L'uso della tecnologia educativa nel miglioramento della terapia di aderenza
PAZIENTE IPERTENSO ADERENZA AL TRATTAMENTO: L'UTILIZZO DELLA COMUNICAZIONE TERAPEUTICA ASSOCIATA ALLA TECNOLOGIA EDUCATIVA NELLA PROMOZIONE DELLA SALUTE"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la diagnosi medica di ipertensione arteriosa,
- Avere livelli di pressione arteriosa uguali o superiori a 140 mmHg per la pressione arteriosa sistolica (SBP) e uguali o superiori a 90 mmHg per la pressione arteriosa diastolica (DBP),
- Deve essere in grado di deglutire compresse e sotto trattamento farmacologico con antipertensivi,
- Avere accessibilità digitale tramite smartphone, tablet o notebook e PC.
Criteri di esclusione:
- Saranno considerati esclusi i pazienti con deficit cognitivo importante, cioè con scarsa comprensione di domande semplici,
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer o malattie della corea che portano a deterioramento cognitivo come la demenza senile,
- Diagnosi di diabete insulino-dipendente. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Orientamento individuale
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato condotto con i seguenti 4 gruppi di pazienti ipertesi: Sperimentale: orientamento individuale: ricezione dell'orientamento individuale richiesto da una strategia di abbraccio caratterizzata da 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi); da strategie relazionali caratterizzate da relazioni interpersonali
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Questo approccio può essere di orientamento individuale con una strategia di accoglienza (strategie relazionali) che può consistere nell'effettuare 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi.
Sperimentale: questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) in un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per la consultazione a distanza (DL) con l'operatore sanitario e l'esecuzione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
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Sperimentale: VLE per l'apprendimento a distanza
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato condotto con i seguenti 4 gruppi di pazienti ipertesi: Sperimentale: una strategia di educazione tecnologica per l'apprendimento a distanza (DL), utilizzando una strategia di educazione tecnologica (E-Care of Hypertension) per l'apprendimento a distanza (DL) caratterizzata da 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi).
L'intervento è composto dall'utilizzo di tecniche orientate alle apparecchiature o ausili audiovisivi in ambienti educativi accessibili da remoto per l'educazione sanitaria specifica per i pazienti ipertesi
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Questo approccio può essere di orientamento individuale con una strategia di accoglienza (strategie relazionali) che può consistere nell'effettuare 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi.
Questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) nella modalità blended e-learning associata al faccia a faccia con l'operatore sanitario e all'effettuazione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
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Sperimentale: Apprendimento misto elettronico
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato con il paziente che riceveva un intervento sperimentale: una strategia di educazione tecnologica con la modalità E-blended Learning con E-Care of Hypertension, associata alla consultazione faccia a faccia con l'operatore sanitario e all'effettuazione di 7 visite infermieristiche alle 20 intervalli di un giorno, per 4 mesi.
L'intervento è composto dall'uso di tecniche orientate alle apparecchiature o ausili audiovisivi in ambienti educativi presenziale destinati all'educazione sanitaria specifica per i pazienti ipertesi
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Questo approccio può essere di orientamento individuale con una strategia di accoglienza (strategie relazionali) che può consistere nell'effettuare 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi.
Sperimentale: questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) in un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per la consultazione a distanza (DL) con l'operatore sanitario e l'esecuzione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
Questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) nella modalità blended e-learning associata al faccia a faccia con l'operatore sanitario e all'effettuazione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
Questo approccio può essere orientato individualmente con la terapia convenzionale può consistere nell'effettuare 2 visite infermieristiche al basale e 1 dopo 120 giorni,
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Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun tipo di intervento è stato eseguito effettuando 2 visite infermieristiche al basale e 1 dopo 120 giorni (Nessun intervento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare la pressione arteriosa del sangue
Lasso di tempo: 4 mesi
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Al primo colloquio con l'infermiere (giorno 0: randomizzazione), è stato utilizzato un questionario per ottenere informazioni relative a dati generali, abitudini, storia della malattia, altri fattori di rischio per malattie cardiovascolari e farmaci prescritti.
Questo questionario è stato utilizzato solo per caratterizzare il comportamento di aderenza ei fattori di rischio all'inizio dello studio, ma non è stato utilizzato per valutare le modifiche del comportamento durante lo studio.
Sono stati misurati il peso corporeo e l'altezza.
Sono state effettuate tre misurazioni consecutive della PA dopo che il paziente era rimasto a riposo per 5 minuti in posizione supina.
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4 mesi
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Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa è stato registrato al giorno ) in randomizzazione e 120 giorni di follow-up per 24 ore con un ABPM non invasivo (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) con un bracciale di dimensioni adeguate.
Il monitor è stato posizionato sul braccio non dominante ed è stato impostato per rilevare le letture della PA ogni 10 minuti durante il giorno e ogni 20 minuti durante la notte
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4 mesi
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Conteggio delle pillole
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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conteggio dei complimenti dispensati dalla farmacia e conteggio dei blister vuoti consegnati in consultazione
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fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione sintetica della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questionario
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4 mesi
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Il Duke University Religion Index (DUREL) per una breve misura della religiosità che può essere inclusa tra religione e risultati di salute.
Lasso di tempo: 4 mesi
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lo strumento
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08625112.7.0000.0068
- 2012-50559-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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