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Uno studio su Baricitinib (LY3009104) nei bambini da 6 anni a meno di 18 anni con alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)

18 maggio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica (PK) di Baricitinib nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni con alopecia areata

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza di Baricitinib per il trattamento dell'alopecia areata (perdita di capelli) grave o molto grave nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni.

Lo studio è suddiviso in 4 periodi, un periodo di screening di 5 settimane, un periodo di trattamento in doppio cieco di 36 settimane, un periodo di estensione a lungo termine di circa 2 anni e un periodo di follow-up post-trattamento di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

595

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Reclutamento
    - Fundación Respirar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5403814200180
    - Investigatore principale:
      
      Maria Fernandez
  - Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
    - Reclutamento
    - Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
    - Investigatore principale:
      
      Gabriel Alejandro Magarinos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5491150461624
  - Buenos Aires, Argentina
    - Reclutamento
    - Derma Internacional SA
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5491139842833
    - Investigatore principale:
      
      Maria Galimberti
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
    - Reclutamento
    - Buenos Aires Skin
    - Investigatore principale:
      
      Matias Turienzo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +541152190541
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
    - Reclutamento
    - Instituto de Neumonologia y Dermatologia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5491145404544
    - Investigatore principale:
      
      Paula Luna
  - Pilar, Argentina, 1629
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Austral
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +541127690233
    - Investigatore principale:
      
      Carla Castro
  - SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
    - Completato
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Reclutamento
    - Hospital del Niño Jesús
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5493815863707
    - Investigatore principale:
      
      Maria Fiandrino
Australia
- - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Completato
    - Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
  - Melbourne, Australia, 3002
    - Reclutamento
    - Sinclair Dermatology
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3 9013 0099
    - Investigatore principale:
      
      Samantha Eisman
  - Mitcham, Australia, 3132
    - Reclutamento
    - Institute for Skin, Health, and Immunity
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 412476267
    - Investigatore principale:
      
      John Su
  - Wooloongabba, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Veracity Clinical Research Pty Ltd
    - Investigatore principale:
      
      Lynda Spelman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 730391346
Canada
- - Calgary, Canada, T2J 7E1
    - Reclutamento
    - Dermatology Research Institute
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4032633376
    - Investigatore principale:
      
      Vimal Prajapati
  - Cobourg, Canada, K9A 0Z4
    - Reclutamento
    - Skin Health
    - Investigatore principale:
      
      Melinda Gooderham
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (289) 252-1856
  - Markham, Canada, L3P 1X2
    - Reclutamento
    - Lynderm Research Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Charles Lynde
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905-471-8011
  - Surrey, Canada, V3R 6A7
    - Reclutamento
    - Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 604-953-1333
    - Investigatore principale:
      
      Gurbir Dhadwal
  - Toronto, Canada, M4W 2N2
    - Reclutamento
    - Research Toronto
    - Investigatore principale:
      
      Sameh Hanna
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 416-962-0123
  - Winnipeg, Canada, R3M 3Z4
    - Reclutamento
    - Wiseman Dermatology Research Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Marni Wiseman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 204-943-4922
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 49241
    - Reclutamento
    - Pusan National University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 51 240 7338
    - Investigatore principale:
      
      Moon-Bum Kim
  - Cheonan-si, Corea del Sud, 31116
    - Reclutamento
    - Dankook University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 9575 5146
    - Investigatore principale:
      
      Byung Cheol Park
  - Daejeon, Corea del Sud, 35015
    - Reclutamento
    - Chungnam national university hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 5456 7348
    - Investigatore principale:
      
      Young Lee
  - Incheon, Corea del Sud, 22332
    - Reclutamento
    - Inha University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 32 890 3737
    - Investigatore principale:
      
      Gwang Seong Choi
  - Jeonju, Corea del Sud, 54907
    - Reclutamento
    - Jeonbuk National University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 3311 8402
    - Investigatore principale:
      
      Jin Park
  - Junggu, Corea del Sud, 41944
    - Reclutamento
    - Kyungpook National University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 9268 8342
    - Investigatore principale:
      
      Yong Hyun Jang
  - Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
    - Reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1066147796
    - Investigatore principale:
      
      Chang Hun Huh
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 5445 9889
    - Investigatore principale:
      
      OHSANG KWON
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2 2228 2080
    - Investigatore principale:
      
      Do Young Kim
  - Seoul, Corea del Sud, 05030
    - Reclutamento
    - Konkuk University Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 6286 2138
    - Investigatore principale:
      
      Yang-Won Lee
  - Seoul, Corea del Sud, 05278
    - Reclutamento
    - Kyunghee University Hospital at Gangdong
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 8948 7721
    - Investigatore principale:
      
      Bark-Lynn Lew
  - Seoul, Corea del Sud, 03312
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2 2030 2845
    - Investigatore principale:
      
      HOON KANG
  - Seoul, Corea del Sud, 06973
    - Reclutamento
    - Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
    - Investigatore principale:
      
      Beomjoon Kim
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 5310 2419
  - Suwon, Corea del Sud, 16499
    - Reclutamento
    - Ajou University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 10 9933 0102
    - Investigatore principale:
      
      Jee Woong Choi
Francia
- - Brest, Francia, 29609
    - Non ancora reclutamento
    - CHRU de Brest - Hopital Morvan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 298223333
    - Investigatore principale:
      
      Claire Abasq
  - Marseille, Francia, 13005
    - Reclutamento
    - AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie Mallet
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0491384930
  - Nantes, Francia, 44093
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Investigatore principale:
      
      Sebastien Barbarot
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02 40 08 48 86 (84 886)
  - Nice, Francia, 06202
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 492036667
    - Investigatore principale:
      
      Thierry Passeron
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamento
    - Centre de Sante Sabouraud
    - Investigatore principale:
      
      Pascal Reygagne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33761453540
  - Tours, Francia, 37044
    - Reclutamento
    - Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
    - Investigatore principale:
      
      Annabel Maruani
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33247474625
Germania
- - Bad Bentheim, Germania, 48455
    - Reclutamento
    - Fachklinik Bad Bentheim
    - Investigatore principale:
      
      Athanasios Tsianakas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5922745210
  - Berlin, Germania, 10117
    - Reclutamento
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
    - Investigatore principale:
      
      Ulrike Blume-Peytavi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 30450518122
  - Dresden, Germania, 01307
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3514582007
    - Investigatore principale:
      
      Roland Aschoff
  - Frankfurt am Main, Germania, 60590
    - Reclutamento
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    - Investigatore principale:
      
      Andreas Pinter
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004969630183115
  - Hamburg, Germania, 22149
    - Reclutamento
    - Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
    - Investigatore principale:
      
      Peter Hoeger
  - Mainz, Germania, 55128
    - Reclutamento
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +49 34196280027
    - Investigatore principale:
      
      Sven Quist
  - München, Germania, 80802
    - Non ancora reclutamento
    - Klinikum rechts der Isar der TU München
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049-4140-3231
    - Investigatore principale:
      
      Christina Schnopp
  - Münster, Germania, 48149
    - Reclutamento
    - University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
    - Investigatore principale:
      
      Nina Magnolo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2518357296
Giappone
- - Hamamatsu, Giappone, 431-3192
    - Reclutamento
    - Hamamatsu University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Taisuke Ito
  - Kurume, Giappone, 830-0011
    - Reclutamento
    - Kurume University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yohei Natsuaki
  - Mitaka, Giappone, 181-8611
    - Reclutamento
    - Kyorin University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Misaki Kinoshita
  - Miyagi-gun, Giappone, 981 0112
    - Reclutamento
    - Rifu Dermatology Allergy Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masato Mizuashi
  - Niigata, Giappone, 951-8520
    - Reclutamento
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Ryota Hayashi
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Osaka City University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hisayoshi Imanishi
  - Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Tokyo Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kazutoshi Harada
  - Ube, Giappone, 755-8505
    - Reclutamento
    - Yamaguchi University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yutaka Shimomura
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-546
    - Reclutamento
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    - Investigatore principale:
      
      Aleksandra Okuniewska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 587192222
  - Katowice, Polonia, 40-611
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Angelius Provita
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 607566402
    - Investigatore principale:
      
      Anita Lewartowska-Bialek
  - Katowice, Polonia, 40 568
    - Reclutamento
    - CareClinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 609527827
    - Investigatore principale:
      
      Dominika Wcislo-Dziadecka
  - Kielce, Polonia, 25-155
    - Reclutamento
    - Gabinet Dermatologiczny
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 790258928
    - Investigatore principale:
      
      Beata Krecisz
  - Krakow, Polonia, 30 002
    - Reclutamento
    - Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 600244514
    - Investigatore principale:
      
      Pawel Brzewski
  - Lodz, Polonia, 90-436
    - Reclutamento
    - Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 609279389
    - Investigatore principale:
      
