원형 탈모증이 있는 6세부터 18세 미만 어린이의 Baricitinib(LY3009104)에 대한 연구 (BRAVE-AA-PEDS)
2026년 5월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
원형 탈모증이 있는 6세에서 18세 미만의 소아에서 바리시티닙의 효능, 안전성 및 약동학(PK)을 평가하기 위한 3상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 6세에서 18세 미만 어린이의 중증 또는 중증 원형 탈모증(탈모) 치료에 대한 바리시티닙의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
이 연구는 5주 스크리닝 기간, 36주 이중 맹검 치료 기간, 약 2년 장기 연장 기간 및 4주 치료 후 추적 기간의 4개 기간으로 나뉩니다.
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Jeonju, 대한민국, 54907
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Bad Bentheim, 독일, 48455
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- Ulrike Blume-Peytavi
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Mainz, 독일, 55128
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München, 독일, 80802
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- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
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California
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Encinitas, California, 미국, 92024
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San Diego, California, 미국, 92123
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Santa Ana, California, 미국, 92701
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Connecticut
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
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- Ann Reed
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
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- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
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Doral, Florida, 미국, 33122
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연락하다:
- 전화번호: 786-698-8508
-
수석 연구원:
- Brent Schillinger
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
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- Skin Care Research, Inc
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연락하다:
- 전화번호: 954-674-3535
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
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- Pearl Kwong
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Miami, Florida, 미국, 33125
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- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, 미국, 33156
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- Pediatric Skin Research, LLC
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- Mercedes Gonzalez
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Georgia
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Macon, Georgia, 미국, 31217
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- Skin Care Physicians of Georgia
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연락하다:
- 전화번호: 478-742-2180 ext 255
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- David Cohen
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
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- Northwestern University
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수석 연구원:
- Amy Paller
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
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- Northshore University Healthsystem
-
수석 연구원:
- Joel Joyce
-
연락하다:
- 전화번호: 847-663-8530
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- 모병
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 317-516-5030 ext 115
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- Kenneth Dawes
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- 모병
- The South Bend Clinic Center for Research
-
연락하다:
- 전화번호: 574-204-6192
-
수석 연구원:
- Holly Hake Harris
-
-
Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- 모병
- DermAssociates PC.
-
수석 연구원:
- Benjamin Lockshin
-
연락하다:
- 전화번호: 301-355-3183
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- 모병
- Michigan Center for Research Company
-
수석 연구원:
- Wendy McFalda
-
연락하다:
- 전화번호: 1-248-620-3376
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota Medical School
-
연락하다:
- 전화번호: 612-625-8625
-
수석 연구원:
- Maria Hordinsky
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Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
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- MediSearch Clinical Trials
-
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- Melody Stone
-
연락하다:
- 전화번호: 816-364-1515
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- 모병
- Advanced Skin Research Center
-
수석 연구원:
- Joel Schlessinger
-
연락하다:
- 전화번호: 402-697-6599
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
수석 연구원:
- Holly Kanavy
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연락하다:
- 전화번호: (718) 920-8352
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-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
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- Onsite Clinical Solutions
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연락하다:
- 전화번호: 800-785-3150
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수석 연구원:
- Catherine Pointon
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
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- Dermatology Specialists of Charlotte
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연락하다:
- 전화번호: 7042479179 x212
-
수석 연구원:
- Deborah Nixon
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, 미국, 43209
- 모병
- Bexley Dermatology Research
-
수석 연구원:
- Matthew Zirwas
