Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla carta fedeltà contro il cancro (CLOCS)

17 gennaio 2025 aggiornato da: Imperial College London

Studio sulla carta fedeltà del cancro: uno studio caso-controllo osservazionale retrospettivo

Ogni anno nel Regno Unito (Regno Unito) vengono diagnosticati circa 7.400 nuovi casi di cancro ovarico e, con oltre 4.000 donne che muoiono ogni anno, si tratta di una forma di cancro particolarmente letale. I sintomi del cancro ovarico non sono ben noti e vaghi e la maggior parte delle donne viene diagnosticata in una fase avanzata quando il cancro si è già diffuso intorno alla cavità addominale con prognosi infausta. Sono necessari nuovi metodi per migliorare la diagnosi precoce e quindi migliorare la sopravvivenza da questa malattia.

Il Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) propone di utilizzare i dati delle carte fedeltà di due rivenditori partecipanti per indagare sul comportamento di acquisto come un'opportunità per la sorveglianza dei sintomi del cancro. I ricercatori mirano a condurre uno studio caso-controllo su pazienti con carcinoma ovarico abbinate a donne senza carcinoma ovarico e ad esplorare le preferenze del pubblico su come comunicare i potenziali risultati dei collegamenti di dati commerciali e sanitari agli individui.

I partecipanti idonei saranno donne nel Regno Unito che possiedano almeno una carta fedeltà presso i rivenditori partecipanti. Di queste donne, quelle a cui è stato diagnosticato un cancro ovarico possono partecipare allo studio come casi, mentre le donne a cui non è stato diagnosticato un cancro ovarico possono partecipare come controlli.

Dopo aver scelto di partecipare, a tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un breve questionario sui fattori di rischio di cancro ovarico ben consolidati e sui sintomi comuni in clinica (casi) o online/da un pacchetto per posta (controlli). Queste informazioni verranno utilizzate nella valutazione del rischio per il cancro ovarico dei partecipanti, che verrà utilizzato nella fase di analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo e design

Il Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) sta esaminando se i dati già raccolti dai rivenditori di strada possono o meno rilevare cambiamenti significativi nei comportamenti di acquisto dei malati di cancro ovarico prima della loro diagnosi. Gli investigatori mirano a condurre uno studio caso-controllo su pazienti con carcinoma ovarico abbinate a donne che non hanno carcinoma ovarico. Lo studio mira a reclutare almeno 500 pazienti con carcinoma ovarico di recente diagnosi e almeno 500 donne sane come controlli e raccogliere fino a 7 anni di dati di acquisto precedenti.

Reclutamento

I titolari di carta fedeltà saranno invitati a partecipare allo studio tramite e-mail e posta dai rivenditori di strada principale e possono scegliere di iscriversi tramite il sito Web CLOCS o tramite posta restituendo il modulo di consenso al team di studio tramite posta. Ci sarà anche un comunicato stampa sullo studio che inviterà i titolari di carte fedeltà a visitare il sito Web CLOCS per ulteriori informazioni e partecipare allo studio. Le donne, di età pari o superiore a 18 anni, che hanno una carta fedeltà presso i rivenditori di High Street partecipanti possono aderire. Le donne con carcinoma ovarico e che possiedono almeno una delle carte fedeltà del rivenditore di strada partecipante saranno reclutate in una clinica da un membro del loro team sanitario in cui lo studio è aperto. Qualsiasi donna che intenda aderire allo studio può contattare il gruppo di ricerca utilizzando i dettagli di contatto sul foglio informativo.

Consenso

Le pazienti con carcinoma ovarico riceveranno il foglio informativo e il modulo di consenso in clinica da un membro del loro team sanitario. Possono impiegare tutto il tempo necessario per leggere il foglio informativo. Se scelgono di partecipare, possono compilare il modulo di consenso quando è conveniente per loro e restituirlo al team CLOCS nella busta postale gratuita fornita loro in clinica.

Le donne senza carcinoma ovarico riceveranno il foglio informativo e il modulo di consenso in un'e-mail o una lettera per posta dal loro rivenditore di strada principale se sono in possesso di una carta fedeltà e li restituiscono al team CLOCS in una busta postale gratuita. Possono inoltre trovare l'informativa e il modulo di consenso sul sito CLOCS e il consenso online.

