Smartphone-Anwendung für Typ-2-Diabetes
Eine randomisierte, kontrollierte, offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Smartphone-Anwendung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter ≥ 19 Jahre;
- Benutzer von Android-Smartphones;
- keine Änderung der Medikation gegen Diabetes seit mindestens 6 Monaten;
- HbA1c-Werte ≥6,5 % innerhalb der letzten 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- hatte derzeit eine andere schwere Begleiterkrankung als Diabetes (n=1); bösartige Anamnesen bei Aufnahme, Myokardinfarkt, Hirninfarkt oder Organtransplantation;
- schwanger oder hatte innerhalb der letzten 6 Monate eine Schwangerschaft geplant;
- plant die Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Analphabetismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Intervention bestand in der Ergänzung des aktuellen Diabetes-Managements durch eine mobile, auf dem Gesundheitswesen basierende Diabetes-Selbstmanagement-Schulung, die aus einer „mobilen Anwendung für Diabetes“ und individuellem, regelmäßigem Nachrichten-Feedback durch medizinisches Fachpersonal bestand.
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Die Intervention bestand aus einer mobilen Anwendung und einem individuellen, regelmäßigen Nachrichtenfeedback, das von medizinischem Fachpersonal gesendet wurde.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe behielten während dieser Studie ihre bisherige Diabetesbehandlung im Kangbuk Samsung Hospital bei.
Die Anbieter waren nicht an den Patientenverschreibungen beteiligt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin-A1c-Spiegel
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Serumspiegel des glykierten Hämoglobins
|
mit sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Die Veränderungen im Body-Mass-Index
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mit sechs Monaten
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Blutdruck
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Die Veränderungen des Blutdrucks
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mit sechs Monaten
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Serumtriglycerid
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Die Veränderungen im Serumtriglyceridspiegel
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mit sechs Monaten
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Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Die Veränderungen im Serum-Cholesterinspiegel von High-Density-Lipoprotein
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mit sechs Monaten
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Serum-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Die Veränderungen im Serumcholesterinspiegel des Low-Density-Lipoproteins
|
mit sechs Monaten
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Zusammenfassung des Fragebogens zu Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Scores des Fragebogens „Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten“, um den aktuellen Status der Selbstpflegeaktivitäten von Diabetikern (Ernährung, Bewegung, Blutzucker, Fußpflege und Rauchen) auf einer Skala von 0 bis 7 Punkten zu messen.
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mit sechs Monaten
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Prüfung der diabetesabhängigen Lebensqualität
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Ergebnisse des Audit of Diabetes Dependent Quality of Life zur Messung der Auswirkungen von Diabetes auf die Lebensqualität der Patienten auf einer Skala von -9 bis +3 Punkten.
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mit sechs Monaten
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die koreanische Version der Appraisal of Diabetes Scale
Zeitfenster: mit sechs Monaten
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Scores der koreanischen Version der Appraisal of Diabetes Scale, um zu messen, wie Diabetiker auf jeder Skala von 1 bis 5 Punkten über die Krankheit Bescheid wissen.
|
mit sechs Monaten
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Die Problembereiche bei Diabetes
Zeitfenster: mit sechs Monaten
|
Bewertung der Problembereiche bei Diabetes zur Messung des mit Diabetes verbundenen Stressniveaus auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten.
|
mit sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KBC12093
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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