Nuovo aiuto decisionale per i pazienti con tunnel carpale
Nuovo aiuto decisionale per i pazienti con tunnel carpale: esplorare le preferenze dei pazienti tra WALANT e la chirurgia tradizionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni in più,
- Pazienti CTS che sono candidati CTR,
- Comprendere e comprendere l'inglese,
- Superato il test Orientamento-memoria-concentrazione fatto prima dell'aiuto decisionale
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni,
- Pazienti non CTS,
- Non candidati CTR,
- Non comprendere o leggere l'inglese,
- Fallito il test Orientamento-memoria-concentrazione fatto prima dell'aiuto decisionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti chirurgici con rilascio del tunnel carpale
Questo è il gruppo del sondaggio degli investigatori che sono candidati per la chirurgia del tunnel carpale (CTR): i pazienti devono avere almeno 18 anni, comprendere e leggere l'inglese e pazienti che acconsentono a fare il sondaggio.
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Un nuovo aiuto decisionale che aiuta i pazienti chirurgici a scegliere tra il rilascio del tunnel carpale Wide-Awake e la tradizionale chirurgia del laccio emostatico.
Implica un test di orientamento-memoria-concentrazione per verificare se i pazienti sono cognitivamente in grado di prendere decisioni, quindi la tabella di aiuto decisionale che presenta somiglianze e differenze tra le due modalità e alcune domande del sondaggio che aiutano gli investigatori a sapere cosa preferiscono i pazienti.
Infine, i pazienti completano il test del conflitto decisionale per vedere quanto sono fiduciosi questi pazienti riguardo alle loro preferenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza della modalità chirurgica per CTR attraverso le risposte al questionario
Lasso di tempo: Febbraio 2020- Febbraio 2021
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Gli investigatori riveleranno le preferenze dei partecipanti riguardo alla modalità chirurgica preferita tra WALANT e laccio emostatico tradizionale ponendo una domanda del questionario dopo che i partecipanti hanno letto l'aiuto decisionale in cui a tali partecipanti viene chiesto se la loro preferenza è WALANT o il tradizionale rilascio del tunnel carpale con laccio emostatico dopo aver appreso di entrambi.
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Febbraio 2020- Febbraio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di conoscenza del paziente prima dell'uso del supporto decisionale
Lasso di tempo: Febbraio 2020- Febbraio 2021
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Ciò si ottiene attraverso 4 domande a scelta multipla (il punteggio è su 4) che vengono completate dal paziente prima di leggere il sussidio decisionale.
Le domande ruotano attorno a concetti rilevanti per le modalità chirurgiche di rilascio del tunnel carpale da sveglio e con laccio emostatico tradizionale.
Queste domande valutano le conoscenze pregresse del paziente.
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Febbraio 2020- Febbraio 2021
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Punteggi di conoscenza del paziente dopo l'uso del supporto decisionale
Lasso di tempo: Febbraio 2020- Febbraio 2021
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Ciò si ottiene attraverso 4 domande a scelta multipla (il punteggio è su 4) che vengono completate dal paziente dopo aver letto il sussidio decisionale.
Sono le stesse domande poste prima dell'ausilio decisionale ma mirano a verificare se il paziente ha veramente compreso e appreso dallo strumento decisionale.
Questo punteggio di conoscenza insieme al punteggio delle domande fatte prima dell'ausilio alla decisione aiuterà a valutare se si è verificato un miglioramento significativo dei punteggi di conoscenza che riflette un utile aiuto alla decisione.
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Febbraio 2020- Febbraio 2021
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Punteggio conflitto decisionale
Lasso di tempo: Febbraio 2020- Febbraio 2021
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È stata utilizzata una scala precedentemente validata che prevede diverse domande che valutano quanto il paziente sia sicuro della decisione/preferenza dichiarata e quanto questa assomigli ai suoi valori.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro accordo/disaccordo su diversi fattori sulla scala utilizzando una scala Likert compresa tra 0 (fiducioso) e 4 (non fiducioso).
Più basso è il punteggio complessivo, più sicuro è il partecipante.
Secondo il manuale della scala, un punteggio di 25 o inferiore riflette un paziente fiducioso mentre qualsiasi punteggio superiore a 36 riflette esitazione o conflitto decisionale.
(Questo è il riferimento per il manuale della scala decisionale utilizzato nello studio: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
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Febbraio 2020- Febbraio 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13583 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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