Uno studio per indagare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia della combinazione di HLX60 con HLX10 in soggetti con tumori solidi avanzati o metastatici

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tumore solido maligno avanzato confermato istologicamente o citologicamente, che hanno fallito o non possono ricevere il trattamento standard;
• Con almeno una lesione valutabile secondo RECIST v1.1 (per tumori solidi);
• I pazienti devono essere in grado di fornire tessuto tumorale adeguato per le analisi dei biomarcatori (inclusa l'espressione di PD-L1, GARP);
• Aspettativa di vita superiore a tre mesi;
• Il partecipante ha un Performance Status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1.

Criteri di esclusione:

• Ha un secondo tumore maligno attivo contemporaneamente, diverso da tumori della pelle non melanoma adeguatamente trattati, melanoma in situ o cancro cervicale in situ. I partecipanti con storia della seconda neoplasia sono stati liberi da malattia per <3 anni.
• - Ha una storia di malattia polmonare interstiziale (ILD) (non infettiva) che ha richiesto steroidi, ha attualmente ILD o quando il sospetto di ILD non può essere escluso dall'imaging allo screening.
• - Il partecipante ha eventi avversi irrisolti ≥ Grado 2 dalla precedente terapia antitumorale ad eccezione dell'alopecia.
• Coloro che hanno ricevuto una terapia con anticorpi del complesso anti-GARP o anti-GARP/TGFβ.