Sperimentazione clinica sull'immunizzazione sequenziale del vaccino COVID-19 ricombinante (cellule CHO, NVSI-06-08) e del vaccino COVID-19 inattivato (cellule Vero) nella popolazione di età pari o superiore a 18 anni

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età: popolazioni di età pari o superiore a 18 anni;
• Giudicato dall'investigatore che le condizioni di salute sono buone dopo l'indagine e l'esame fisico;
• Vaccinato con 2 dosi di vaccino COVID-19 inattivato con CNBG secondo il foglietto illustrativo del prodotto (gruppo di sperimentazione clinica sequenziale)
• Vaccino COVID-19 mai vaccinato (gruppo di osservazione della sicurezza);
• Soggetti di sesso femminile che non allattano o non sono in gravidanza al momento dell'arruolamento (test di gravidanza sulle urine negativo) e non hanno pianificazione familiare entro i primi 3 mesi dall'arruolamento. Misure contraccettive efficaci sono state prese entro 2 settimane prima dell'inclusione.
• Durante l'intero periodo di follow-up dello studio, essere in grado e disposto a completare l'intero piano di studi prescritto; Self ha la capacità di comprendere le procedure dello studio, il consenso informato e di firmare volontariamente un modulo di consenso informato ed è in grado di rispettare i requisiti del protocollo dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

• Casi confermati, casi sospetti o casi asintomatici di COVID-19;
• Con una storia di infezione da SARS e MERS (autosegnalazione, indagine in loco);
• Ha vaccinato con qualsiasi vaccino diverso da una o più dosi di vaccino COVID-19 inattivato con CNBG;
• Temperatura ascellare ≥ 37,3 ℃ (temperatura frontale ≥ 37,8 ℃);
• Precedenti gravi reazioni allergiche alla vaccinazione (come reazioni allergiche acute, orticaria, dispnea, edema angioneurotico o dolore addominale) o allergia a componenti noti del vaccino ricombinante COVID-19;
• Allergia a qualsiasi componente del vaccino in studio (ad es. alluminio, istidina, ecc.)
• Malattie note o sospette includono: gravi malattie respiratorie, gravi malattie epatiche e renali, ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg), complicanze diabetiche, tumori maligni, varie malattie acute o attacchi acuti di malattie croniche;
• È stata diagnosticata un'immunodeficienza congenita o acquisita, infezione da HIV, linfoma, leucemia o altre malattie autoimmuni;
• Ha una storia di convulsioni, epilessia, encefalopatia, storia a lungo termine di abuso di alcol e droghe, storia di tiroidectomia, malattie infettive o malattie mentali o storia familiare (lineare);
• Con Malformazione congenita o disturbo dello sviluppo, difetto genetico, grave malnutrizione, ecc.;
• Ha una storia di disfunzione della coagulazione (ad es. carenza di fattori della coagulazione e malattie della coagulazione);
• Assenza di milza o splenectomia, assenza funzionale di milza causata da qualsiasi condizione
• Il trattamento anti-TBC (TB) è in corso.
• Pazienti sottoposti a terapia di potenziamento immunologico o inibitoria entro 3 mesi (somministrazione continua per via orale o endovenosa per più di 14 giorni);
• Ha ricevuto prodotti sanguigni prima entro 3 mesi prima della vaccinazione;
• Ricevuto altri farmaci sperimentali entro 6 mesi prima della vaccinazione;
• Pianifica di trasferirti prima della fine dello studio o di lasciare l'area locale per un lungo periodo durante la visita di studio programmata
• Altre circostanze giudicate dagli investigatori non adatte a questo studio clinico