-
연락하다:
- 전화번호: 614-725-5010
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 아직 모집하지 않음
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
수석 연구원:
- Kalyani Marathe
-
연락하다:
- 전화번호: 2024763395
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
수석 연구원:
- Neil Korman
-
연락하다:
- 전화번호: 2168445197
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- 모병
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
수석 연구원:
- Iftikhar Hussain
-
연락하다:
- 전화번호: 918-392-4550
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Northwest Dermatology Institute
-
수석 연구원:
- Nisha Desai
-
연락하다:
- 전화번호: 5032231933
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
- 완전한
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
수석 연구원:
- Lara Wine Lee
-
연락하다:
- 전화번호: 8437923021
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
- 모병
- International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
-
수석 연구원:
- Christina Feser
-
연락하다:
- 전화번호: (615) 410-3460
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 아직 모집하지 않음
- Dermatology Treatment and Research Center
-
수석 연구원:
- Ross Radusky
-
연락하다:
- 전화번호: 4697541585
-
Grapevine, Texas, 미국, 76051
- 모병
- Pediatric Dermatology of North Texas
-
수석 연구원:
- Fred Ghali
-
연락하다:
- 전화번호: 972-354-1520
-
San Antonio, Texas, 미국, 78218
- 모병
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
수석 연구원:
- John Browning
-
연락하다:
- 전화번호: (210) 852-2779 Ext. 1004
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- 모병
- Complete Dermatology
-
연락하다:
- 전화번호: 281-240-4313
-
수석 연구원:
- Vandana Madkan
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- 아직 모집하지 않음
- University of Utah MidValley Dematology
-
수석 연구원:
- Jamie Rhoads
-
연락하다:
- 전화번호: 801-587-1948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Virginia Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 757-625-0151
-
수석 연구원:
- David Pariser
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- 모병
- University of Wisconsin-Madison
-
수석 연구원:
- Lisa Arkin
-
연락하다:
- 전화번호: 6082872450
-
-
-
-
-
Badalona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
연락하다:
- 전화번호: 934978754
-
수석 연구원:
- Adria Plana Pla
-
Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
연락하다:
- 전화번호: +34 93 2483211
-
수석 연구원:
- Alvaro March Rodriguez
-
Bilbao (Bizkaia), 스페인, 48013
- 완전한
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, 스페인, 28031
- 모병
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
연락하다:
- 전화번호: 626273207
-
수석 연구원:
- Jose Luis Galan
-
Madrid, 스페인, 28006
- 완전한
- Clinica Pedro Jaen
-
Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Hospital General Universitario de Valencia
-
연락하다:
- 전화번호: +34 96 3131800
-
수석 연구원:
- Altea Esteve Martinez
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- 모병
- Fundación Respirar
-
연락하다:
- 전화번호: +5403814200180
-
수석 연구원:
- Maria Fernandez
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DKG
- 모병
- Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
-
수석 연구원:
- Gabriel Alejandro Magarinos
-
연락하다:
- 전화번호: +5491150461624
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Derma Internacional SA
-
연락하다:
- 전화번호: 5491139842833
-
수석 연구원:
- Maria Galimberti
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1055AA0
- 모병
- Buenos Aires Skin
-
수석 연구원:
- Matias Turienzo
-
연락하다:
- 전화번호: +541152190541
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEA
- 모병
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
연락하다:
- 전화번호: 5491145404544
-
수석 연구원:
- Paula Luna
-
Pilar, 아르헨티나, 1629
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Austral
-
연락하다:
- 전화번호: +541127690233
-
수석 연구원:
- Carla Castro
-
SAN M. de Tucuman, 아르헨티나, T4000AXL
- 완전한
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- 모병
- Hospital del Niño Jesús
-
연락하다:
- 전화번호: +5493815863707
-
수석 연구원:
- Maria Fiandrino
-
-
-
-
-
Hamamatsu, 일본, 431-3192
- 모병
- Hamamatsu University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Taisuke Ito
-
Kurume, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
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수석 연구원:
- Yohei Natsuaki
-
Mitaka, 일본, 181-8611
- 모병
- Kyorin University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Misaki Kinoshita
-
Miyagi-gun, 일본, 981 0112
- 모병
- Rifu Dermatology Allergy Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Masato Mizuashi
-
Niigata, 일본, 951-8520
- 모병
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Ryota Hayashi
-
Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Osaka City University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Hisayoshi Imanishi
-
Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital
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연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Kazutoshi Harada
-
Ube, 일본, 755-8505
- 모병
- Yamaguchi University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
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수석 연구원:
- Yutaka Shimomura
-
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Calgary, 캐나다, T2J 7E1
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연락하다:
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수석 연구원:
- Vimal Prajapati
-
Cobourg, 캐나다, K9A 0Z4
- 모병
- Skin Health
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수석 연구원:
- Melinda Gooderham
-
연락하다:
- 전화번호: (289) 252-1856
-
Markham, 캐나다, L3P 1X2
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- Lynderm Research Inc.
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수석 연구원:
- Charles Lynde
-
연락하다:
- 전화번호: 905-471-8011
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Surrey, 캐나다, V3R 6A7
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- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 604-953-1333
-
수석 연구원:
- Gurbir Dhadwal
-
Toronto, 캐나다, M4W 2N2
- 모병
- Research Toronto
-
수석 연구원:
- Sameh Hanna
-
연락하다:
- 전화번호: 416-962-0123
-
Winnipeg, 캐나다, R3M 3Z4
- 모병
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
수석 연구원:
- Marni Wiseman
-
연락하다:
- 전화번호: 204-943-4922
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-546
- 모병
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
수석 연구원:
- Aleksandra Okuniewska
-
연락하다:
- 전화번호: 587192222
-
Katowice, 폴란드, 40-611
- 모병
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
연락하다:
- 전화번호: 607566402
-
수석 연구원:
- Anita Lewartowska-Bialek
-
Katowice, 폴란드, 40 568
- 모병
- CareClinic
-
연락하다:
- 전화번호: 609527827
-
수석 연구원:
- Dominika Wcislo-Dziadecka
-
Kielce, 폴란드, 25-155
- 모병
- Gabinet Dermatologiczny
-
연락하다:
- 전화번호: 790258928
-
수석 연구원:
- Beata Krecisz
-
Krakow, 폴란드, 30 002
- 모병
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
-
연락하다:
- 전화번호: +48 600244514
-
수석 연구원:
- Pawel Brzewski
-
Lodz, 폴란드, 90-436
- 모병
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
연락하다:
- 전화번호: 609279389
-
수석 연구원:
- Aleksandra Lesiak
-
Rzeszów, 폴란드, 35 055
- 모병
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
-
연락하다:
- 전화번호: 605076722
-
수석 연구원:
- Adam Reich
-
Swietokrzyski, 폴란드, 27 400
- 모병
- Dermedic Jacek Zdybski
-
수석 연구원:
- Piotr Parcheta
-
연락하다:
- 전화번호: +48 693 721 891
-
Warsaw, 폴란드, 02-625
- 모병
- Centrum Medyczne Evimed
-
수석 연구원:
- Monika Slowinska
-
연락하다:
- 전화번호: 733240763/ 48510175635
-
Warsaw, 폴란드, 02 647
- 모병
- Provita Poliklinika Sp. z o.o.
-
수석 연구원:
- Mariusz Sikora
-
연락하다:
- 전화번호: 668361281
-
Warsaw, 폴란드, 02 962
- 모병
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
연락하다:
- 전화번호: 601316460
-
수석 연구원:
- Witold Owczarek
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- 모병
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
연락하다:
- 전화번호: 48225081482
-
수석 연구원:
- Irena Walecka - Herniczek
-
Warsaw, 폴란드, 02-953
- 모병
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
수석 연구원:
- Justyna Skibinska
-
연락하다:
- 전화번호: 502616031
-
Wroclaw, 폴란드, 50-566
- 모병
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
연락하다:
- 전화번호: 601534853
-
수석 연구원:
- Jacek Szepietowski
-
-
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- 아직 모집하지 않음
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
연락하다:
- 전화번호: 298223333
-
수석 연구원:
- Claire Abasq
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
-
수석 연구원:
- Stephanie Mallet
-
연락하다:
- 전화번호: 0491384930
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
수석 연구원:
- Sebastien Barbarot
-
연락하다:
- 전화번호: 02 40 08 48 86 (84 886)
-
Nice, 프랑스, 06202
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
연락하다:
- 전화번호: 492036667
-
수석 연구원:
- Thierry Passeron
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Centre de Sante Sabouraud
-
수석 연구원:
- Pascal Reygagne
-
연락하다:
- 전화번호: +33761453540
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
-
수석 연구원:
- Annabel Maruani
-
연락하다:
- 전화번호: 33247474625
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 완전한
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Kaposvár, 헝가리, 7400
- 아직 모집하지 않음
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
연락하다:
- 전화번호: +36 30 3005085
-
수석 연구원:
- Beata Fabos
-
Pécs, 헝가리, 7632
- 모병
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
연락하다:
- 전화번호: +36 72 536 633
-
수석 연구원:
- Adriana Csernus
-
-
-
-
-
Darlinghurst, 호주, 2010
- 완전한
- Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
-
Melbourne, 호주, 3002
- 모병
- Sinclair Dermatology
-
연락하다:
- 전화번호: 3 9013 0099
-
수석 연구원:
- Samantha Eisman
-
Mitcham, 호주, 3132
- 모병
- Institute for Skin, Health, and Immunity
-
연락하다:
- 전화번호: 412476267
-
수석 연구원:
- John Su
-
Wooloongabba, 호주, 4102
- 모병
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
수석 연구원:
- Lynda Spelman
-
연락하다:
- 전화번호: 730391346
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 심한 원형탈모증(AA)이 있는 경우
- 두피의 ≥50%를 포함하는 탈모가 있는 최소 6개월 지속 기간의 현재 AA 에피소드
- 선별 및 기준선에서 SALT 점수 ≥50%
- AA에 대한 최소 1개의 이용 가능한 치료(국소 또는 기타)에 대한 시도 및 실패 이력
- AA 관련 심리상담 이력
8년 미만의 중증 AA의 현재 에피소드.