Metodi

I partecipanti consenzienti completeranno un breve questionario sui fattori di rischio del cancro ovarico, che verrà anche restituito al team CLOCS tramite posta o sul sito Web (solo volontari sani). I partecipanti con carcinoma ovarico avranno anche un modulo clinico che un membro del loro team clinico dovrà completare in clinica. Questo verrà inviato al team CLOCS insieme al loro consenso e al questionario sui fattori di rischio nella busta postale gratuita. Due pazienti con carcinoma ovarico hanno esaminato tutti i questionari ei documenti CLOCS e hanno espresso la loro approvazione. Anche le donne senza carcinoma ovarico della popolazione generale del Regno Unito hanno esaminato il questionario sui fattori di rischio e hanno espresso la loro approvazione affermando che il questionario è "di facile comprensione" e "semplice".

Se i partecipanti acconsentono a essere ricontattati dal team CLOCS per studi futuri o per chiarimenti sui dettagli della carta fedeltà, forniranno un'e-mail di contatto o un numero di telefono. Non sono necessarie ulteriori azioni da parte dei partecipanti una volta che hanno completato il modulo di consenso e il questionario (e chiarire i dettagli della carta fedeltà se necessario)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
963

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti saranno donne nel Regno Unito che abbiano almeno 18 anni e possiedano almeno una delle carte fedeltà dei rivenditori partecipanti. I partecipanti a cui è stato diagnosticato un carcinoma ovarico sono considerati casi. I partecipanti che non hanno il cancro ovarico sono considerati controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne, di almeno 18 anni, con diagnosi recente di carcinoma ovarico (preferibilmente reclutate subito dopo la diagnosi e durante il periodo di trattamento, ma sono comunque idonee se diagnosticate fino a 2 anni prima, al più tardi) che detengono almeno un programma fedeltà partecipante card possono entrare a far parte del CLOCS come casi.

Le donne, di almeno 18 anni, a cui non è stato diagnosticato un cancro alle ovaie e detengono almeno una carta fedeltà di un rivenditore di strada che partecipa, possono aderire al CLOCS come controlli.

Criteri di esclusione:

  • Le donne di età inferiore ai 18 anni e, poiché si tratta di uno studio sul cancro ovarico, gli uomini non potranno partecipare a questo studio. Le donne che non possiedono carte fedeltà con i rivenditori di strada partecipanti non possono partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Casi
Partecipanti con diagnosi di carcinoma ovarico
Altro: Questionario sui fattori di rischio
Per i casi, il reclutatore dello studio presso il Trust lo presenterà alla clinica. I controlli lo completeranno online oa casa quando si offriranno volontari per partecipare. Il questionario del partecipante sarà compilato dal partecipante.
Altri nomi:
  • Questionario per i partecipanti
Altro: Questionario clinico
Per i casi, il reclutatore dello studio presso il trust compilerà questo modulo insieme al partecipante. I controlli non completeranno questo modulo.
Controlli
Partecipanti senza carcinoma ovarico
Altro: Questionario sui fattori di rischio
Per i casi, il reclutatore dello studio presso il Trust lo presenterà alla clinica. I controlli lo completeranno online oa casa quando si offriranno volontari per partecipare. Il questionario del partecipante sarà compilato dal partecipante.
Altri nomi:
  • Questionario per i partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di acquisto (acquisto di articoli)
Lasso di tempo: 24 mesi
L'esito primario del CLOCS sarà quello di definire il tempo entro il quale i casi e i controlli sono statisticamente significativi (p=0,05) diversi nei loro comportamenti di acquisto che hanno portato alla diagnosi di cancro ovarico. Una maggiore quantità di acquisti di articoli rilevanti (farmaci per il dolore e l'indigestione) nei casi rispetto ai controlli associati al cancro.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avviso sui sintomi del cancro valutati in base al comportamento di acquisto
Lasso di tempo: 3 anni
Il risultato secondario del CLOCS sarà la definizione di una soglia di acquisto come "allarme" sui sintomi del cancro negli individui
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Imperial College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Royal Marsden NHS Foundation Trust
University College London Hospitals
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Cancer Research UK
NHS Lothian
Manchester University NHS Foundation Trust
Abertawe Bro Morgannwg University Health Board
Cardiff and Vale University Health Board
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
The Christie NHS Foundation Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust
East Lancashire Hospitals NHS Trust
NHS Greater Glasgow and Clyde
Velindre NHS Trust
South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Airedale NHS Foundation Trust
Gateshead Health NHS Foundation Trust
West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
Walsall Healthcare NHS Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James Flanagan, PhD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19IC5156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i dati aggregati e resi anonimi del sondaggio saranno condivisi con altri ricercatori dopo la pubblicazione. Non verranno condivisi dati sensibili a livello individuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario sui fattori di rischio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni