Körperliche Beeinträchtigungen bei allogener HSCT
Physiologische Reaktionen auf maximale Trainingskapazität und Muskelkraft bei überlebenden Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung hämatologischer Malignome besteht aus Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, medizinischer Behandlung, unterstützender Behandlung und/oder Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT), die zu frühen oder späten Nebenwirkungen auf Körpersysteme, Gewebe und Organe führt. Physische Dekonditionierung wird auch bei Patienten mit hämatologischen Malignomen aus Gründen wie neurotoxischen und pulmonaltoxischen Wirkungen dieser Antikrebsbehandlungen, Immobilisierung, Empfehlung zur Ruhe und Vermeidung intensiver körperlicher Betätigung, Ernährungsproblemen, schwerer Anämie und Thrombozytopenie usw. beobachtet. Aus diesen Gründen können die Patienten normale körperliche Aktivitäten nicht aufrechterhalten, was zu einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit führt.
Die HSCT bietet Patienten mit hämatologischen Malignomen ein längeres Überleben mit Standardbehandlungen, während sie das Risiko von HSCT-bedingter Toxizität, Komplikationen und sogar Mortalität erhöht. Infektiöse und nicht-infektiöse Lungenkomplikationen treten bei etwa 60 % der HSZT-Empfänger auf, und bei einem Drittel der Empfänger ist aus diesen Gründen auch die Unterstützung auf der Intensivstation erforderlich. Eine restriktive Lungenerkrankung vor einer allogenen HSZT steht im Zusammenhang mit frühem Lungenversagen, Mortalität ohne Rückfall und Schwäche der Atemmuskulatur in der Zeit nach der Transplantation. Daher wird eine pulmonale Restriktion als Risikofaktor für Komplikationen oder Versagen der HSZT angesehen. Darüber hinaus ist bekannt, dass die Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität der Lunge, die die häufigste Anomalie ist, die bei Lungenfunktionstests beobachtet wird, die Atemmuskelkraft und die funktionelle Trainingskapazität bei der Mehrzahl der Patienten vor HSCT reduziert sind. Zusätzlich zu Muskelschwäche und verringerter körperlicher Leistungsfähigkeit vor der HSZT erfahren die Patienten nach der HSZT eine stärkere Verringerung sowohl der inspiratorischen als auch der exspiratorischen Muskulatur und der körperlichen Leistungsfähigkeit. Leider sind die Trainingskapazität und die periphere Muskelkraft bei HSCT-Empfängern trotz regelmäßiger und geplanter Übungen während des akuten HSCT-Prozesses verringert. Die durchschnittliche Verringerung der funktionellen Belastbarkeit der Empfänger beträgt 48 m. Wie in der Literatur gezeigt, hat eine begrenzte Anzahl von Studien die Bewertung der maximalen körperlichen Leistungsfähigkeit mit dem Modified-Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) bei HSCT-Patienten und -Empfängern verwendet. Andererseits wurde berichtet, dass ISWT ein zuverlässiger Test ist und auch in diesen Studien keine unerwünschten Ereignisse oder Nebenwirkungen für HSCT-Empfänger hat. Trotz der Tatsache, dass es kein negatives Feedback in Bezug auf die Verwendung dieses Tests bei Empfängern gibt, hat keine Studie den Einfluss von HSCT auf die maximale körperliche Leistungsfähigkeit umfassend gezeigt.
Beeinträchtigungen der Lungenfunktion, der Kraft der Atemmuskulatur und der maximalen Belastungsfähigkeit wurden in einer begrenzten Anzahl von Studien nachgewiesen. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die maximale körperliche Leistungsfähigkeit zwischen HSCT-Empfängern und gesunden Personen vergleicht. Daher zielten die Forscher darauf ab, die oben genannten Ergebnisse zwischen Empfängern und gesunden Personen zu vergleichen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
66 Empfänger wurden einer allogenen HSCT unterzogen, die mindestens 100 Tage nach der Transplantation im Vergleich zu 50 gesunden Personen waren.
