Icotinib come terapia neoadiuvante e adiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione dell'EGFR in stadio IIIB o oligometastasi

Criterio di inclusione:

• Istologia o citologia confermata Carcinoma polmonare non a piccole cellule; Mutazione EGFR (EGFR 19del e/o 21L858R) rilevata dalla biopsia del tessuto tumorale della lesione primaria o della lesione metastatica o del ctDNA plasmatico
• Nessun precedente trattamento antitumorale come chirurgia, chemioterapia, radioterapia o terapia biologica
• Stadio IIIB o IV Oligometastasi Carcinoma polmonare non a piccole cellule. (a) Oligometastasi stadio IV: le metastasi d'organo comprendono principalmente: 1. metastasi surrenali che possono essere potenzialmente resecate chirurgicamente o trattate radicalmente con radioterapia SRS; 2. metastasi cerebrali che possono essere resecate chirurgicamente o trattate radicalmente con radioterapia SRS. Allo stesso tempo, la lesione primaria del polmone può essere completamente rimossa, che dovrebbe essere T1-2, N0-1 o T3, N0. (b) stadio IIIB (T1-3, N3): è limitato ai pazienti non idonei o che rifiutano di accettare la radioterapia della lesione primaria polmonare. Include solo metastasi linfonodali succlavia o linfonodi scaleno anteriore (le metastasi linfonodali mediastiniche sono escluse dalla PET-TC). La lesione metastatica deve essere singola o inferiore a 3, il suo diametro non supera i 3 cm e può essere potenzialmente resecata.
• Campioni istologici tumorali sufficienti (non citologici) per l'analisi dei marcatori molecolari
• Almeno una lesione con diametro misurabile e il suo diametro più lungo è maggiore di 10 mm mediante misurazione TC

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento antitumorale sistemico del carcinoma polmonare non a piccole cellule, inclusa terapia farmacologica citotossica, terapia farmacologica mirata (inibitori della tirosina chinasi o anticorpi monoclonali) e trattamento sperimentale, ecc.
• Precedente radioterapia locale del carcinoma polmonare non a piccole cellule
• Essere allergico a qualsiasi componente della compressa di Icotinib (Conmana)
• Altri tumori entro cinque anni prima del trattamento di questo studio. Fatta eccezione per carcinoma cervicale, carcinoma basocellulare e neoplasia epiteliale della vescica (compresi Ta e Tis)
• Qualsiasi malattia sistemica instabile, tra cui: infezione attiva, ipertensione fuori controllo, angina instabile, insorgenza di angina pectoris negli ultimi 3 mesi, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico, grave aritmia, malattia epatica, renale o metabolica
• Precedente malattia polmonare interstiziale, malattia interstiziale indotta da farmaci, polmonite da radiazioni che richiede terapia ormonale o qualsiasi malattia polmonare intersessuale attiva con evidenza clinica
• Fibrosi polmonare idiopatica rilevata dalla TAC al basale;
• Infiammazioni o infezioni oculari non completamente controllate o qualsiasi condizione che possa portare alle suddette malattie oculari
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana
• Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore o grave trauma nei 2 mesi precedenti il ​​primo utilizzo del farmaco sperimentale
• Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Storia di disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa l'epilessia o la demenza
• Altre situazioni non idonee ad entrare nel gruppo al vaglio degli inquirenti