Uno studio longitudinale delle sequele e dell'immunità COVID-19

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, tutti gli individui devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
2. Età 18 anni o più.
3. Capacità di comprensione del partecipante e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
4. Emoglobina di 9,0 gm/dl o superiore
5. Disponibilità a dare il consenso per la conservazione dei campioni di sangue per la ricerca.
6. Avere un medico o una clinica al di fuori dell'NIH per gestire le condizioni mediche sottostanti o accettare di stabilire cure con un medico o una clinica esterni per qualsiasi condizione medica che richieda un trattamento che possa essere diagnosticata a seguito della partecipazione al protocollo.

Gruppo di sopravvissuti al COVID-19

1. Documentato prima del COVID-19 come evidenziato da:

   1. rilevamento di SARS-CoV-2 RNA o antigene in tampone nasofaringeo, espettorato o altra fonte di campione con EUA/approvazione da parte della FDA; O
   2. un test anticorpale positivo utilizzando un test che ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) e una manifestazione clinica anamnestica compatibile con COVID-19.
2. Più di 6 settimane dall'insorgenza dei sintomi di COVID-19 e assenza di febbre per almeno 1 settimana. Per le persone con infezione asintomatica, lo screening non avverrà fino ad almeno 4 settimane dopo l'ultimo test PCR o antigenico positivo per SARS-CoV-2.

COVID-19 Contatto ravvicinato

1. Vivere nella stessa famiglia di un sopravvissuto al COVID-19 durante il periodo della malattia o trovarsi a circa 6 piedi (2 metri) da un caso COVID-19 per un periodo di tempo prolungato o avere un contatto diretto con le secrezioni infettive di un COVID-19 19 caso (ad esempio, tossire addosso).
2. Nessuna diagnosi di COVID-19 o sintomi attuali suggestivi di COVID-19

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

1. Abuso attuale di alcol o altri farmaci che, a giudizio del Principal Investigator (PI), potrebbero interferire con la compliance del paziente.
2. Incapacità di recarsi al Centro clinico NIH per visite di studio
3. Qualsiasi condizione medica o di salute mentale che, a giudizio del PI, renderebbe il volontario incapace di partecipare allo studio.
4. PCR SARS-CoV-2 positivo alla visita di screening.
5. Test positivo per anticorpi contro la proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 alla visita di screening (solo gruppo di controllo).
6. Anamnesi di uno qualsiasi dei seguenti eventi negli ultimi 14 giorni: febbre > 38,2 gradi Celsius; sintomi respiratori nuovi o in peggioramento (ad es. tosse, dispnea).
7. Gravidanza