Per valutare l'effetto delle creme idratanti sulla funzione barriera della pelle

Criterio di inclusione:

1. Fornitura al partecipante di un documento di consenso informato firmato e datato indicante che il partecipante è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
2. Un partecipante che è disposto e in grado di rispettare le visite programmate, il programma di applicazione del prodotto, le Considerazioni sullo stile di vita e altre procedure dello studio che includono: a) rimuovere il trucco del viso durante la visita di screening per consentire valutazioni visive; b) non è consentito l'uso di altri prodotti per la cura della pelle, inclusi ma non limitati a: cosmetici leave-on, creme idratanti, lozioni, creme, creme solari, saponi, detergenti, prodotti esfolianti, ecc. sul viso o sulle gambe, diversi dal sapone standard e il/i prodotto/i dello studio forniti; c) in tutti i giorni della visita di studio post-basale, i partecipanti devono detergere il viso e le gambe con il sapone standard e quindi applicare il/i prodotto/i di prova circa 10-16 ore prima di ogni appuntamento di studio (ad es. sera prima); d) non sarà consentito l'uso di alcun prodotto sul viso o sulle gambe, incluso il sapone standard e il prodotto test, entro 10 ore da tutte le misurazioni strumentali nei giorni di visita (non è consentito fare la doccia/bagno con saponi/shampoo entro questo periodo).
3. Un partecipante in buona salute generale e mentale con, secondo l'opinione dello sperimentatore o designato dal punto di vista medico (se lo sperimentatore non è adeguatamente qualificato), nessuna anomalia clinicamente significativa/rilevante nell'anamnesi o all'esame del dermatologo, o condizione, che potrebbe avere un impatto la sicurezza, il benessere o l'esito dello studio del partecipante, se dovesse partecipare allo studio, o influire sulla capacità dell'individuo di comprendere e seguire le procedure e i requisiti dello studio.
4. Un partecipante che risponde "Sì" alla seguente domanda: Pensi di avere la pelle secca e sensibile sul viso e la pelle molto secca sulle gambe?
5. Un partecipante con un punteggio totale di valutazione della secchezza complessiva ≥3 per ciascun lato del viso alla visita di screening (Visita 1) e alla visita di base (Visita 2). Con una differenza di punteggio non superiore a 0,5 unità tra ciascun lato della faccia. Compreso un punteggio dell'esaminatore ≥ 1 (lieve) per il parametro di rugosità.
6. Un partecipante con un punteggio totale di valutazione della secchezza complessiva di ≥6 per ciascuna gamba alla visita di screening (Visita 1) e alla visita di base (Visita 2). Con non più di 1 unità di differenza di punteggio tra ciascuna gamba.
7. Un partecipante con un tipo di pelle Fitzpatrick I-IV.

Criteri di esclusione:

1. Un partecipante che è un dipendente del sito sperimentale, direttamente coinvolto nella conduzione dello studio o un membro della sua famiglia; o un dipendente del sito di indagine altrimenti supervisionato dall'investigatore; oppure, un dipendente di GSK CH direttamente coinvolto nella conduzione dello studio o un suo parente stretto.
2. Un partecipante che ha partecipato ad altri studi (inclusi studi non medicinali) che coinvolgono uno o più prodotti sperimentali entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio e/o durante la partecipazione allo studio.
3. Un partecipante con, secondo l'opinione dello sperimentatore o del designato medico qualificato, una condizione medica o psichiatrica acuta o cronica o un'anomalia di laboratorio che può aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o all'applicazione del prodotto sperimentale o può interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore o di un designato medico qualificato, renderebbe il partecipante non idoneo per l'ingresso in questo studio.
4. Una partecipante di sesso femminile che è incinta (autodichiarata) o che intende rimanere incinta.
5. Una partecipante di sesso femminile che sta allattando.
6. Un partecipante con intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati.
7. Un partecipante che, secondo l'opinione dello sperimentatore o di un medico designato, non dovrebbe partecipare allo studio.
8. Un partecipante con storia attuale o recente (entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio) di lesioni atopiche e/o eczema.
9. Un partecipante con una storia di reazioni allergiche a prodotti per uso topico, cosmetici o farmaci o loro ingredienti.
10. Un partecipante con una storia di malattie significative o condizioni mediche note per alterare l'aspetto della pelle o degli occhi o la risposta fisiologica (ad es. Diabete di tipo 2) che potrebbe, a parere dello sperimentatore, precludere l'applicazione topica dei prodotti sperimentali e/o interferire con la valutazione della reazione nel sito del test.
11. Un partecipante che presenta piaghe aperte, brufoli o cisti nel sito di applicazione (viso o parte inferiore delle gambe).
12. Un partecipante con una dermatosi attiva (locale o disseminata) che potrebbe interferire con i risultati dello studio.
13. Un partecipante che attualmente utilizza qualsiasi farmaco che, a parere dello sperimentatore, può influenzare la valutazione del prodotto sperimentale o esporre il partecipante a un rischio eccessivo
14. Un partecipante che ha utilizzato uno dei seguenti farmaci topici o sistemici fino a 1 mese prima della visita di screening o intende utilizzare durante il periodo di studio: immunosoppressori, antistaminici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e corticosteroidi.
15. Un partecipante che ha utilizzato un trattamento orale o topico con acido vitaminico A e/o suoi derivati ​​fino a 1 mese prima della visita di screening o intende utilizzare durante il periodo di studio.
16. Un partecipante che intende utilizzare qualsiasi farmaco o farmaco topico nelle aree di applicazione proposte. Un partecipante che è stato vaccinato fino a 1 mese prima della visita di screening o intende ricevere una vaccinazione durante la sua partecipazione allo studio.

18. Un partecipante che sta attualmente ricevendo iniezioni di allergia, o ha ricevuto un'iniezione di allergia entro 7 giorni prima della Visita 1, o prevede di iniziare le iniezioni durante la partecipazione allo studio 19. Un partecipante con una storia recente (negli ultimi 5 anni) di abuso di alcol o altre sostanze.

20. Un partecipante con eventuali segni cutanei sul viso o sulla parte inferiore delle gambe che potrebbero interferire con la valutazione di possibili reazioni cutanee (ad es. disturbi della pigmentazione, malformazioni vascolari, cicatrici, tatuaggi, peli in eccesso, numerose lentiggini). 21. - Partecipanti con ulcere corneali, cheratocono, blefarite, meibomite, pterigio, chemosi, iperemia moderata o grave o altre malattie oculari attive. 22. Un partecipante che è stato precedentemente arruolato in questo studio. 23. Un partecipante che non è disposto ad astenersi dal fumare tabacco o dall'usare qualsiasi altro prodotto contenente nicotina.

24. Un partecipante con scottature solari visibili su uno qualsiasi dei siti di test. 25. Un partecipante con nei, tatuaggi, cicatrici, capelli, ecc. nelle aree di test se è probabile che possano influenzare le valutazioni. 26. Un partecipante che ha utilizzato prodotti autoabbronzanti sulle aree del test (viso e braccia) entro 2 settimane prima della visita di screening. 27. Un partecipante che intende esporre la propria pelle alla luce ultravioletta (UV) naturale o artificiale (ad es.

prendere il sole o lettini abbronzanti). 28. Un partecipante con qualsiasi punteggio del parametro di secchezza autovalutato o dermatologo del partecipante 4 (molto grave) sulle aree di prova della parte inferiore delle gambe o del viso.

29. Qualsiasi partecipante che, a giudizio dello sperimentatore, non dovrebbe partecipare allo studio.