age
- Men with localized or asymptomatic metastatic primary prostate cancer (Stage I-III)
- Currently receiving ADT (continuous and/or intermittent) for at least 6 months
- Active e-mail address to access the intervention website
- Proficient in English
- Physically inactive (< 150 minutes of moderate-intensity PA/week)
- No uncontrolled co-morbidities
- Medical clearance from the primary healthcare provider
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: RiseTx
Participants were given access to the RiseTx application and an activity monitor to participate in the five phase intervention.
|
Participants were given access to the RiseTx application, as well as given a Jawbone, a wrist-worn device that can assess activity patterns throughout the day and provide sensory alerts to stand after prolonged sitting (i.e., ≥30 minutes of sedentary time).
The intervention consisted of five phases following initial data collection that comprised of self-regulatory strategies to reduce sitting time and self-monitoring of step counts.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility measures
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Intervention adherence was tracked through website analytics such as number of logins (≥ 3 visits by participants each week to the RiseTx platform)
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physical Activity (PA)
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
PA was measured by ActiGraph Model GT3X accelerometers
|
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
|
Step counts
Lasso di tempo: Baseline and 12 Weeks
|
Weekly step counts were collected using the Jawbone UP24.
|
Baseline and 12 Weeks
|
|
Sedentary Behavior (SED)
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
Volume of SED was measured by ActiGraph Model GT3X accelerometers.
|
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
|
Quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
Quality of life was assessed by the validated Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
|
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
|
Cancer-specific quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
FACT-Prostate contains 12 questions that assess the most important targeted symptoms and concerns for participants.
|
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility measures
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
Measurement completion was assessed by evaluating whether ≥75% of participants completed baseline, 12-weeks, and 24-week follow-up measures
|
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
|
|
Feasibility measures
Lasso di tempo: 12 Weeks
|
Acceptability was measured through an intervention satisfaction survey completed at post-intervention assessing perceptions and overall impressions of the RiseTx intervention (>75% rate their participation as satisfactory or very satisfactory)
|
12 Weeks
|
|
Feasibility measures
Lasso di tempo: Baseline, 12 Weeks, and 24 week follow-up
|
Attrition was assessed by evaluating whether there was a ≤20% drop-out rate
|
Baseline, 12 Weeks, and 24 week follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Gilson ND, Faulkner G, Murphy MH, Meyer MR, Washington T, Ryde GC, Arbour-Nicitopoulos KP, Dillon KA. Walk@Work: An automated intervention to increase walking in university employees not achieving 10,000 daily steps. Prev Med. 2013 May;56(5):283-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.01.022. Epub 2013 Feb 13.
- Mitchell MS, Goodman JM, Alter DA, John LK, Oh PI, Pakosh MT, Faulkner GE. Financial incentives for exercise adherence in adults: systematic review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):658-67. doi: 10.1016/j.amepre.2013.06.017.
- Kuijpers W, Groen WG, Aaronson NK, van Harten WH. A systematic review of web-based interventions for patient empowerment and physical activity in chronic diseases: relevance for cancer survivors. J Med Internet Res. 2013 Feb 20;15(2):e37. doi: 10.2196/jmir.2281.
- Esper P, Mo F, Chodak G, Sinner M, Cella D, Pienta KJ. Measuring quality of life in men with prostate cancer using the functional assessment of cancer therapy-prostate instrument. Urology. 1997 Dec;50(6):920-8. doi: 10.1016/S0090-4295(97)00459-7.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Berry SR, Loblaw A, Alibhai SMH, Jones JM, Faulkner GE. RiseTx: testing the feasibility of a web application for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 7;15(1):49. doi: 10.1186/s12966-018-0686-0. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 4;15(1):124.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
NCT07139769Reclutamento
-
NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
-
NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
-
NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
-
NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
-
NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer