Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssigt vægttab og stigmatisering

31. oktober 2022 opdateret af: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

Et randomiseret kontrolleret forsøg med adfærdsmæssigt vægttab og stigma reduktion for langsigtet vægttab

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg for at teste virkningerne på langsigtet vægttab af en ny stigmatiseringsintervention kombineret med standard BWL-behandling sammenlignet med BWL alene. Deltagerne vil være i alt 104 mænd og kvinder, der søger vægttab, i alderen 18 år og ældre, med et kropsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller derover (eller 27 kg/m2 eller derover med en fedme-relateret komorbiditet) , en historie med at opleve vægtforstyrrelser og forhøjede niveauer af WBI. Deltagerne vil deltage i et screeningsbesøg, hvor de vil gennemføre en adfærdsevaluering med en psykolog og en sygehistorie, som vil blive gennemgået af en praktiserende sygeplejerske eller læge. Spørgeskemaer, der vurderer erfaringer og internalisering af vægtbias, med bekræftelse af interviewerens vurdering under adfærdsevalueringen, vil blive brugt til at afgøre, om deltagerne opfylder kriterierne for at have høje niveauer af WBI. Kvalificerede samtykkende deltagere vil blive tilfældigt tildelt standard BWL-interventionen (n = 52) eller stigma + BWL-interventionen (n = 52). Alle deltagere vil deltage i ugentlige 90-minutters gruppemøder i 20 uger (20 besøg). I behandlingsgruppen stigma + BWL vil 60 minutter blive afsat til BWL og 30 minutter til vægtstigma. I standard BWL-behandlingsgruppen vil de yderligere 30 minutter blive afsat til at dele opskrifter og madlavningstips. Efter 20 ugers vægttabsbehandling vil deltagerne deltage i gruppemøder med fokus på vægttabsvedligeholdelse, månedligt fra uge 21-46 (6 besøg) og hver anden måned fra uge 47-72 (3 besøg). Vedligeholdelsessessioner i stigma + BWL-gruppen vil fortsat inkorporere diskussion af WBI og stigma-relaterede barrierer for fysisk aktivitet. Vurderinger - som omfatter spørgeskemaer, blodprøvetagninger og målinger af kropsvægt og fysisk aktivitet - vil finde sted ved baseline og uge 20, 46 (ingen blodprøvetagning i denne uge) og 72. Vægten vil blive målt ved hvert gruppemøde til kliniske formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede deltagere vil være mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre.
  • Deltagerne skal have fedme, defineret som et BMI ≥ 30 kg/m2 eller ≥ 27 kg/m2 med en fedme-relateret komorbiditet.

    o Fedme-relaterede komorbiditeter (som giver øget CVD-risiko) vil omfatte:

  • koronar hjertesygdom;
  • anden aterosklerotisk sygdom;
  • søvnapnø;
  • hyperkolesteremi (dvs. højt kolesterol, som diagnosticeret af lægen og/eller hvis man tager medicin for at sænke kolesterol);
  • og komponenter af det metaboliske syndrom, herunder hypertension (SBP ≥130, DBP ≥80 mm Hg, diagnosticeret af lægen og/eller hvis du tager antihypertensiv medicin); fastende blodsukker på 100-125 mg/dL (eller prædiabetes, diagnosticeret af lægen); lavt HDL-kolesterol (<40 mg/dL hos mænd, <50 mg/dL hos kvinder), forhøjede triglycerider (>150 mg/dL, dvs. dyslipidæmi diagnosticeret af læge eller tager medicin til behandling af dyslipidæmi) eller forhøjet taljeomkreds (≥ 40 tommer for mænd, ≥ 35 tommer for kvinder).
  • Kvalificerede deltagere skal også rapportere en historie med at have oplevet vægtbias som vurderet ved selvrapporteringsspørgeskema og personligt interview og have forhøjede niveauer af WBI som angivet ved en gennemsnitlig score på 4 (midtpunkt) eller derover på vægtbiasinternaliseringsskalaen ( WBIS) og ved personligt interview.
  • Deltagerne skal søge vægttab.
  • Hvis du i øjeblikket tager medicin, skal doseringen være stabil i mindst 3 måneder.
  • Deltagerne vil være berettigede til at deltage, hvis de udviser mild til moderat sværhedsgrad af depression, angst eller overspisningsforstyrrelse, som bestemt af adfærdsevalueringen og screeningsforanstaltningerne (Beck Depression Inventory-II og Questionnaire for Eating and Weight Patterns; se nedenfor for detaljer). Forhøjede WBIS-score er ofte forbundet med disse variable.
  • Deltagere, der tager antidepressiv medicin, vil være berettiget, hvis deres dosis har været stabil i minimum 3 måneder.

Kvalificerede kvindelige patienter vil være:

  • ikke-gravide og ikke-ammende
  • kirurgisk sterile eller postmenopausale, eller de vil acceptere at fortsætte med at bruge en præventionsmetode under undersøgelsen

Deltagerne skal:

  • har en PCP, der er ansvarlig for at yde rutinemæssig pleje
  • have pålidelig telefonservice og/eller e-mail-adgang, som du kan kontakte studieholdet med
  • forstå og være villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og acceptere at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ansøgere vil blive udelukket, hvis de har:

  • en diagnose af type I eller II diabetes (for type II diabetes, blodsukker ≥126 mg/dL eller A1C ≥6,5);
  • ukontrolleret hypertension (blodtryk ≥ 160/100 mm Hg);
  • oplevet en kardiovaskulær hændelse (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt) inden for de sidste 12 måneder;
  • tabt og bevaret ≥ 5 % af deres oprindelige vægt inden for de sidste 3 måneder eller ≥ 10 % inden for de seneste 2 år;
  • eller har deltaget i individuel eller gruppe psykoterapi relateret til vægt inden for de sidste 3 måneder (på grund af de potentielt forvirrende effekter af at modtage en samtidig kognitiv adfærdsmæssig intervention).

    o Deltagere, der for nylig har modtaget eller i øjeblikket modtager terapi for et allerede eksisterende psykisk problem, der ikke er relateret til vægt (f.eks. psykoterapi mod depression eller angst, eller ægteskab, sorg eller karriererådgivning) kan være berettiget, hvis terapien vurderes af Principal Investigator vil sandsynligvis ikke påvirke vægt, spisevaner eller fysisk aktivitet.

  • Ansøgere med svære symptomer på humør (BDI-II-score ≥ 29), angst eller overspisningsforstyrrelse og enhver form for sværhedsgrad af tanke- eller stofbrugsforstyrrelser vil ikke blive accepteret i undersøgelsen, da disse symptomer kan forstyrre individers evne til at overholde til et vægttabsprogram.

    o Klinikerens vurdering vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​symptomer på humørsygdomme uafhængigt af fedme-relaterede bekymringer og komplikationer (f.eks. træthed), og beslutninger om ansøgeres berettigelse baseret på psykiatriske symptomer vil falde inden for hovedefterforskerens skøn.

