Applicazione per smartphone per il diabete di tipo 2
Uno studio randomizzato, controllato e in aperto per valutare l'efficacia dell'applicazione per smartphone nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 19 anni;
- utenti di smartphone Android;
- nessun cambiamento nei farmaci per il diabete per almeno 6 mesi;
- Livelli di HbA1c ≥6,5% negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- attualmente aveva una grave malattia concomitante diversa dal diabete (n=1); anamnesi correlata a tumori maligni al momento del ricovero, infarto del miocardio, infarto cerebrale o trapianto di organi;
- incinta o aveva piani per una gravidanza entro 6 mesi;
- prevede di partecipare ad altri studi clinici o di analfabetismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
L'intervento è stato l'aggiunta all'attuale gestione del diabete di un'educazione all'autogestione del diabete basata sull'assistenza sanitaria mobile, che consisteva in "un'applicazione mobile per il diabete" e in un feedback di messaggi regolari personalizzati inviati dagli operatori sanitari.
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L'intervento consisteva in un'applicazione mobile e in un messaggio di feedback personalizzato e regolare inviato dagli operatori sanitari.
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Nessun intervento: controllo
I partecipanti del gruppo di controllo hanno mantenuto la precedente gestione del diabete nel Kangbuk Samsung Hospital durante questo studio.
I fornitori non erano coinvolti con le prescrizioni dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di emoglobina A1c
Lasso di tempo: a sei mesi
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livelli sierici di emoglobina glicata
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a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: a sei mesi
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Le variazioni dell'indice di massa corporea
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a sei mesi
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: a sei mesi
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I cambiamenti nella pressione sanguigna
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a sei mesi
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trigliceridi sierici
Lasso di tempo: a sei mesi
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Le variazioni dei livelli sierici di trigliceridi
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a sei mesi
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colesterolo sierico lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: a sei mesi
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I cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo lipoproteico ad alta densità
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a sei mesi
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colesterolo sierico lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: a sei mesi
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I cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo lipoproteico a bassa densità
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a sei mesi
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Riepilogo del questionario sulle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: a sei mesi
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punteggi del questionario Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete per misurare lo stato attuale delle attività di auto-cura dei pazienti diabetici (dieta, esercizio fisico, glicemia, cura dei piedi e fumo) con ciascuna scala da 0 a 7 punti.
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a sei mesi
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Audit della qualità della vita dipendente dal diabete
Lasso di tempo: a sei mesi
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punteggi dell'Audit of Diabetes Dependent Quality of Life per misurare gli effetti del diabete sulla qualità della vita dei pazienti con ciascuna scala da -9 a +3 punti.
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a sei mesi
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la versione coreana della scala di valutazione del diabete
Lasso di tempo: a sei mesi
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punteggi della versione coreana della scala di valutazione del diabete per misurare il modo in cui i pazienti diabetici riconoscono la malattia con ciascuna scala da 1 a 5 punti.
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a sei mesi
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le aree problematiche nel diabete
Lasso di tempo: a sei mesi
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punteggi delle aree problematiche nel diabete per misurare il livello di stress correlato al diabete con ciascuna scala da 0 a 4 punti.
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a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBC12093
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