      Aleksandra Lesiak
  - Rzeszów, Polonia, 35 055
    - Reclutamento
    - Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 605076722
    - Investigatore principale:
      
      Adam Reich
  - Swietokrzyski, Polonia, 27 400
    - Reclutamento
    - Dermedic Jacek Zdybski
    - Investigatore principale:
      
      Piotr Parcheta
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 693 721 891
  - Warsaw, Polonia, 02-625
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Evimed
    - Investigatore principale:
      
      Monika Slowinska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 733240763/ 48510175635
  - Warsaw, Polonia, 02 647
    - Reclutamento
    - Provita Poliklinika Sp. z o.o.
    - Investigatore principale:
      
      Mariusz Sikora
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 668361281
  - Warsaw, Polonia, 02 962
    - Reclutamento
    - Royalderm Agnieszka Nawrocka
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 601316460
    - Investigatore principale:
      
      Witold Owczarek
  - Warsaw, Polonia, 02-507
    - Reclutamento
    - Centralny Szpital Kliniczny Mswia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48225081482
    - Investigatore principale:
      
      Irena Walecka - Herniczek
  - Warsaw, Polonia, 02-953
    - Reclutamento
    - Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
    - Investigatore principale:
      
      Justyna Skibinska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 502616031
  - Wroclaw, Polonia, 50-566
    - Reclutamento
    - CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 601534853
    - Investigatore principale:
      
      Jacek Szepietowski
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 934978754
    - Investigatore principale:
      
      Adria Plana Pla
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Reclutamento
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 93 2483211
    - Investigatore principale:
      
      Alvaro March Rodriguez
  - Bilbao (Bizkaia), Spagna, 48013
    - Completato
    - Hospital Universitario Basurto
  - Madrid, Spagna, 28031
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 626273207
    - Investigatore principale:
      
      Jose Luis Galan
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Completato
    - Clinica Pedro Jaen
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 96 3131800
    - Investigatore principale:
      
      Altea Esteve Martinez
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Non ancora reclutamento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 205-502-9960
    - Investigatore principale:
      
      Tiffany Mayo
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Reclutamento
    - Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    - Investigatore principale:
      
      James Krell
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 205.380.6148
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
    - Reclutamento
    - Investigate MD
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 480-440-5985
    - Investigatore principale:
      
      Brenda LaTowsky
- California
  - Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
    - Non ancora reclutamento
    - California Dermatology & Clinical Research Institute
    - Investigatore principale:
      
      Stacy Smith
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 7602033839
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
    - Reclutamento
    - Dermatology Research Associates
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 310-337-7171
    - Investigatore principale:
      
      Howard Sofen
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Reclutamento
    - University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 858-966-1700 ext. 224295
    - Investigatore principale:
      
      Dawn Eichenfield
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - Reclutamento
    - The Permanente Medical Group, Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Paradi Mirmirani
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 7076511000
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
    - Reclutamento
    - Southern California Dermatology, Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Soung
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 714-547-5151
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
    - Non ancora reclutamento
    - Dermatology Physicians of Connecticut
    - Investigatore principale:
      
      Brittany Craiglow
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2037854632
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Non ancora reclutamento
    - Skin Care Research, Inc
    - Investigatore principale:
      
      Ann Reed
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 561-948-3116 x3053
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Completato
    - Florida Academic Centers Research and Education, LLC
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
    - Non ancora reclutamento
    - D&H Doral Research Center LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 786-698-8508
    - Investigatore principale:
      
      Brent Schillinger
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Non ancora reclutamento
    - Skin Care Research, Inc
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 954-674-3535
    - Investigatore principale:
      
      Eduardo Weiss
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Reclutamento
    - Solutions Through Advanced Research, Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Pearl Kwong
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 904-619-8157
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Non ancora reclutamento
    - University of Miami Miller School of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Mariya Miteva
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
    - Reclutamento
    - Pediatric Skin Research, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 786-585-5774
    - Investigatore principale:
      
      Mercedes Gonzalez
- Georgia
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
    - Reclutamento
    - Skin Care Physicians of Georgia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 478-742-2180 ext 255
    - Investigatore principale:
      
      David Cohen
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Non ancora reclutamento
    - Northwestern University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 312-695-3721
    - Investigatore principale:
      
      Amy Paller
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Reclutamento
    - Northshore University Healthsystem
    - Investigatore principale:
      
