Perdita di peso comportamentale e riduzione dello stigma

Criterio di inclusione:

• I partecipanti ammissibili saranno uomini e donne dai 18 anni in su.

• I partecipanti devono avere obesità, definita come un BMI ≥ 30 kg/m2 o ≥ 27 kg/m2 con una comorbilità correlata all'obesità.

  o Le comorbilità correlate all'obesità (che conferiscono un rischio CVD aggiuntivo) includeranno:

• malattia coronarica;
• altra malattia aterosclerotica;
• apnea notturna;
• ipercolesterolemia (cioè colesterolo alto, come diagnosticato dal medico e/o se si assumono farmaci per abbassare il colesterolo);
• e componenti della sindrome metabolica, inclusa l'ipertensione (PAS ≥130, PAD ≥80 mm Hg, diagnosticata dal medico e/o se si assumono farmaci antipertensivi); glicemia a digiuno di 100-125 mg/dL (o prediabete, diagnosticato dal medico); colesterolo HDL basso (<40 mg/dL negli uomini, <50 mg/dL nelle donne), trigliceridi elevati (>150 mg/dL, cioè dislipidemia diagnosticata dal medico o assunzione di farmaci per trattare la dislipidemia), o circonferenza della vita elevata (≥ 40 pollici per gli uomini, ≥35 pollici per le donne).
• I partecipanti idonei devono anche riportare una storia di pregiudizi di peso valutati dal questionario di autovalutazione e dal colloquio di persona e avere livelli elevati di WBI come indicato da un punteggio medio di 4 (punto medio) o superiore sulla Scala di internalizzazione del bias di peso ( WBIS) e tramite colloquio di persona.
• I partecipanti devono cercare la perdita di peso.
• Se attualmente si assumono farmaci, i dosaggi devono essere stabili per almeno 3 mesi.
• I partecipanti saranno idonei a partecipare se presentano una gravità da lieve a moderata di depressione, ansia o disturbo da alimentazione incontrollata, come determinato dalla valutazione comportamentale e dalle misure di screening (Beck Depression Inventory-II e Questionnaire for Eating and Weight Patterns; vedi sotto per dettagli). Punteggi WBIS elevati sono spesso associati a queste variabili.
• I partecipanti che assumono farmaci antidepressivi saranno idonei se la loro dose è rimasta stabile per un minimo di 3 mesi.

Le pazienti di sesso femminile idonee saranno:

• non gravide e non in allattamento
• chirurgicamente sterili o in postmenopausa, oppure accetteranno di continuare a utilizzare un metodo di controllo delle nascite durante lo studio

I partecipanti devono:

• avere un medico di base responsabile della fornitura di cure di routine
• disporre di un servizio telefonico affidabile e/o di un accesso e-mail con cui essere in contatto con il team dello studio
• comprendere ed essere disposto a rispettare tutte le procedure relative allo studio e accettare di partecipare allo studio fornendo un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i candidati in possesso di:

• una diagnosi di diabete di tipo I o II (per il diabete di tipo II, glicemia ≥126 mg/dL o A1C ≥6,5);
• ipertensione incontrollata (pressione sanguigna ≥ 160/100 mm Hg);
• ha avuto un evento cardiovascolare (ad es. ictus, infarto del miocardio) negli ultimi 12 mesi;
• perso e mantenuto ≥ 5% del peso iniziale negli ultimi 3 mesi o ≥ 10% negli ultimi 2 anni;

• o hanno partecipato a psicoterapia individuale o di gruppo correlata al peso negli ultimi 3 mesi (a causa degli effetti potenzialmente confondenti di ricevere un intervento cognitivo-comportamentale simultaneo).

  o I partecipanti che hanno recentemente ricevuto o stanno attualmente ricevendo una terapia per un problema di salute mentale preesistente non correlato al peso (ad esempio, psicoterapia per la depressione o l'ansia, o matrimonio, dolore o consulenza professionale) possono essere idonei se la terapia è ritenuta È improbabile che il ricercatore principale influenzi il peso, le abitudini alimentari o l'attività fisica.

• I candidati con gravi sintomi dell'umore (punteggio BDI-II ≥ 29), ansia o disturbo da alimentazione incontrollata e qualsiasi gravità del pensiero o disturbi da uso di sostanze non saranno accettati nello studio, poiché questi sintomi possono interferire con la capacità delle persone di aderire a un programma di perdita di peso.

  o Il giudizio del medico verrà utilizzato per determinare la gravità dei sintomi del disturbo dell'umore indipendentemente dalle preoccupazioni e dalle complicazioni correlate all'obesità (ad esempio, affaticamento) e le decisioni sull'idoneità dei candidati basate sui sintomi psichiatrici rientreranno nella discrezione del ricercatore principale.

• Gli individui con bulimia nervosa non potranno partecipare, perché la perdita di peso può essere controindicata.
• I candidati con ideazione suicidaria in corso e attiva e/o un tentativo di suicidio nell'ultimo anno saranno esclusi dallo studio e indirizzati a strutture di trattamento psichiatrico nell'area metropolitana di Filadelfia.
• I candidati non saranno ammissibili se hanno una storia di chirurgia bariatrica.
• Le donne che allattano, sono incinte o stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 16 mesi non possono partecipare.
• I candidati che riferiscono di aver ottenuto 150 minuti o più di attività fisica strutturata a settimana (ad es. 30 minuti 5 giorni a settimana) non saranno idonei, poiché otterranno già la quantità raccomandata di attività fisica e potrebbero non essere in grado di aumentare ulteriormente la loro attività nell'ambito dello studio.