  • Personer med bulimia nervosa vil ikke være berettiget til at deltage, fordi vægttab kan være kontraindiceret.
  • Ansøgere med aktuelle, aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøg inden for det seneste år vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til psykiatriske behandlingsfaciliteter i Philadelphia-området.
  • Ansøgere vil ikke være berettigede, hvis de har en historie med fedmekirurgi.
  • Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 16 måneder, er ikke berettigede til at deltage.
  • Ansøgere, der rapporterer at have opnået 150 minutters eller mere struktureret fysisk aktivitet om ugen (f.eks. 30 minutter 5 dage om ugen), vil ikke være berettigede, da de allerede vil opnå den anbefalede mængde fysisk aktivitet og muligvis ikke vil være i stand til at øge deres aktivitet som en del af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stigma + BWL Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard adfærdsbaseret vægttab (BWL) program, som vil blive kombineret med en stigmatiseringsintervention (flere detaljer findes i afsnittet Intervention). Alle gruppemøder vil vare 90 minutter. Fra uge 5 vil de 60-minutters BWL-sessioner blive efterfulgt af 30 minutter afsat til stigma-relateret indhold. I de månedlige og hver anden måneds vægttabsvedligeholdelsessessioner fra uge 21-72 vil strategier til at håndtere vægtstigmatisering og udfordrende internaliserede overbevisninger blive gennemgået, og deltagerne vil blive opfordret til at bruge disse strategier specifikt med fysisk aktivitet.
Sessionens emner vil være baseret på dem, der er testet i en tidligere pilotundersøgelse, herunder: psykoedukation om vægt og vægtstigma; udfordrende myter og kognitive forvrængninger relateret til vægt; strategier til at håndtere tilfælde af stigmatisering; og øget empowerment og kropsværd. Effekterne af vægtstigma på sundhedsadfærd vil blive diskuteret, og sessioner vil fokusere specifikt på at hjælpe deltagere med at overvinde stigma-relaterede barrierer for fysisk aktivitet. For eksempel vil de få strategier til at håndtere forventet stigmatisering, mens de træner i det offentlige rum (f.eks. mens de går), samt at udfordre selvkritiske overbevisninger (f.eks. at de er dovne), som ellers kan få dem til at undgå at dyrke motion. . Disse konkrete strategier har sammen med reduktion af WBI og forbedring af selvtillid til formål at øge deltagernes selveffektivitet og engagement i fysisk aktivitet.
Denne intervention vil være baseret på Diabetes Prevention Program. En diæt på 1200-1499 kalorier pr. dag vil blive ordineret til deltagere < 250 lb, og 1500-1800 for dem ≥ 250 lb. Deltagerne vil blive instrueret i at spise en afbalanceret underskudsdiæt. Sessionsemner i løbet af de første 20 uger vil omfatte selvovervågning, stimuluskontrol, social støtte, portionsstørrelser og målsætning. De i uge 21-72 vil fokusere på de færdigheder, der kræves til vedligeholdelse af vægttab og forebyggelse af tilbagefald. Fysisk aktivitet begynder med en recept på 60 min/uge og vil gradvist udvikle sig med 10 minutter over 2-4 ugers intervaller, indtil den opnår 150 min/uge i uge 20, 200 min/uge i uge 46 og 250 min/uge i uge 72. Deltagerne vil blive instrueret i at fordele aktiviteten ligeligt over mindst 5 dage i kampe, der er >10 minutter lange. Moderat intensitet vil blive ordineret med vægt på gang; langt størstedelen af ​​vores forskningsdeltagere vælger selv denne aktivitetsform.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard BWL-intervention
Deltagerne i denne gruppe vil få 20 ugentlige sessioner med adfærdsmæssigt vægttab (BWL) (beskrevet mere detaljeret i afsnittet Intervention), efterfulgt af 6 månedlige vedligeholdelsessessioner til vægttab og 3 sessioner hver anden måned (i alt 29 besøg over 72 uger). Alle gruppemøder vil vare 90 minutter. Fra uge 5 vil BWL-indhold i disse sessioner vare 60 minutter, med yderligere 30 minutter afsat til at diskutere opskrifter og madlavning.
Denne intervention vil være baseret på Diabetes Prevention Program. En diæt på 1200-1499 kalorier pr. dag vil blive ordineret til deltagere < 250 lb, og 1500-1800 for dem ≥ 250 lb. Deltagerne vil blive instrueret i at spise en afbalanceret underskudsdiæt. Sessionsemner i løbet af de første 20 uger vil omfatte selvovervågning, stimuluskontrol, social støtte, portionsstørrelser og målsætning. De i uge 21-72 vil fokusere på de færdigheder, der kræves til vedligeholdelse af vægttab og forebyggelse af tilbagefald. Fysisk aktivitet begynder med en recept på 60 min/uge og vil gradvist udvikle sig med 10 minutter over 2-4 ugers intervaller, indtil den opnår 150 min/uge i uge 20, 200 min/uge i uge 46 og 250 min/uge i uge 72. Deltagerne vil blive instrueret i at fordele aktiviteten ligeligt over mindst 5 dage i kampe, der er >10 minutter lange. Moderat intensitet vil blive ordineret med vægt på gang; langt størstedelen af ​​vores forskningsdeltagere vælger selv denne aktivitetsform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent vægtændring i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig procentændring i vægt fra baseline til uge 72