      Joel Joyce
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 847-663-8530
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
    - Reclutamento
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 317-516-5030 ext 115
    - Investigatore principale:
      
      Kenneth Dawes
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - Reclutamento
    - The South Bend Clinic Center for Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 574-204-6192
    - Investigatore principale:
      
      Holly Hake Harris
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
    - Reclutamento
    - DermAssociates PC.
    - Investigatore principale:
      
      Benjamin Lockshin
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 301-355-3183
- Michigan
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Reclutamento
    - Michigan Center for Research Company
    - Investigatore principale:
      
      Wendy McFalda
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1-248-620-3376
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Reclutamento
    - University of Minnesota Medical School
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 612-625-8625
    - Investigatore principale:
      
      Maria Hordinsky
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Reclutamento
    - MediSearch Clinical Trials
    - Investigatore principale:
      
      Melody Stone
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 816-364-1515
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
    - Reclutamento
    - Advanced Skin Research Center
    - Investigatore principale:
      
      Joel Schlessinger
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 402-697-6599
- New York
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Reclutamento
    - Montefiore Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Holly Kanavy
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (718) 920-8352
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Reclutamento
    - Onsite Clinical Solutions
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 800-785-3150
    - Investigatore principale:
      
      Catherine Pointon
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Reclutamento
    - Dermatology Specialists of Charlotte
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 7042479179 x212
    - Investigatore principale:
      
      Deborah Nixon
- Ohio
  - Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
    - Reclutamento
    - Bexley Dermatology Research
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Zirwas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 614-725-5010
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Non ancora reclutamento
    - Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Kalyani Marathe
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2024763395
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Non ancora reclutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Neil Korman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2168445197
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Reclutamento
    - Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    - Investigatore principale:
      
      Iftikhar Hussain
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 918-392-4550
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Reclutamento
    - Northwest Dermatology Institute
    - Investigatore principale:
      
      Nisha Desai
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5032231933
- Pennsylvania
  - Exton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19341
    - Completato
    - The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina
    - Investigatore principale:
      
      Lara Wine Lee
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 8437923021
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
    - Reclutamento
    - International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
    - Investigatore principale:
      
      Christina Feser
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (615) 410-3460
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Non ancora reclutamento
    - Dermatology Treatment and Research Center
    - Investigatore principale:
      
      Ross Radusky
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4697541585
  - Grapevine, Texas, Stati Uniti, 76051
    - Reclutamento
    - Pediatric Dermatology of North Texas
    - Investigatore principale:
      
      Fred Ghali
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 972-354-1520
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
    - Reclutamento
    - Texas Dermatology and Laser Specialists
    - Investigatore principale:
      
      John Browning
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (210) 852-2779 Ext. 1004
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Reclutamento
    - Complete Dermatology
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 281-240-4313
    - Investigatore principale:
      
      Vandana Madkan
- Utah
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Non ancora reclutamento
    - University of Utah MidValley Dematology
    - Investigatore principale:
      
      Jamie Rhoads
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 801-587-1948
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Virginia Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 757-625-0151
    - Investigatore principale:
      
      David Pariser
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin-Madison
    - Investigatore principale:
      
      Lisa Arkin
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6082872450
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 235
    - Non ancora reclutamento
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 222490088
    - Investigatore principale:
      
      Woan-Ruoh Lee
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Reclutamento
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Po-Ju Lai
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 910381121
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Non ancora reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +886 62353535
    - Investigatore principale:
      
      Chao-Chun Yang
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +886 223562141
    - Investigatore principale:
      
      Tsen-Fang Tsai
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Non ancora reclutamento
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Chih-Chiang Chen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 228757808
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Non ancora reclutamento
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 88627135211
    - Investigatore principale:
      
      Wen-Hung Chung
Ungheria
- - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Completato
    - Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
  - Kaposvár, Ungheria, 7400
    - Non ancora reclutamento
    - Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +36 30 3005085
    - Investigatore principale:
      
      Beata Fabos
  - Pécs, Ungheria, 7632
    - Reclutamento
    - Pecsi Tudomanyegyetem
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +36 72 536 633
    - Investigatore principale:
      
      Adriana Csernus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Alopecia areata grave (AA) da almeno 1 anno
Episodio di AA in atto della durata di almeno 6 mesi con perdita di capelli che comprende ≥50% del cuoio capelluto
Punteggio SALT ≥50% allo screening e al basale
Storia di prova e fallimento con almeno 1 trattamento disponibile (topico o altro) per AA
Storia della consulenza psicologica relativa all'AA
Episodio attuale di AA grave di meno di 8 anni.
- Nota: i partecipanti con AA grave da ≥8 anni possono essere arruolati se negli ultimi 8 anni sono stati osservati episodi di ricrescita, spontanei o in corso di trattamento, nelle aree interessate.

