Fattibilità di una guida alla discussione degli obiettivi di cura individualizzati per il carcinoma mammario avanzato

Sperimentale: Indagine QOL

Altro: IGCDG

L'IGCDG esamina gli argomenti di preoccupazione per i pazienti con carcinoma mammario metastatico.

Tasso di reclutamento

Gli investigatori valuteranno l'ipotesi primaria, che la somministrazione dell'IGCDG in una clinica di oncologia mammaria sia fattibile, valutando il tasso di reclutamento. Il reclutamento sarà calcolato come il numero di pazienti che scelgono di partecipare diviso per il numero che si avvicina all'arruolamento. Un tasso di reclutamento superiore al 50% sarà considerato fattibile. Ognuna delle 3 distinte componenti di fattibilità (tasso di reclutamento, tasso di abbandono e variazione del disagio) deve essere soddisfatta affinché la somministrazione della Guida alla discussione sugli obiettivi di cura individualizzati sia considerata fattibile.

Tasso di abbandono

Gli investigatori valuteranno l'ipotesi primaria, che la somministrazione dell'IGCDG in una clinica di oncologia mammaria sia fattibile, valutando il tasso di abbandono. L'attrito sarà calcolato come il numero di partecipanti che non completano il sondaggio di follow-up diviso per il numero di iscritti. Un tasso di abbandono inferiore al 32% sarà considerato fattibile. Ognuna delle 3 distinte componenti di fattibilità (tasso di reclutamento, tasso di abbandono e variazione del disagio) deve essere soddisfatta affinché la somministrazione della Guida alla discussione sugli obiettivi di cura individualizzati sia considerata fattibile.

Cambiamento in difficoltà

Gli investigatori valuteranno l'ipotesi primaria, che la somministrazione dell'IGCDG in una clinica di oncologia mammaria sia fattibile, valutando il cambiamento nell'angoscia misurato dal termometro di emergenza NCCN tra la somministrazione di base e il sondaggio di follow-up di 8 settimane. La mancanza di rilevamento di un aumento significativo tra i punteggi di angoscia di base e di follow-up tra i partecipanti sarà interpretata come supporto della fattibilità. Un aumento significativo del disagio sarà definito come> 50% dei partecipanti che hanno un aumento del disagio ≥3 tra il basale e il follow-up. Ognuna delle 3 distinte componenti di fattibilità (tasso di reclutamento, tasso di abbandono e variazione del disagio) deve essere soddisfatta affinché la somministrazione della Guida alla discussione sugli obiettivi di cura individualizzati sia considerata fattibile.

Valutare le preferenze di base per la cura tra i pazienti con carcinoma mammario metastatico tramite il questionario Individualized Goals of Care Discussion Guide (IGCDG)

Il questionario IGCDG esamina gli argomenti di preoccupazione per i pazienti con carcinoma mammario metastatico, come gli obiettivi del trattamento del cancro e le priorità per le discussioni con il medico del paziente. Si tratta di una misura descrittiva e specifica per lo studio.

La soddisfazione per la scala del processo decisionale

Si tratta di una scala convalidata a sei elementi progettata per misurare la soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale medico. I partecipanti valutano il loro livello di accordo su una scala a 5 punti con le dichiarazioni relative al processo decisionale medico. (1 = assolutamente d'accordo; 5 = assolutamente in disaccordo) . Punteggi più bassi indicano una maggiore inclusione del paziente nel processo decisionale.

La scala del conflitto decisionale

Si tratta di una scala Likert a 16 item di comprovata validità e affidabilità. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore difficoltà e conflitto sul processo decisionale.

Scala delle preferenze di controllo modificata

Questa scala di 2 domande viene utilizzata per misurare la partecipazione desiderata ed effettiva di un partecipante al processo decisionale. Come nel lavoro precedente, i ricercatori hanno ridotto le risposte in 3 scelte: le decisioni vengono prese principalmente dal paziente, le decisioni vengono prese allo stesso modo e le decisioni vengono prese principalmente dal medico. L'analisi si basa sul confronto tra i partecipanti hanno riportato il ruolo desiderato nel processo decisionale e il ruolo effettivo, con una maggiore concordanza che indica il processo decisionale allineato con le preferenze dei partecipanti.

Soddisfazione del paziente con la cura del cancro

La misura della soddisfazione del paziente con la cura del cancro è uno strumento convalidato di 18 item con risposte su una scala Likert a 5 punti progettata specificamente per valutare la soddisfazione tra i pazienti provenienti da diversi background socio-demografici. I ricercatori hanno modificato la scala per rimuovere 3 domande che non erano rilevanti per questa popolazione di studio. Il punteggio totale per questa scala viene calcolato sommando tutti i punteggi dei componenti, con punteggi più bassi che indicano una maggiore soddisfazione per l'assistenza.