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Valutazione dell'equilibrio e della resistenza muscolare del tronco nei ballerini

24 agosto 2021 aggiornato da: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Valutazione dell'equilibrio, della resistenza muscolare del tronco e delle funzioni polmonari nei ballerini

Questo studio valuta la resistenza dei muscoli del tronco, l'equilibrio e le funzioni polmonari nei ballerini. Ai partecipanti verrà valutata la resistenza dei muscoli del tronco, le funzioni polmonari e l'equilibrio che saranno valutati dal sistema di piastre di forza computerizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La danza è una forma di esercizio associato a movimenti che richiedono equilibrio, flessibilità, resistenza e abilità. Oltre a mantenere l'equilibrio, la resistenza dei muscoli stabilizzatori del tronco ha un ruolo importante nelle attività sportive specifiche, nella coordinazione e nelle prestazioni atletiche. Gli studi condotti sui ballerini si concentrano principalmente sulla forza/resistenza dei muscoli addominali, sulla forza degli arti inferiori e sulle prestazioni fisiche. In letteratura, è stato riportato che il 40-84% dei ballerini professionisti e il 26-51% dei ballerini professionisti avevano lesioni muscoloscheletriche, in particolare problemi agli arti inferiori. È molto importante ritrovare l'equilibrio dopo il ritorno al ballo dopo infortuni al piede e alla caviglia. Considerando la funzione del tronco come ponte tra gli arti inferiori e superiori, è noto che i muscoli del tronco svolgono un ruolo fondamentale nel recupero dell'equilibrio. Tuttavia, in letteratura non esistono studi che mostrino gli effetti dei muscoli stabilizzatori del tronco (addominali, estensori dorsali, flessori laterali e diaframma), la flessibilità del tronco e le proprietà specifiche della danza sull'equilibrio nei ballerini. Come risultato di questo studio, ha lo scopo di mostrare l'effetto della danza sull'equilibrio e sui relativi parametri e di rivelare i fattori che influenzano l'equilibrio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ozden Ozkal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado e disposti a completare il processo di consenso informato.
  • eseguire un ballerino latino sportivo come competitivo

Criteri di esclusione:

  • avere una malattia del sistema polmonare
  • avere una malattia del sistema cardiaco
  • fare sport regolari oltre a ballare negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale: Analisi dell'equilibrio
cinquanta ballerini saranno valutati in questo studio. Verranno valutate la resistenza muscolare del tronco, le funzioni polmonari e l'equilibrio.
Altro: Analisi dell'equilibrio
L'analisi dell'equilibrio è un metodo di valutazione per stimare il deterioramento del controllo posturale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: analisi del bilancio
cinquanta soggetti sani saranno valutati in questo studio. Verranno valutate la resistenza muscolare del tronco, le funzioni polmonari e l'equilibrio.
Altro: Analisi dell'equilibrio
L'analisi dell'equilibrio è un metodo di valutazione per stimare il deterioramento del controllo posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti di stabilità
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test dei limiti di stabilità valuta l'equilibrio dinamico dei partecipanti. Il sistema di equilibrio computerizzato misurava i limiti di stabilità per i movimenti in avanti, indietro, a destra ea sinistra. Calcola la distanza massima che una persona può inclinarsi senza perdere l'equilibrio. L'unità di misura è il centimetro. Il valore più alto è indicato il migliore equilibrio
10 minuti
Oscillazione posturale
Lasso di tempo: 10 minuti
Oscillazione posturale in centimetri mediante sistema di equilibrio computerizzato
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 15 minuti
È la quantità totale di aria espirata durante il test. Dopo tre prove, il miglior valore di capacità vitale forzata è il risultato
15 minuti
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 15 minuti
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo è il volume espirato durante il primo secondo di una manovra espiratoria forzata iniziata dal livello della capacità polmonare totale. Dopo tre prove, il miglior valore FVC è il risultato.
15 minuti
Volume espiratorio forzato in 1 secondo / Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 15 minuti
Il rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo/capacità vitale forzata. Questa formula è calcolata dal dispositivo di misurazione. Dopo tre prove, il valore migliore è il risultato
15 minuti
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 15 minuti
È una misura della forza dei muscoli inspiratori, principalmente il diaframma. Si ottiene facendo inalare il paziente il più forte possibile contro un boccaglio. Dopo tre prove, il valore migliore è il risultato.
15 minuti
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: 15 minuti
È una misura della forza dei muscoli respiratori, ottenuta facendo espirare il più forte possibile contro un boccaglio. Dopo tre prove, il valore migliore è il risultato.
15 minuti
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: 15 minuti
Il flusso espiratorio di picco è la velocità massima di espirazione di una persona, misurata con un misuratore di flusso di picco, un piccolo dispositivo portatile utilizzato per monitorare la capacità di una persona di espirare aria. Dopo tre prove, il valore migliore è il risultato.
15 minuti
flusso espiratorio forzato
Lasso di tempo: 15 minuti
Il flusso espiratorio forzato è il flusso (o la velocità) dell'aria che fuoriesce dal polmone durante la parte centrale di un'espirazione forzata.
15 minuti
Resistenza muscolare del tronco
Lasso di tempo: 15 minuti
Viene registrato il tempo per mantenere le posizioni specificate.
15 minuti
Flessibilità del tronco
Lasso di tempo: 1 minuti
Per misurare la flessibilità, al partecipante verrà chiesto di spingere il metro posto sul bordo della scatola tenendo le gambe dritte e le mani parallele al pavimento il più lontano possibile. questo test in centimetri misurando il nastro.
1 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO 19/511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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