Criteri di esclusione:

Principalmente tipo "diffuso" di AA (caratterizzato da una diffusa caduta dei capelli).
Soffrono attualmente di altre forme di alopecia incluse, ma non limitate a: tricotillomania, telogen effluvium, perdita di capelli indotta da chemioterapia o qualsiasi altra condizione concomitante (ad esempio, tinea capitis, psoriasi, lupus eritematoso o sifilide secondaria) che potrebbero interferire con valutazioni dell'effetto del farmaco in studio sull'AA.
Sono in gran parte o totalmente incapaci che consentono poca o nessuna cura di sé, come essere costretti a letto
Soffre di ipertensione arteriosa incontrollata
- Ha subito un intervento chirurgico importante entro 8 settimane prima dello screening o richiederà un intervento chirurgico importante durante lo studio
Avere una storia o presenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, gastrointestinali, endocrini, ematologici, neurologici o neuropsichiatrici o qualsiasi altra malattia grave e/o instabile che, a parere dello sperimentatore, potrebbe costituire un rischio inaccettabile durante l'assunzione di IP o interferire con l'interpretazione dei dati.
Avere un test positivo per l'infezione da virus dell'epatite B (HBV).
Avere un'infezione da virus dell'epatite C (HCV) (positivo per l'anticorpo anti-epatite C con presenza confermata di acido ribonucleico [RNA] dell'HCV).
Avere evidenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o anticorpi HIV positivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo I partecipanti riceveranno placebo	Droga: Placebo Somministrato per via orale
Sperimentale: Baricitinib ad alto dosaggio I partecipanti riceveranno alte dosi di baricitinib per via orale.	Droga: Baricitinib Somministrato per via orale Altri nomi: LY3009104
Sperimentale: Baricitinib a basso dosaggio I partecipanti riceveranno baricitinib a basso dosaggio per via orale.	Droga: Baricitinib Somministrato per via orale Altri nomi: LY3009104