- 참고: ≥8년 동안 중증 AA를 앓는 참가자는 지난 8년 동안 영향을 받은 부위에서 자발적 또는 치료 중인 재성장 에피소드가 관찰된 경우 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주로 "확산" 유형의 AA(확산 모발 흘리기를 특징으로 함).
- 현재 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 형태의 탈모증을 경험하고 있는 경우: 발모광, 휴지기 탈모, 화학 요법으로 인한 탈모, 또는 다른 수반되는 상태(예: 두부 백선염, 건선, 홍반성 루푸스 또는 이차 매독) AA에 대한 연구 약물의 효과 평가.
- 병상에 누워 있는 것과 같이 자기 관리를 거의 또는 전혀 허용하지 않는 대부분 또는 전적으로 무능력자
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 스크리닝 전 8주 이내에 대수술을 받았거나 연구 중에 대수술이 필요할 것임
- 심혈관계, 호흡기계, 간계, 위장관계, 내분비계, 혈액학적, 신경학적 또는 신경정신병적 장애 또는 연구자의 의견에 따라 IP 또는 데이터 해석을 방해합니다.
- B형 간염 바이러스(HBV) 감염에 대해 양성 검사를 받음
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 있는 경우(HCV 리보핵산[RNA]의 존재가 확인된 항 C형 간염 항체 양성).
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및/또는 양성 HIV 항체의 증거가 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 받게됩니다
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구두로 관리
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실험적: 바리시티닙 고용량
참가자는 바리시티닙 고용량을 구두로 받게 됩니다.
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구두로 관리
다른 이름들:
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실험적: 바리시티닙 저용량
참가자는 경구로 바리시티닙 저용량을 받습니다.
|
구두로 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SALT(절대 중증도 탈모증 도구) ≤20을 달성한 참가자의 비율
기간: 36주차
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36주차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(SALT90)에서 최소 90% 개선을 달성한 참가자 비율
기간: 36주차
|
36주차
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절대 SALT ≤10을 달성한 참가자의 비율
기간: 36주차
|
36주차
|
|
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기준선(SALT50)에서 최소 50% 개선을 달성한 참가자 비율
기간: 36주차
|
36주차
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|
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기준선(SALT75)에서 최소 75% 개선을 달성한 참가자 비율
기간: 36주차
|
36주차
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|
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기준선(SALT100)에서 최소 100% 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 36주차
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36주차
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눈썹(EB) 탈모 0 또는 1에 대한 임상의 보고 결과(ClinRO) 측정을 달성한 참가자의 비율 기준선에서 EB 탈모 ≥2에 대한 CLinRO 측정 참가자 중
기간: 36주차
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36주차
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속눈썹(EL) 탈모에 대한 ClinRO 측정을 달성한 참가자의 비율 베이스라인에서 EL 탈모에 대한 CLinRO 측정 ≥2를 가진 참가자 중 0 또는 1
기간: 36주차
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36주차
|
|
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병원 불안 우울 척도(HADS)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 36주차
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HADS는 불안과 우울증을 모두 평가하는 데 사용되는 참가자 평가 도구이며 12세 이상 참가자의 소아 자가 보고에서 사용할 수 있습니다.
이 도구는 14개의 항목 설문지로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다.
각 영역(불안 및 우울증)에 대한 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 또는 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
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36주차
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PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information System) 불안 점수의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선, 36주차
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PROMIS Anxiety Short Form(8문항, 8a v2.0)은 소아 자가 보고(8세에서 18세 미만) 및 자녀(5세 이상 청소년)의 대리 보고자 역할을 하는 부모/보호자가 사용할 수 있습니다.
소아 자가 보고 및 대리 보고 버전 모두 "지난 7일 동안" 불안을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1 = 전혀 없음; 2 = 드물게; 3 = 때때로; 4 = 자주; ~ 5 = 거의 항상.
총 원시 점수는 높은 점수가 더 큰 불안을 나타내는 T 점수로 변환됩니다.
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기준선, 36주차
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PROMIS 우울증 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 36주차
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PROMIS 우울증 약식(8a v2.0 및 6a v2.0)은 소아 자가 보고(8~18세) 및 자녀(5세 이상 ).
소아 자가 보고와 대리 보고 버전 모두 "지난 7일 동안" 우울증을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1 = 전혀 없음; 2 = 드물게; 3 = 때때로; 4 = 자주; ~ 5 = 거의 항상.
총 원시 점수는 더 큰 우울증을 나타내는 점수가 높을수록 T 점수로 변환됩니다.
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기준선, 36주차
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약동학(PK): 최대 농도(Cmax)
기간: 36주까지의 기준선
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36주까지의 기준선
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PK: 농도 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 36주까지의 기준선
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36주까지의 기준선
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면역글로불린 G(IgG) 역가의 변화
기간: 백신 접종 전 ~ 4주 및 백신 접종 후 12주
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백신 접종 전 ~ 4주 및 백신 접종 후 12주
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SALT 점수의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 36주차
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기준선, 36주차
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베이스라인에서 두피 모발 평가 점수가 3 이상인 12세 이상의 참가자 중 두피 모발 평가 점수가 0 또는 1인 환자 보고 결과(PRO)를 가진 참가자의 비율
기간: 36주차
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36주차
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SALT 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 36주차
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기준선, 36주차
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EB 0 또는 1에 대한 PRO 측정을 달성한 참가자의 비율(기준선에서 EB ≥2에 대한 PRO 측정을 가진 12세 이상의 참가자 중)
기간: 36주차
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36주차
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EL 0 또는 1에 대한 PRO 측정을 달성한 참가자의 비율(기준선에서 EL ≥2에 대한 PRO 측정을 가진 12세 이상의 참가자 중)
기간: 36주차
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36주차
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PROMIS Peer Relationship Score의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 36주차
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연구에 사용될 PROMIS Peer Relationships Short Form은 사회적 기능, 우정의 질 및 동료 수용의 2가지 측면을 측정하며 소아 자가 보고(8세에서 18세 미만) 및 자녀(5~8세 미만 청소년)를 위한 대리 기자.
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기준선, 36주차
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FDLQI(Family Dermatology Life Quality Index)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 36주차
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FDLQI는 참가자의 성인(>16세) 가족을 위해 설계된 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
설문지는 AA 참가자의 가족 구성원(예: 부모/간병인)이 작성하고 참가자의 피부 질환이 가족 QoL에 미치는 2차 영향을 측정합니다.
응답 범주에는 "전혀/관련 없음", "조금만", "매우 많이" 및 "매우 많이"가 포함되며 각각 해당 점수는 0, 1, 2 및 3입니다. 관련") 응답은 0점으로 처리되었습니다.
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기준선, 36주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2033년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16875
- I4V-MC-JAIO (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2022-502700-78-00 (기타 식별자: EU Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부병에 대한 임상 시험
-
NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)
위약에 대한 임상 시험
-
NCT07516951아직 모집하지 않음
-
NCT07482657아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
-
NCT07541729모집하지 않고 적극적으로산화 스트레스 | 제2형 당뇨병(T2DM) | 염증 만성