Prova di dipiridamolo in aperto in pazienti ospedalizzati con COVID-19 (TOLD)

Criterio di inclusione:

1. Adulti ≥18 anni di età.

2. COVID-19 positivo mediante PCR e ricoverato in ospedale per infezione respiratoria con una gamma di gravità respiratoria come segue.

   Moderato ● Diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 mediante test RT-PCR standard o test equivalente

   ● Sintomi di malattia moderata con COVID-19, che potrebbero includere:

   o Febbre, tosse, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari, sintomi gastrointestinali; mancanza di respiro con lo sforzo

   • Segni clinici suggestivi di malattia moderata con COVID-19, come:

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥93% in aria ambiente o richiede ≤2L di ossigeno tramite cannula nasale (NC) per mantenere SaO2 ≥93%, febbre >38,3 Celsius

   • Nessun segno clinico indicativo di gravità della malattia grave o critica

   Acuto

   • Diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 mediante test RT-PCR standard o test equivalente

   • Sintomi suggestivi di grave malattia sistemica con COVID-19, che potrebbero includere:

     o qualsiasi sintomo di Malattia Moderata; mancanza di respiro a riposo o distress respiratorio

   • Segni clinici indicativi di grave malattia sistemica con COVID-19, come ad esempio

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, richiede > 2L di ossigeno secondo NC per mantenere SaO2 ≥93%, PaO2/FiO2

   • Nessun criterio per la gravità critica

   Critico ● Diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 mediante test RT-PCR standard o test equivalente

   • Evidenza di malattia critica, definita da almeno 1 dei seguenti:

     • Insufficienza respiratoria definita in base all'utilizzo delle risorse che richiede almeno 1 dei seguenti:

       ◙, ossigeno erogato da cannula nasale ad alto flusso (riscaldata, umidificata, ossigeno erogato tramite cannula nasale rinforzata a portate >20 l/min con frazione di ossigeno erogato ≥0,5), ventilazione a pressione positiva non invasiva, ECMO o diagnosi clinica di insufficienza respiratoria (vale a dire, necessità clinica di una delle terapie precedenti, ma le terapie precedenti non possono essere somministrate in un contesto di risorse limitate)

     • Shock (definito da PAS < 90 mm Hg, o PA diastolica < 60 mm Hg o che richiede vasopressori)
     • Disfunzione/insufficienza multiorgano

3. In grado di fornire il consenso informato scritto in inglese alla partecipazione allo studio da parte del paziente.

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Criteri di esclusione:

• Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di deglutire o ingerire farmaci per via orale in compresse o in sospensione.
  2. La paziente è nota per essere incinta
  3. Pazienti con una storia di allergia o ipersensibilità al dipiridamolo
  4. Il paziente non è in grado di dare il consenso - intubato, in ventilazione meccanica
  5. Disturbi della coagulazione (ad es. trombocitopenia con conta piastrinica < 50.000)

  6. Malattie mediche gravi esistenti non correlate all'infezione da Covid-19 come disturbi cardiaci, renali, epatici allo stadio terminale;

     o insufficienza epatica definita come enzimi epatici ≥5 volte il limite superiore normale se il basale è normale o 5 volte il basale se il basale è anormale.

     Cancro metastatico così come quelli con grave malattia coronarica, angina instabile, STEMI, NSTEMI, ipotensione (pressione arteriosa sistolica

     Quelli con miastenia grave e quelli trattati con inibitori della colinesterasi

  7. Il paziente è arruolato in una sperimentazione clinica per un altro farmaco sperimentale progettato per testare l'efficacia per SARS-CoV-2