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto uno strumento di gravità assoluta dell'alopecia (SALT) ≤20 Lasso di tempo: Settimana 36	Settimana 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento di almeno il 90% rispetto al basale (SALT90) Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Percentuale di partecipanti che ottengono un SALT assoluto ≤10 Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento di almeno il 50% rispetto al basale (SALT50) Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento di almeno il 75% rispetto al basale (SALT75) Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto almeno il 100% di miglioramento rispetto al basale (SALT100) Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la misura dell'esito riferito dal medico (ClinRO) per la perdita di capelli del sopracciglio (EB) 0 o 1 tra i partecipanti con misura CLinRO per la perdita di capelli EB ≥2 al basale Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la misura ClinRO per la perdita di capelli dalle ciglia (EL) 0 o 1 tra i partecipanti con misura CLinRO per la perdita di capelli EL ≥2 al basale Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Variazione media rispetto al basale nella scala HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) Lasso di tempo: Settimana 36	L'HADS è uno strumento valutato dai partecipanti utilizzato per valutare sia l'ansia che la depressione ed è disponibile in un'autovalutazione pediatrica per i partecipanti di età ≥12 anni. Questo strumento è composto da 14 questionari item, ogni item è valutato su una scala a 4 punti. I punteggi per ciascun dominio (ansia e depressione) possono variare da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia o depressione.	Settimana 36
Variazione media rispetto al basale nel punteggio di ansia del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Lasso di tempo: Basale, settimana 36	Il PROMIS Anxiety Short Form (8 domande, 8a v2.0) è disponibile in un self-report pediatrico (età da 8 a <18 anni) e per genitori/tutori che prestano servizio come informatori delegati per i propri figli (giovani di età ≥5 anni). Sia la versione pediatrica self-report che quella proxy-report valutano l'ansia "negli ultimi sette giorni". Le opzioni di risposta vanno da 1 = Mai; 2 = Raramente; 3 = A volte; 4 = Spesso; a 5 = Quasi sempre. I punteggi grezzi totali vengono convertiti in punteggi T con punteggi più alti che rappresentano una maggiore ansia.	Basale, settimana 36
Variazione media rispetto al basale nel punteggio di depressione PROMIS Lasso di tempo: Basale, settimana 36	Il PROMIS Depression Short Form (8a v2.0 e 6a v2.0) è disponibile in un self-report pediatrico (età da 8 a <18 anni) e per genitori/tutori che prestano servizio come proxy reporter per i propri figli (giovani di età ≥5 anni ). Sia la versione pediatrica self-report che quella proxy-report valutano la depressione "negli ultimi sette giorni". Le opzioni di risposta vanno da 1 = Mai; 2 = Raramente; 3 = A volte; 4 = Spesso; a 5 = Quasi sempre. I punteggi grezzi totali vengono convertiti in punteggi T con punteggi più alti che rappresentano una maggiore depressione.	Basale, settimana 36
Farmacocinetica (PK): Concentrazione massima (Cmax) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 36		Basale fino alla settimana 36
PK: Area sotto la curva di concentrazione (AUC) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 36		Basale fino alla settimana 36
Modifica dei titoli di immunoglobulina G (IgG). Lasso di tempo: Pre-vaccinazione a 4 settimane e 12 settimane dopo la vaccinazione		Pre-vaccinazione a 4 settimane e 12 settimane dopo la vaccinazione
Variazione percentuale rispetto al basale nel punteggio SALT Lasso di tempo: Basale, settimana 36		Basale, settimana 36
Percentuale di partecipanti con risultato riportato dal paziente (PRO) per il punteggio di valutazione dei capelli del cuoio capelluto pari a 0 o 1 tra i partecipanti di età pari o superiore a 12 anni con PRO per il punteggio di valutazione dei capelli del cuoio capelluto ≥3 al basale Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Variazione media rispetto al basale nel punteggio SALT Lasso di tempo: Basale, settimana 36		Basale, settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la misura PRO per EB 0 o 1 (tra i partecipanti di età pari o superiore a 12 anni con misura PRO per EB ≥2 al basale) Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la misura PRO per EL 0 o 1 (tra i partecipanti di età pari o superiore a 12 anni con misura PRO per EL ≥2 al basale) Lasso di tempo: Settimana 36		Settimana 36
Variazione media rispetto al basale nel punteggio di relazione tra pari PROMIS Lasso di tempo: Basale, settimana 36	Il PROMIS Peer Relationships Short Form pianificato per essere utilizzato nello studio misura 2 aspetti del funzionamento sociale, la qualità dell'amicizia e l'accettazione tra pari, ed è disponibile in un'autovalutazione pediatrica (età da 8 a <18 anni) e per genitori/caregiver che servono come giornalisti delegati per i loro figli (giovani di età compresa tra 5 e <8 anni).	Basale, settimana 36
Variazione media rispetto al basale nell'indice di qualità della vita in dermatologia familiare (FDLQI) Lasso di tempo: Basale, settimana 36	Il FDLQI è un questionario convalidato di 10 voci progettato per i familiari adulti (> 16 anni) dei partecipanti. Il questionario viene compilato dai familiari dei partecipanti AA (ad esempio, genitori/caregiver) e misura l'impatto secondario della malattia cutanea del partecipante sulla QoL familiare. Le categorie di risposta includono "per niente/non pertinente", "solo poco", "abbastanza" e "molto", con punteggi corrispondenti rispettivamente di 0, 1, 2 e 3, con senza risposta ("non rilevanti") risposte con punteggio 0.	Basale, settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

A Study of Baricitinib (LY3009104) in Children From 6 Years to Less Than 18 Years of Age With Alopecia Areata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

16875
I4V-MC-JAIO (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
2022-502700-78-00 (Altro identificatore: EU Trial Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie della pelle

NCT07142564

Non ancora reclutamento

Care del vettore: un approccio innovativo per supportare i bambini piccoli in terapia intensiva

Gruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
NCT04515056

Completato

Caratterizzazione di nuovi modelli umani di prurito non istaminergico

Prurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)
NCT07151859

Reclutamento

Indagine clinica su un dispositivo a base di polinucleotidi utilizzato per migliorare l'idratazione della pelle

Elasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggetto
NCT03776643

Completato

Sicurezza ed efficacia dell'IL-2 a basso dosaggio nell'allergia al polline di betulla (Rhinil-2)

Rinocongiuntivite allergica al polline di betulla | Con un Skin Prick Test positivo al polline di betulla

Uno studio su Baricitinib (LY3009104) nei bambini da 6 anni a meno di 18 anni con alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica (PK) di Baricitinib nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni con alopecia areata

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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