Menomazioni fisiche in Allogenico-HSCT
Risposte fisiologiche alla massima capacità di esercizio e forza muscolare nei destinatari sopravvissuti al trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
I trattamenti delle neoplasie ematologiche consistono in chemioterapia, radioterapia, chirurgia, trattamento medico, terapia di supporto e/o trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) che si traduce in effetti avversi precoci o tardivi su sistemi, tessuti e organi del corpo. Il decondizionamento fisico si osserva anche in pazienti con neoplasie ematologiche a causa di effetti tossici neurotossici e polmonari di questi trattamenti antitumorali a lungo termine, immobilizzazione, raccomandazione di riposo ed evitare esercizi intensi, problemi nutrizionali, grave anemia e trombocitopenia ecc. Per questi motivi, le normali attività fisiche potrebbero non essere mantenute dai pazienti, il che induce una riduzione delle prestazioni fisiche.
L'HSCT fornisce una sopravvivenza più lunga con trattamenti standard per i pazienti con neoplasie ematologiche mentre aumenta il rischio di tossicità correlata all'HSCT, complicanze e persino mortalità. Le complicanze polmonari infettive e non infettive si verificano in circa il 60% dei trapiantati e per questi motivi è richiesto anche il supporto dell'unità di terapia intensiva in un terzo dei trapiantati. La malattia polmonare restrittiva prima del trapianto allogenico è correlata a insufficienza respiratoria precoce, mortalità senza recidiva e debolezza dei muscoli respiratori nel periodo post-trapianto. Pertanto la restrizione polmonare è considerata un fattore di rischio per complicanze o fallimento del trapianto. Inoltre è noto che la capacità di diffusione del monossido di carbonio dei polmoni, che è l'anomalia più comune osservata nel test di funzionalità polmonare, la forza dei muscoli respiratori e la capacità di esercizio funzionale sono ridotte nella maggior parte dei pazienti prima del trapianto. Oltre alla debolezza muscolare e alla ridotta capacità di esercizio prima del trapianto, i pazienti sperimentano una maggiore riduzione sia dei muscoli inspiratori che espiratori e della capacità di esercizio dopo il trapianto. Sfortunatamente, la capacità di esercizio e la forza dei muscoli periferici sono diminuite nei trapiantati nonostante l'esercizio regolare e pianificato durante il processo acuto del trapianto. La riduzione media della capacità di esercizio funzionale dei riceventi è di 48 m. Come mostrato in letteratura, un numero limitato di studi ha utilizzato la valutazione della massima capacità di esercizio con lo Shuttle Walk Test incrementale modificato (ISWT) nei pazienti e nei riceventi HSCT. D'altra parte, anche in questi studi è stato riportato che l'ISWT è un test affidabile e non ha eventi avversi o effetti collaterali per i trapiantati. Nonostante il fatto che non vi sia alcun feedback negativo relativo all'utilizzo di questo test nei riceventi, nessuno studio ha dimostrato in modo completo l'influenza dell'HSCT sulla massima capacità di esercizio.
In un numero limitato di studi sono state dimostrate compromissioni delle funzioni polmonari, della forza dei muscoli respiratori e della massima capacità di esercizio. Inoltre, non esistono studi che confrontino le funzioni polmonari, la forza dei muscoli respiratori e la massima capacità di esercizio tra i trapiantati e gli individui sani. Pertanto i ricercatori miravano a confrontare i suddetti risultati tra destinatari e individui sani.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
66 riceventi sono stati sottoposti a HSCT allogenico che erano almeno 100 giorni dopo il trapianto rispetto a 50 individui sani.
Tutti i riceventi trapiantati presso l'Unità di Trapianti di Midollo Osseo della Facoltà di Medicina dell'Università. Tutte le misurazioni sono state effettuate da un fisioterapista presso l'Unità Cardiopolmonare del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà Universitaria di Scienze della Salute. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche di tutti i partecipanti. Lo studio è stato pianificato come retrospettivo, trasversale e approvato dal Comitato Etico locale. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i singoli partecipanti inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione per i destinatari:
- tra i 18 e i 70 anni
- sotto trattamento medico standard
- sottoposti a trapianto allogenico che erano almeno 100 giorni dopo il trapianto
Criteri di esclusione per i destinatari:
- avere disturbi cognitivi, malattie ortopediche o neurologiche con un potenziale di influenzare la valutazione della massima capacità di esercizio,
- avere comorbilità come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), infezioni respiratorie acute o altre infezioni,
- avere problemi come la vista e la mucosite che possono impedire le misurazioni,
- emorragia acuta in qualsiasi parte del corpo,
- valore di emoglobina inferiore a 8 g/L e conta piastrinica inferiore a 10.000 mm3
Criteri di inclusione per individui sani:
- essere individui senza malattie croniche conosciute e diagnosticate
- non fumare attivamente
- la loro esposizione alle sigarette non è superiore a 5 pacchetti*anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo 1: Trapiantati
Sono state valutate le funzioni polmonari [spirometria], la massima capacità di esercizio [Shuttle Walk Test incrementale modificato (ISWT)], la forza dei muscoli inspiratori ed espiratori (MIP e MEP, rispettivamente) [dispositivo per la pressione della bocca] e la forza dei muscoli periferici [dinamometro portatile] nei trapiantati allogenici (n=66). I segni vitali, la dispnea e la percezione della fatica [Scala di Borg modificata] sono stati registrati come misurazioni pre-post dell'ISWT modificato.
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Gruppo 2: individui sani
Gli individui sani (n=50) sono stati selezionati tra individui senza malattie croniche note e diagnosticate.
Misurazioni simili sono state applicate a individui sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Shuttle Walk Test incrementale modificato (ISWT)
Lasso di tempo: 15-20 minuti
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Questo test è stato utilizzato per valutare la massima capacità di esercizio
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15-20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questo test è stato valutato utilizzando una spirometria
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5 minuti
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forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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La forza dei muscoli respiratori è stata valutata con un dispositivo per la pressione della bocca
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5-10 minuti
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Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 5 minuti
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La forza muscolare periferica è stata valutata con un dinamometro portatile
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gülşah Barğı, PhD, Gazi University
- Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
- Investigatore principale: Gülsan Türköz Sucak, Bahcesehir University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kovalszki A, Schumaker GL, Klein A, Terrin N, White AC. Reduced respiratory and skeletal muscle strength in survivors of sibling or unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(11):965-9. doi: 10.1038/bmt.2008.15. Epub 2008 Feb 11.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Sota K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Relationship between corticosteroid dose and declines in physical function among allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients. Support Care Cancer. 2013 Aug;21(8):2161-9. doi: 10.1007/s00520-013-1778-7. Epub 2013 Mar 9.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
- Shelton ML, Lee JQ, Morris GS, Massey PR, Kendall DG, Munsell MF, Anderson KO, Simmonds MJ, Giralt SA. A randomized control trial of a supervised versus a self-directed exercise program for allogeneic stem cell transplant patients. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):353-9. doi: 10.1002/pon.1505.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Wakasugi T, Ikegame K, Ogawa H, Domen K. Relationship of physical activity with physical function and health-related quality of life in patients having undergone allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12669. Epub 2017 Feb 21.
- Bargi G, Guclu MB, Aribas Z, Aki SZ, Sucak GT. Inspiratory muscle training in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):647-659. doi: 10.1007/s00520-015-2825-3. Epub 2015 Jul 2.
- Bird L, Arthur A, Niblock T, Stone R, Watson L, Cox K. Rehabilitation programme after stem cell transplantation: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2010 Mar;66(3):607-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05232.x.
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- GaziUniversity6
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