Baseline til uge 72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab på 5 % eller mere af den oprindelige kropsvægt i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Procentdelen af ​​deltagere, der tabte 5 % eller mere af deres oprindelige kropsvægt i uge 72
Baseline til uge 72
Tab på 10 % eller mere af den oprindelige kropsvægt i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Procentdelen af ​​deltagere, der tabte 10 % eller mere af deres oprindelige kropsvægt i uge 72
Baseline til uge 72
Procent vægtændring i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Estimeret gennemsnitlig vægtændring i procent
Baseline til uge 46
Procent vægtændring i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig vægtændring i procent
Baseline til uge 20
Tab på 5 % eller mere af den oprindelige kropsvægt i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Procentdelen af ​​deltagere, der tabte 5 % eller mere af deres oprindelige kropsvægt i uge 46
Baseline til uge 46
Tab på 10 % eller mere af den oprindelige kropsvægt i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Procentdelen af ​​deltagere, der tabte 10 % eller mere af deres oprindelige kropsvægt i uge 46
Baseline til uge 46
Tab på 5 % eller mere af den oprindelige kropsvægt i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Procentdelen af ​​deltagere, der tabte 5 % eller mere af deres oprindelige kropsvægt i uge 20
Baseline til uge 20
Tab på 10 % eller mere af den oprindelige kropsvægt i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Procentdelen af ​​deltagere, der tabte 10 % eller mere af deres oprindelige kropsvægt i uge 20
Baseline til uge 20
Ændring i minutter af fysisk aktivitet (accelerometer) i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændring i daglige minutter af fysisk aktivitet, målt ved accelerometri
Baseline til uge 72
Ændring i minutter af fysisk aktivitet (accelerometer) i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Estimeret gennemsnitlig ændring i daglige minutter af fysisk aktivitet, målt ved accelerometri
Baseline til uge 46
Ændring i minutter af fysisk aktivitet (accelerometer) i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændring i daglige minutter af fysisk aktivitet, målt ved accelerometri
Baseline til uge 20
Ændring i energiforbrug i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændring i energiforbrug, målt ved Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Højere kilokalorier (kcal) indikerer større energiforbrug.
Baseline til uge 72
Ændring i energiforbrug i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Estimeret gennemsnitlig ændring i energiforbrug, målt ved Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Højere kilokalorier (kcal) indikerer større energiforbrug.
Baseline til uge 46
Ændring i energiforbrug i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændring i energiforbrug, målt ved Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Højere kilokalorier (kcal) indikerer større energiforbrug.
Baseline til uge 20
Ændring i trænings-self-efficacy i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændring på Self-Efficacy to Exercise Scale (samlet score 0-90; højere score = større self-efficacy)
Baseline til uge 72
Ændring i trænings-self-efficacy i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Estimeret gennemsnitlig ændring på Self-Efficacy to Exercise Scale (samlet score 0-90; højere score = større self-efficacy)
Baseline til uge 46
Ændring i trænings-self-efficacy i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændring på Self-Efficacy to Exercise Scale (samlet score 0-90; højere score = større self-efficacy)
Baseline til uge 20
Ændring i spise-selveffektivitet i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændring på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form (samlet score 0-72; højere score = større self-efficacy)
Baseline til uge 72
Ændring i spiseselveffektivitet i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Estimeret gennemsnitlig ændring på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form (samlet score 0-72; højere score = større self-efficacy)
Baseline til uge 46
