Smartphone-applikation til type 2-diabetes
En randomiseret, kontrolleret, åben-label undersøgelse til evaluering af effektiviteten af smartphone-applikationer hos patienter med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥ 19 år;
- android smartphone-brugere;
- ingen ændringer i medicin mod diabetes i mindst 6 måneder;
- HbA1c-niveauer ≥6,5 % inden for de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- havde i øjeblikket alvorlig samtidig sygdom, bortset fra diabetes (n=1); malignitetsrelaterede historier ved indlæggelse, myokardieinfarkt, cerebralt infarkt eller organtransplantation;
- gravid eller havde planer om graviditet inden for 6 måneder;
- planlægger at deltage i andre kliniske undersøgelser eller analfabetisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Intervention var tilføjelsen af mobil sundhedsbaseret diabetes-selvledelsesuddannelse, som bestod af "mobilapplikation til diabetes" og individualiseret regelmæssig besked-feedback sendt af sundhedspersonale til den nuværende diabetesbehandling.
|
Intervention var mobilapplikation og individualiseret regelmæssig beskedfeedback sendt af sundhedspersonale.
|
|
Ingen indgriben: styring
Deltagerne i kontrolgruppen opretholdt tidligere diabetesbehandling på Kangbuk Samsung Hospital gennem hele denne undersøgelse.
Udbyderne var ikke involveret i patientens recepter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmoglobin A1c niveauer
Tidsramme: på seks måneder
|
serum glykeret hæmoglobin niveau
|
på seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: på seks måneder
|
Ændringer i kropsmasseindeks
|
på seks måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: på seks måneder
|
Ændringerne i blodtrykket
|
på seks måneder
|
|
serum triglycerid
Tidsramme: på seks måneder
|
Ændringerne i serumtriglyceridniveauer
|
på seks måneder
|
|
serum high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: på seks måneder
|
Ændringerne i serum high-density lipoprotein kolesterolniveauer
|
på seks måneder
|
|
serum low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: på seks måneder
|
Ændringerne i lavdensitetslipoproteinkolesterolniveauer i serum
|
på seks måneder
|
|
Resumé af spørgeskema til selvplejeaktiviteter om diabetes
Tidsramme: på seks måneder
|
scores af Resumé af Diabetes Self-Care Activities Spørgeskema til at måle den aktuelle status for diabetespatienters egenomsorgsaktiviteter (kost, motion, blodsukker, fodpleje og rygning) med hver skala fra 0 til 7 point.
|
på seks måneder
|
|
Audit af diabetes afhængig livskvalitet
Tidsramme: på seks måneder
|
scores af revision af diabetesafhængig livskvalitet for at måle virkningerne af diabetes på patientens livskvalitet med hver skala fra -9 til +3 point.
|
på seks måneder
|
|
den koreanske version af Appraisal of Diabetes Scale
Tidsramme: på seks måneder
|
scores af den koreanske version af Appraisal of Diabetes Scale for at måle, hvordan diabetespatienter genkender sygdommen med hver skala fra 1 til 5 point.
|
på seks måneder
|
|
problemområderne i diabetes
Tidsramme: på seks måneder
|
scores af problemområderne i diabetes for at måle niveauet af stress relateret til diabetes med hver skala fra 0 til 4 point.
|
på seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KBC12093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
NCT07493707Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07197775Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
NCT07622628Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2
-
NCT07197788Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
NCT07117721Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06960512Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06939413RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06789302Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06141980Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
NCT05673668RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
Kliniske forsøg med mobilapplikation til diabetes
-
NCT04783324AfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periode
-
NCT06494319RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskade
-
NCT07043933Ikke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
NCT06019663Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03325699UkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mild
-
NCT06552104AfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sår
-
NCT07145593Tilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)
-
NCT04218682Afsluttet
-
NCT05575531AfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelse