Anestesia bilanciata senza oppioidi rispetto a oppioidi

Dopo l'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina, Università di Alessandria e avendo un consenso scritto informato da ogni paziente incluso nello studio, il presente studio sarà condotto negli Ospedali Universitari Principali di Alessandria su sessanta pazienti adulti appartenenti alla classe ASA I o II programmato per la chirurgia dell'orecchio medio in anestesia generale.

(La dimensione del campione è approvata come sufficiente dal Dipartimento di Statistica, Istituto di ricerca medica, Università di Alessandria).

Criterio di inclusione:

• Pazienti di entrambi i sessi.
• Stato fisico degli anestesisti dell'American Society I-II.
• Età compresa tra i 18 e i 50 anni. Criteri di esclusione: (dipende dalla tabella 1)
• Pazienti con malattie gastrointestinali.
• Una storia di cinetosi o un precedente episodio di PONV.
• Il paziente ha ricevuto qualsiasi farmaco oppioide, steroide o antiemetico entro 72 ore prima dell'intervento chirurgico.
• Coloro che erano incinte o mestruate.
• Storia di abuso di oppioidi o droghe. METODI I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (trenta pazienti ciascuno) utilizzando il metodo della busta chiusa.

Confronterò la nausea e il vomito postoperatori (PONV) nei pazienti in attesa di intervento chirurgico all'orecchio medio. Sessanta pazienti saranno assegnati in modo casuale a ricevere anestesia bilanciata (gruppo A) utilizzando fentanyl, propofol e isoflurano o anestesia senza oppioidi (gruppo B) utilizzando propofol e isoflurano. Punteggi del dolore, punteggi di nausea / vomito, condizioni per la chirurgia e requisiti analgesici saranno registrati dopo l'intervento.

Gestione dell'anestesia Gestione preoperatoria

Tutti i pazienti saranno visitati prima dell'intervento chirurgico per essere valutati clinicamente e la sorveglianza preoperatoria include:

• Screening ematologico (quadro completo del sangue, elettroliti sierici).
• Studi di coagulazione standard, ad es. tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato (PT-INR).

All'arrivo in sala operatoria e prima dell'induzione dell'anestesia, tutti i pazienti saranno monitorati dal monitoraggio di routine standard, che include:

• Un elettrocardiogramma a 5 derivazioni.
• Una pressione sanguigna non invasiva (NIBP) (mmHg).
• Pulsossimetria (%).
• Capnografia. (End Tidal CO2 pattern e valore in mmHg).
• Monitoraggio della temperatura. Una cannula endovenosa periferica di 20 calibri verrà inserita in una vena dorsale della mano non dominante.

Verrà utilizzata la premedicazione con Midazolam alla dose di 0,02 mg/Kg. Preossigenazione ad induzione con O2 al 100% per 3 minuti. L'anestesia generale sarà indotta da propofol (2 mg/kg) e atracurio (0,5 mg/kg) per via endovenosa guidata da uno stimolatore nervoso, seguita da intubazione endotracheale dopo la perdita del treno di quattro.

Tutti i pazienti riceveranno i.v. paracetamolo (1000 mg) _20 min dopo l'induzione e i.v. ketorolac (30 mg).

L'analgesia locale verrà iniettata dal chirurgo. Tutti i pazienti riceveranno beta-bloccante (Inderal 1 mg) e solfato di magnesio (15-30 mg/kg) per ottenere l'anestesia ipotensiva.

Mantenimento Mantenimento dell'anestesia generale con una miscela di isoflurano (1MAC) e ossigeno.

Tutti i pazienti saranno ventilati meccanicamente con una macchina per anestesia per mantenere SpO2> 95% e CO2 end-tidal tra 35-45 mmHg.

Se necessario, verrà somministrato ulteriore atracurio in dosi in bolo, se necessario.

Il fentanil di gruppo A (1mg/kg i.v.) verrà somministrato prima dell'anestesia generale (GA). GA sarà mantenuto con anestetici per inalazione (isoflurano) a una concentrazione alveolare minima di 0,7-1,3.