Alle Empfänger, die in der Abteilung für Knochenmarktransplantation der Medizinischen Fakultät der Universität transplantiert wurden. Alle Messungen wurden von einem Physiotherapeuten der Cardiopulmonary Unit der University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation durchgeführt. Demografische und klinische Merkmale aller Teilnehmer wurden erfasst. Die Studie wurde als retrospektiver Querschnitt geplant und von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Die Einwilligung nach Aufklärung wurde von allen einzelnen Teilnehmern der Studie eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Empfänger:
- zwischen 18 und 70 Jahren
- unter medizinischer Standardbehandlung
- einer allogenen HSCT unterzogen wurden, die sich mindestens 100 Tage nach der Transplantation befanden
Ausschlusskriterien für Empfänger:
- kognitive Störungen, orthopädische oder neurologische Erkrankungen mit einem Potenzial, die Beurteilung der maximalen Trainingskapazität zu beeinflussen,
- Begleiterkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), akute Atemwegsinfektionen oder andere Infektionen haben,
- Probleme wie Seh- und Mukositis haben, die Messungen verhindern können,
- akute Blutungen irgendwo im Körper,
- Hämoglobinwert unter 8 g/L und Thrombozytenzahl unter 10.000 mm3
Einschlusskriterien für gesunde Personen:
- Personen ohne bekannte und diagnostizierte chronische Krankheiten sein
- nicht aktiv rauchen
- ihre Zigarettenexposition ist nicht größer als 5 Packungen pro Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Gruppe 1: HSCT-Empfänger
Lungenfunktionen [Spirometrie], maximale Belastungskapazität [Modified-Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)], inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft (MIP bzw. MEP) [Munddruckgerät] und periphere Muskelkraft [Handdynamometer] wurden bewertet bei allogenen HSCT-Empfängern (n = 66). Vitalfunktionen, Dyspnoe und Müdigkeitswahrnehmung [Modifizierte Borg-Skala] wurden als Prä-Post-Messungen der modifizierten ISWT aufgezeichnet.
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Gruppe 2: Gesunde Personen
Gesunde Personen (n=50) wurden aus Personen ohne bekannte und diagnostizierte chronische Krankheiten ausgewählt.
Ähnliche Messungen wurden bei gesunden Personen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modified-Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Zeitfenster: 15-20 Minuten
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Dieser Test wurde verwendet, um die maximale Trainingskapazität zu bewerten
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15-20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dieser Test wurde mittels Spirometrie ausgewertet
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5 Minuten
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inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft (MIP, MEP)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Die Atemmuskelkraft wurde mit einem Munddruckgerät bewertet
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5-10 Minuten
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Muskelkraft des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die periphere Muskelkraft wurde mit einem tragbaren Dynamometer bewertet
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Gülşah Barğı, PhD, Gazi University
- Studienleiter: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
- Hauptermittler: Gülsan Türköz Sucak, Bahcesehir University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kovalszki A, Schumaker GL, Klein A, Terrin N, White AC. Reduced respiratory and skeletal muscle strength in survivors of sibling or unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(11):965-9. doi: 10.1038/bmt.2008.15. Epub 2008 Feb 11.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Sota K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Relationship between corticosteroid dose and declines in physical function among allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients. Support Care Cancer. 2013 Aug;21(8):2161-9. doi: 10.1007/s00520-013-1778-7. Epub 2013 Mar 9.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
- Shelton ML, Lee JQ, Morris GS, Massey PR, Kendall DG, Munsell MF, Anderson KO, Simmonds MJ, Giralt SA. A randomized control trial of a supervised versus a self-directed exercise program for allogeneic stem cell transplant patients. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):353-9. doi: 10.1002/pon.1505.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Wakasugi T, Ikegame K, Ogawa H, Domen K. Relationship of physical activity with physical function and health-related quality of life in patients having undergone allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12669. Epub 2017 Feb 21.
- Bargi G, Guclu MB, Aribas Z, Aki SZ, Sucak GT. Inspiratory muscle training in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):647-659. doi: 10.1007/s00520-015-2825-3. Epub 2015 Jul 2.
- Bird L, Arthur A, Niblock T, Stone R, Watson L, Cox K. Rehabilitation programme after stem cell transplantation: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2010 Mar;66(3):607-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05232.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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