Ændring i spise-selveffektivitet i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændring på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form (samlet score 0-72; højere score = større self-efficacy)
Baseline til uge 20
Ændring i triglycerider i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændring i triglyceridkoncentration i blod
Baseline til uge 72
Ændring i triglycerider i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændring i triglyceridkoncentration i blod
Baseline til uge 20
Ændring i blodtryk i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændring i blodtryk (systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk; mmHg)
Baseline til uge 72
Ændring i blodtryk uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændring i blodtryk (systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk; mmHg)
Baseline til uge 20
Ændring i vægtbias-internaliseringsskalaen i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Weight Bias Internalization Scale (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias internalisering).
Baseline til uge 72
Ændring i vægtbiasinternaliseringsskalaresultat i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 46
Ændring i vægtbias-internaliseringsskalaen i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 20
"Remission" af forhøjet vægtbiasinternalisering i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Procentdel af deltagere, der scorer under 4,0 på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 72
"Remission" af forhøjet vægtbiasinternalisering i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Procentdel af deltagere, der scorer under 4,0 på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 46
"Remission" af forhøjet vægtbiasinternalisering i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Procentdel af deltagere, der scorer under 4,0 på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 20
Ændring i selvstigmatisering af vægt i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore for Total score (WSSQ-Total, summeret 12-60) og to underskalaer af Selvdevaluering (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summeret 6-30); højere score indikerer større selvstigma.
Baseline til uge 72
Ændring i vægt-selvstigma-score i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore for Total score (WSSQ-Total, summeret 12-60) og to underskalaer af Selvdevaluering (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summeret 6-30); højere score indikerer større selvstigma.
Baseline til uge 46
Ændring i selvstigmatisering af vægt i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore for Total score (WSSQ-Total, summeret 12-60) og to underskalaer af Selvdevaluering (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summeret 6-30); højere score indikerer større selvstigma.
Baseline til uge 20
Behandlingsacceptabilitet i uge 20
Tidsramme: Uge 20
For at vurdere behandlingsacceptabilitet vurderede deltagerne i begge grupper (1-7), hvor acceptabelt og nyttigt programmet var, hvor meget de kunne lide programmet, og hvor tilfredse de var; scores for disse 4 elementer blev gennemsnittet. Deltagerne bedømte også (1-7) BWL-behandlingen såvel som stigma-interventionen (dvs. BIAS-komponenten) eller opskriftsudvekslingen på, hvor nyttige de fandt hver komponent i programmet, hvor meget de kunne lide komponenterne, og hvor meget de fandt. lærte. Score for disse tre elementer blev beregnet som gennemsnit (1-7) separat for BWL-behandlingen, BIAS-komponenten og receptudvekslingen. Deltagerne vurderede, hvor meget de lærte BWL-score, og hvor meget de lærte og brugte færdigheder relateret til stigmatisering (alle i gennemsnit 1-7). Højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet.
Uge 20
Behandlingsacceptabilitet i uge 72
Tidsramme: Uge 72
For at vurdere behandlingsacceptabilitet vurderede deltagerne i begge grupper (1-7), hvor acceptabelt og nyttigt programmet var, hvor meget de kunne lide programmet, og hvor tilfredse de var; scores for disse 4 elementer blev gennemsnittet. Deltagerne bedømte også (1-7) BWL-behandlingen såvel som stigma-interventionen (dvs. BIAS-komponenten) eller opskriftsudvekslingen på, hvor nyttige de fandt hver komponent i programmet, hvor meget de kunne lide komponenterne, og hvor meget de fandt. lærte. Score for disse tre elementer blev beregnet som gennemsnit (1-7) separat for BWL-behandlingen, BIAS-komponenten og receptudvekslingen. Deltagerne vurderede, hvor meget de lærte BWL-score, og hvor meget de lærte og brugte færdigheder relateret til stigmatisering (alle i gennemsnit 1-7). Højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet.
Uge 72