Gruppo B Anestesia senza oppioidi (viene somministrata una siringa di soluzione fisiologica al posto del fentanyl) e la stessa anestesia generale viene somministrata come gruppo A (miorilassante, propofol, inalazione di mantenimento).

Recupero Alla fine dell'intervento, l'isoflurano verrà interrotto, verrà somministrato ossigeno al 100%, tutti i pazienti saranno pianificati per l'estubazione in sala operatoria in base ai criteri di recupero dopo la completa inversione del miorilassante con neostigmina (fino a 5 mg).

L'estubazione tracheale verrà eseguita in posizione semiseduta dopo aver soddisfatto i criteri per l'estubazione. I criteri di estubazione includono: un paziente pienamente cosciente, stabilità emodinamica, inversione del blocco neuromuscolare, rapporto TOF 0,9 - 1 sullo stimolatore nervoso e capacità di sollevare la testa per 5 secondi.

Gestione multimodale del dolore postoperatorio Il dolore postoperatorio sarà trattato con i.v. paracetamolo (1000 mg) e i.v. ketorolac (30 mg) ogni 6 ore per le prime 24 ore. Il dolore postoperatorio sarà misurato su una scala numerica a 11 punti (NPS).

gestione della PONV Il desametasone (8 mg e.v.) verrà somministrato durante l'induzione, l'ondansetron (4 mg e.v.) e la metoclopramide (10 mg e.v.) dopo l'intervento se i pazienti lamentano PONV dopo la dimissione dalla PACU.

Misure

1. Dati demografici:

   Età (anni), sesso, peso (chilogrammi).

2. Parametri emodinamici:

   • Pulsossimetria (%)
   • Frequenza cardiaca (FC). Battiti/minuto
   • Pressione arteriosa media non invasiva (NIBP) (mmHg)

3. Valutazione del dolore Il livello del dolore sarà valutato su un NPS a 11 punti. Ai pazienti verrà chiesto di determinare il proprio punteggio di dolore "accettabile".

   La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta nessun dolore estremo a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (il peggior dolore immaginabile).(8)

4. Valutazione di nausea e vomito (tabella 2,3) Ai pazienti verrà chiesto di valutare il peggior episodio di PONV su una scala di valutazione verbale a quattro punti (VRS) (nessuno, lieve, moderato o grave). Ai pazienti è stato anche chiesto se hanno avuto conati di vomito o vomito.
5. Valutazione della sedazione

Punteggio di sedazione:

0. Avviso

1. Lieve, sonnolento, facile da svegliare
2. Moderato, facile da suscitare
3. Grave: sonnolento difficile da svegliare
4. Sonno Il punteggio di sedazione sarà documentato alle ore 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24.

6. Valutazione della valutazione del paziente mediante il questionario QoR40 Il QoR-40 è una misura globale della qualità del recupero. Incorpora cinque dimensioni: supporto del paziente, comfort, emozioni, indipendenza fisica e dolore; ogni elemento è classificato su una scala Likert a cinque punti. I punteggi QoR-40 vanno da 40 (qualità del recupero estremamente scarsa) a 200 (qualità del recupero eccellente).(29) Timing L'emodinamica (pressione sanguigna, polso) dei pazienti sarà valutata durante l'intervento ogni 10 minuti e ad 1 e 2 ore dopo la fine dell'intervento e alla dimissione dall'unità diurna. In ciascuno di questi momenti, l'infermiere ha registrato l'incidenza e la peggiore gravità del dolore, della nausea e del vomito dall'ultima valutazione utilizzando gli stessi criteri di prima. Eventuali farmaci somministrati per il dolore o la nausea (somministrati per sintomi medio-gravi, o su richiesta del paziente) saranno registrati, fino al momento della dimissione. I pazienti verranno dimessi con farmaci comprendenti ibuprofene a rilascio lento. Il giorno successivo, il ricercatore telefonerà al paziente per valutare l'incidenza e la gravità peggiore del dolore, della nausea e dell'emesi dalla dimissione e se verranno assunti analgesici o antiemetici. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di registrare la loro soddisfazione per il controllo del dolore, il controllo della malattia e la loro esperienza complessiva di day surgery su scale di valutazione verbale a 11 punti (0-10).