Novedoso tratamiento de radiación con microburbujas estimuladas por ultrasonido guiado por resonancia magnética para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado y de la pared torácica (USmBRT-B)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Todos los tipos de carcinoma ductal invasivo, lobulillar invasivo y otros tipos histológicos raros confirmados por biopsia en los últimos tres meses
• Pacientes con cáncer de mama en etapa temprana o LABC; es decir, cánceres en estadio IIA - IIIC (T2 N0 M0 a cualquier T, N3, M0) o estadio IV (cualquier T, cualquier N, M1) según las pautas del AJCC (octava edición)
• Evaluado por un equipo multidisciplinario de oncólogos médicos, quirúrgicos y radiólogos tratantes y considerado adecuado para el tratamiento.
• Paciente derivado para radioterapia estándar, que puede incluir cualquiera de los siguientes regímenes de dosis: 1) 20 Gy en 5 fracciones, 2) 30 Gy en 10 fracciones, 3) 40 Gy en 10 fracciones, 4) 50 Gy en 20 fracciones, 5) 60 Gy en 30 fracciones y 6) 66 Gy en 33 fracciones.
• Capaz de entender y dar consentimiento informado
• Peso < 140 kg
• Lesión diana accesible para el procedimiento MRg-FU+MB
• Capaz de comunicar sensaciones durante el procedimiento.
• Paciente con perfil de coagulación normal, hemograma, perfil hepático (bilirrubina/ALT/ALP), electrolitos (sodio, potasio, cloruro, CO2 total), BUN y creatinina.

Criterio de exclusión:

• Las mujeres embarazadas o lactantes no pueden participar debido a los efectos embriotóxicos del tratamiento del protocolo. Las mujeres/hombres con potencial reproductivo no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz.
• No se puede realizar una resonancia magnética con contraste: criterio estándar de atención
• Pacientes en quimioterapia basada en antraciclinas o taxanos
• Pacientes con implantes metálicos o mamarios
• Sujetos con cáncer de mama inflamatorio, trastorno del tejido conectivo, deformidad musculoesquelética
• Lesión diana que causa ulceración, sangrado o secreción de la piel suprayacente
• Una cicatriz fibrótica a lo largo de la trayectoria propuesta del haz de FU
• Enfermedad crónica cardiovascular, neurológica, renal o hematológica grave
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≥ 3
• Cualquier condición en la opinión del investigador impide la participación.
• Trastornos hemorrágicos/Alto riesgo de trombosis venosa profunda
• Incapaz de tolerar la posición estacionaria requerida durante el tratamiento
• Alérgico a las microburbujas Definity
• Enfermedad cardíaca o hemodinámica inestable, incluido infarto de miocardio dentro de los seis meses, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, fracción de eyección < 50 %, derivaciones cardíacas, arritmia cardíaca y marcapasos cardíaco.
• Contraindicación para perflutren, incluidos sujetos con antecedentes familiares o personales de prolongación del intervalo QT o que toman medicamentos concomitantes que se sabe que prolongan el intervalo QTc, como cisaprida, eritromicina, antidepresivos tricíclicos, agentes antiarrítmicos de clase IA y III y algunos antipsicóticos como haloperidol, droperidol, quetiapina, tioridazina, ziprasidona .
• Prolongación del intervalo QT observada en el ECG de detección (QTc > 450 ms para hombres o > 470 ms para mujeres)
• Hipertensión severa (PA diastólica > 100 mmHg)
• Pacientes que toman simultáneamente terapia anticoagulante como antiplaquetarios o inhibidores de la vitamina K o derivados de la heparina
• Antecedentes de trastorno hemorrágico, coagulopatía
• Insuficiencia renal grave con tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2 y/o en diálisis