Caratteristiche emodinamiche dei pazienti con SARS-CoV-2 (PiCCOVID)
13 settembre 2021 aggiornato da: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Caratteristiche emodinamiche dei pazienti con SARS-CoV-2: studio PiCCOVID
L'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19) causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è stata dichiarata un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale.
I pazienti ospedalizzati positivi al COVID-19 che richiedono cure in terapia intensiva stanno aumentando insieme al decorso dell'epidemia.
Un gran numero di questi pazienti ha sviluppato la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondo i dati attuali.
Tuttavia, la relativa caratteristica emodinamica è stata finora raramente descritta.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scoppio di COVID-19 è una preoccupazione mondiale.
A nostra conoscenza, i dettagli delle caratteristiche emodinamiche dei pazienti COVID-19 non sono stati ancora ben descritti.
Inoltre, il danno cardiaco è stato riportato in circa il 7-17% dei pazienti ospedalizzati con COVID-19 in precedenti pubblicazioni cinesi ed è molto più comune nei pazienti ricoverati in terapia intensiva e nei non sopravvissuti.
Tuttavia, non è stata dichiarata alcuna valutazione sistematica, inclusa l'ecocardiografia che valuti la funzione ventricolare sinistra di questi pazienti.
Inoltre, l'acqua polmonare extravascolare (EVLW) e la permeabilità capillare polmonare sono due indicatori di hall nella gestione del paziente con ARDS e la termodiluizione transpolmonare è un metodo convalidato per fornire questi valori al letto del paziente.
Tuttavia, nessuno studio ha riportato il profilo caratteristico di queste variabili durante l'ARDS causata da SARS-Cov2.
Una migliore conoscenza di queste caratteristiche sarebbe utile anche per guidarne la gestione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Val-de-Marne
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Paris, Val-de-Marne, Francia, 94270
- Bicetre Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno inclusi pazienti positivi a SARS-Cov2 ricoverati in terapia intensiva e monitorati mediante sistema di termodiluizione transpolmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi confermati o sospetti di SARS-Cov2
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva, definita come un'unità in cui i pazienti possono ricevere vasopressori.
- Monitorato da un sistema di termodiluizione transpolmonare (PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germania) o EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, Stati Uniti d'America).
Criteri di esclusione:
- SARS Cov-2 Negativo
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Temperatura corporea (°C)
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Pressione sanguigna in mmHg
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Polso (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Polso (frequenza cardiaca) in volte/minuto
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Frequenza respiratoria in tempi/minuto
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Dati forniti da termodiluizione transpolmonare-CI
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Indice cardiaco (L/min/m2)
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Dati forniti da termodiluizione transpolmonare-GEDV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Volume telediastolico globale (mL/m2)
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Dati forniti da termodiluizione transpolmonare-EVLW
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Acqua polmonare extravascolare (mL/kg)
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Dati forniti da termodiluizione transpolmonare-PVPI
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Indice di permeabilità vascolare polmonare
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Incidenza di risultati anomali dei test di laboratorio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
|
Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di disfunzione ventricolare sinistra sistolica di nuova insorgenza o reversibile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Frazione di eiezione del ventricolo sinistro, Contrattilità segmentale del ventricolo sinistro, Dati di tracciamento speckle dei ventricoli sinistro e destro, Dimensioni delle cavità destra e sinistra e Funzione diastolica del ventricolo sinistro
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Cambiamenti di acqua polmonare extravascolare misurati mediante termodiluizione transpolmonare
Lasso di tempo: Variazione dall'acqua polmonare extravascolare al basale a 6 mesi
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La peggiore acqua polmonare extravascolare
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Variazione dall'acqua polmonare extravascolare al basale a 6 mesi
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Variazioni dell'indice di permeabilità vascolare polmonare misurate mediante termodiluizione transpolmonare
Lasso di tempo: Variazione dall'acqua polmonare extravascolare al basale a 6 mesi
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Il peggior indice di permeabilità vascolare polmonare
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Variazione dall'acqua polmonare extravascolare al basale a 6 mesi
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Correlazione tra le caratteristiche emodinamiche e la mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Fino al 90° giorno dopo l'inclusione
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Fino al 90° giorno dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
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Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
13 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
30 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
8 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Shock
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Disfunzione ventricolare
- Disfunzione ventricolare, sinistra
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A00793-36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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