Aplikacja na smartfony dla chorych na cukrzycę typu 2
Randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności aplikacji na smartfony u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 19 lat;
- użytkownicy smartfonów z systemem Android;
- brak zmian w lekach na cukrzycę przez co najmniej 6 miesięcy;
- Stężenie HbA1c ≥6,5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie miał poważną współistniejącą chorobę inną niż cukrzyca (n=1); historie związane z nowotworami złośliwymi przy przyjęciu, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu lub przeszczep narządu;
- w ciąży lub planowała ciążę w ciągu 6 miesięcy;
- planuje udział w innych badaniach klinicznych lub analfabetyzm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja polegała na dodaniu mobilnej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy opartej na opiece zdrowotnej, która składała się z „aplikacji mobilnej dla diabetyków” i zindywidualizowanych, regularnych wiadomości zwrotnych wysyłanych przez pracowników służby zdrowia, do bieżącego leczenia cukrzycy.
|
Interwencją była aplikacja mobilna oraz zindywidualizowane regularne wiadomości zwrotne wysyłane przez pracowników służby zdrowia.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej przez cały czas trwania badania utrzymywali wcześniejsze leczenie cukrzycy w szpitalu Kangbuk Samsung.
Dostawcy nie byli zaangażowani w recepty pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
poziom hemoglobiny glikowanej w surowicy
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Zmiany ciśnienia krwi
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Zmiany poziomu trójglicerydów w surowicy
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Zmiany poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
cholesterol lipoprotein o małej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
Zmiany poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w surowicy
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
Podsumowanie Kwestionariusza Czynności Samoopieki Cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
wyniki Kwestionariusza Podsumowania Samoopieki Cukrzycy do pomiaru aktualnego stanu czynności samoopieki pacjentów z cukrzycą (dieta, ćwiczenia fizyczne, poziom glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i palenie) z każdą skalą od 0 do 7 punktów.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
wyniki audytu jakości życia zależnej od cukrzycy do pomiaru wpływu cukrzycy na jakość życia pacjentów z każdą skalą od -9 do +3 punktów.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
koreańska wersja Skali Oceny Cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
wyniki koreańskiej wersji Skali Oceny Cukrzycy, aby zmierzyć, w jaki sposób pacjenci z cukrzycą rozpoznają chorobę z każdą skalą od 1 do 5 punktów.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
|
obszary problemowe w cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
|
wyniki obszarów problemowych w cukrzycy do pomiaru poziomu stresu związanego z cukrzycą w każdej skali od 0 do 4 punktów.
|
w wieku sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBC12093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
NCT07096804Jeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
NCT05338125ZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
-
NCT07344324Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
NCT05687474ZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa
-
NCT06065852RekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta
Badania kliniczne na aplikacja mobilna dla diabetyków
-
NCT06922942Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT07099612Zakończony
-
NCT05498974RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 1