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af stillesiddende tid i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Enkelt element fra Global Physical Activity Questionnaire (minutter)
Baseline til uge 72
Ændring i minutter af stillesiddende tid i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Enkelt element fra Global Physical Activity Questionnaire (minutter)
Baseline til uge 46
Ændring i minutter af stillesiddende tid i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Enkelt element fra Global Physical Activity Questionnaire (minutter)
Baseline til uge 20
Ændring i High-density Lipoprotein (HDL) kolesterol i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Koncentration i blod, kontrollerende for medicinbrug
Baseline til uge 72
Ændring i højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Koncentration i blod, kontrollerende for medicinbrug
Baseline til uge 20
Ændring i taljeomkreds i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Baseline til uge 72
Ændring i taljeomkreds i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Baseline til uge 20
Ændring i blodsukker i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Koncentration i blod, kontrollerende for medicinbrug
Baseline til uge 72
Ændring i blodsukker i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Koncentration i blod, kontrollerende for medicinbrug
Baseline til uge 20
Ændring i C-reaktivt protein i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Koncentration i blod
Baseline til uge 72
Ændring i C-reaktivt protein i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Koncentration i blod
Baseline til uge 20
Ændring i Stereotype-godkendelsesresultater i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Fat Phobia Scale (score i gennemsnit 1-5, med højere score, der indikerer større vægtbias)
Baseline til uge 72
Ændring i Stereotype-godkendelsesresultater i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Fat Phobia Scale (score i gennemsnit 1-5, med højere score, der indikerer større vægtbias)
Baseline til uge 46
Ændring i Stereotype-godkendelsesresultater i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Fat Phobia Scale (score i gennemsnit 1-5, med højere score, der indikerer større vægtbias)
Baseline til uge 20
Ændring i vægtrelateret livskvalitet i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Vægts indvirkning på livskvalitet Questionnaire-Lite (samlet score og 5 underskalaer; t-score spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet)
Baseline til uge 72
Ændring i vægtrelateret livskvalitet i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Vægts indvirkning på livskvalitet Questionnaire-Lite (samlet score og 5 underskalaer; t-score spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet)
Baseline til uge 46
Ændring i vægtrelateret livskvalitet i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Vægts indvirkning på livskvalitet Questionnaire-Lite (samlet score og 5 underskalaer; t-score spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet)
Baseline til uge 20
Ændring i oplevet stress i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Opfattet stressskala (samlet score 0-40; højere score = større opfattet stress)
Baseline til uge 72
Ændring i oplevet stress i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Opfattet stressskala (samlet score 0-40; højere score = større opfattet stress)
Baseline til uge 46
Ændring i oplevet stress i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Opfattet stressskala (samlet score 0-40; højere score = større opfattet stress)
Baseline til uge 20
Ændring i depressionssymptomer i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Patientsundhedsspørgeskema-9 (score summeret 0-27; højere score = flere symptomer på depression)
Baseline til uge 72
Ændring i depressionssymptomer i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Patientsundhedsspørgeskema-9 (score summeret 0-27; højere score = flere symptomer på depression)
Baseline til uge 46
Ændring i depressionssymptomer i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Patientsundhedsspørgeskema-9 (score summeret 0-27; højere score = flere symptomer på depression)
Baseline til uge 20
Ændring i kropsbilledescore i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Kropsvurderingsskala (score i gennemsnit 1-5; højere score = større kropspåskønnelse)
Baseline til uge 72
Ændring i kropsbilledescore i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Kropsvurderingsskala (score i gennemsnit 1-5; højere score = større kropspåskønnelse)
Baseline til uge 46
Ændring i kropsbilledescore i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Kropsvurderingsskala (score i gennemsnit 1-5; højere score = større kropspåskønnelse)
Baseline til uge 20
Ændring i tilstedeværelse og hyppighed af overspisning i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Spørgeskema om spise- og vægtmønstre (ja/nej og episoder om ugen)
Baseline til uge 72
Ændring i tilstedeværelse og hyppighed af overspisning i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Spørgeskema om spise- og vægtmønstre (ja/nej og episoder om ugen)
Baseline til uge 46
Ændring i tilstedeværelse og hyppighed af overspisning i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Spørgeskema om spise- og vægtmønstre (ja/nej og episoder om ugen)
Baseline til uge 20
Ændring i egenkontroladfærd i uge 72
Tidsramme: Baseline til uge 72
Madregistreringer og selvrapportering af madindtag og fysisk aktivitet
Baseline til uge 72
Ændring i egenkontroladfærd i uge 46
Tidsramme: Baseline til uge 46
Madregistreringer og selvrapportering af madindtag og fysisk aktivitet
Baseline til uge 46
Ændring i egenkontroladfærd i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Madregistreringer og selvrapportering af madindtag og fysisk aktivitet
Baseline til uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stigma-reduktionsintervention

Søg i lignende forsøg