Nuovo trattamento con radiazioni a microbolle stimolate da ultrasuoni guidati da risonanza magnetica per pazienti con carcinoma mammario della parete toracica e localmente avanzato (USmBRT-B)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni
• Tutti i tipi di carcinoma duttale invasivo, lobulare invasivo e altri tipi istologici rari confermati dalla biopsia negli ultimi tre mesi
• Pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale o LABC; cioè, tumori in stadio IIA - IIIC (da T2 N0 M0 a qualsiasi T, N3, M0) o stadio IV (qualsiasi T, qualsiasi N, M1) secondo le linee guida AJCC (8a edizione)
• Valutato da un team multidisciplinare di curanti oncologi medici, chirurgici e radioterapisti e ritenuto idoneo al trattamento
• Paziente inviato per radioterapia standard, che può includere uno qualsiasi dei seguenti regimi posologici: 1) 20 Gy in 5 frazioni, 2) 30 Gy in 10 frazioni, 3) 40 Gy in 10 frazioni, 4) 50 Gy in 20 frazioni, 5) 60 Gy in 30 frazioni e 6) 66 Gy in 33 frazioni.
• In grado di comprendere e dare il consenso informato
• Peso < 140 kg
• Lesione bersaglio accessibile per la procedura MRg-FU+MB
• In grado di comunicare sensazioni durante la procedura
• Paziente con normale profilo di coagulazione, emocromo, profilo epatico (bilirubina/ALT/ALP), elettroliti (sodio, potassio, cloruro, CO2 totale), azotemia e creatinina.

Criteri di esclusione:

• Le donne in gravidanza o in allattamento non possono partecipare a causa degli effetti embriotossici del trattamento protocollare. Donne/uomini in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
• Impossibile sottoporsi a una risonanza magnetica con mezzo di contrasto - criteri standard di cura
• Pazienti in chemioterapia a base di antracicline o taxani
• Pazienti con protesi metalliche o mammarie
• Soggetti con carcinoma mammario infiammatorio, disturbo del tessuto connettivo, deformità muscoloscheletrica
• Lesione bersaglio che causa ulcerazione, sanguinamento o secrezione della cute sovrastante
• Una cicatrice fibrotica lungo il percorso del raggio FU proposto
• Grave malattia cronica cardiovascolare, neurologica, renale o ematologica
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3
• Qualsiasi condizione a giudizio dell'investigatore preclude la partecipazione
• Disturbi della coagulazione/Alto rischio di trombosi venosa profonda
• Incapace di tollerare la posizione fissa richiesta durante il trattamento
• Allergico alle microbolle Definity
• Malattie cardiache o emodinamica instabile incluso infarto del miocardio entro sei mesi, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, frazione di eiezione <50%, shunt cardiaci, aritmia cardiaca e pacemaker cardiaco.
• Controindicazione al perflutreno inclusi soggetti con una storia familiare o personale di prolungamento dell'intervallo QT o che assumono farmaci concomitanti noti per causare un prolungamento dell'intervallo QT come cisapride, eritromicina, antidepressivi triciclici, agenti antiaritmici di classe IA e III e alcuni antipsicotici come aloperidolo, droperidolo, quetiapina, tioridazina, ziprasidone .
• Prolungamento dell'intervallo QT osservato all'ECG di screening (QTc > 450 ms per gli uomini o > 470 ms per le donne)
• Ipertensione grave (pressione diastolica > 100 mmHg)
• Pazienti che assumono contemporaneamente terapia anticoagulante come antipiastrinici o inibitori della vitamina K o derivati ​​dell'eparina
• Storia di disturbi della coagulazione, coagulopatia
• Funzionalità renale gravemente compromessa con velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 m2 e/o in dialisi