Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie baricitinibu (LY3009104) u dzieci w wieku od 6 do mniej niż 18 lat z łysieniem plackowatym (BRAVE-AA-PEDS)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 3, podwójnie ślepej próby, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki (PK) baricytynibu u dzieci w wieku od 6 do mniej niż 18 lat z łysieniem plackowatym

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa baricytynibu w leczeniu ciężkiego lub bardzo ciężkiego łysienia plackowatego (wypadania włosów) u dzieci w wieku od 6 do mniej niż 18 lat.

Badanie jest podzielone na 4 okresy, 5-tygodniowy okres badań przesiewowych, 36-tygodniowy okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby, około 2-letni długoterminowy okres przedłużenia i 4-tygodniowy okres obserwacji po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

595

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Respirar
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +5403814200180
        • Główny śledczy:
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425DKG
        • Rekrutacyjny
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Główny śledczy:
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +5491150461624
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Rekrutacyjny
        • Derma Internacional SA
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5491139842833
        • Główny śledczy:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1055AA0
        • Rekrutacyjny
        • Buenos Aires Skin
        • Główny śledczy:
          • Matias Turienzo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1425BEA
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5491145404544
        • Główny śledczy:
          • Paula Luna
      • Pilar, Argentyna, 1629
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +541127690233
        • Główny śledczy:
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman, Argentyna, T4000AXL
        • Zakończony
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Niño Jesús
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +5493815863707
        • Główny śledczy:
          • Maria Fiandrino
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Zakończony
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne, Australia, 3002
        • Rekrutacyjny
        • Sinclair Dermatology
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3 9013 0099
        • Główny śledczy:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Australia, 3132
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 412476267
        • Główny śledczy:
          • John Su
      • Wooloongabba, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Główny śledczy:
          • Lynda Spelman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 730391346
      • Brest, Francja, 29609
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 298223333
        • Główny śledczy:
          • Claire Abasq
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Mallet
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0491384930
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Główny śledczy:
          • Sebastien Barbarot
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, Francja, 06202
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 492036667
        • Główny śledczy:
          • Thierry Passeron
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Główny śledczy:
          • Pascal Reygagne
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33761453540
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Główny śledczy:
          • Annabel Maruani
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33247474625
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 934978754
        • Główny śledczy:
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34 93 2483211
        • Główny śledczy:
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia), Hiszpania, 48013
        • Zakończony
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 626273207
        • Główny śledczy:
          • Jose Luis Galan
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Zakończony
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34 96 3131800
        • Główny śledczy:
          • Altea Esteve Martinez
      • Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Taisuke Ito
      • Kurume, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka, Japonia, 181-8611
        • Rekrutacyjny
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun, Japonia, 981 0112
        • Rekrutacyjny
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Masato Mizuashi
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Rekrutacyjny
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Rekrutacyjny
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Kazutoshi Harada
      • Ube, Japonia, 755-8505
        • Rekrutacyjny
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Yutaka Shimomura
      • Calgary, Kanada, T2J 7E1
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Research Institute
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4032633376
        • Główny śledczy:
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg, Kanada, K9A 0Z4
        • Rekrutacyjny
        • Skin Health
        • Główny śledczy:
          • Melinda Gooderham
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (289) 252-1856
      • Markham, Kanada, L3P 1X2
        • Rekrutacyjny
        • Lynderm Research Inc.
        • Główny śledczy:
          • Charles Lynde
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 905-471-8011
      • Surrey, Kanada, V3R 6A7
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 604-953-1333
        • Główny śledczy:
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto, Kanada, M4W 2N2
        • Rekrutacyjny
        • Research Toronto
        • Główny śledczy:
          • Sameh Hanna
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 416-962-0123
      • Winnipeg, Kanada, R3M 3Z4
        • Rekrutacyjny
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Główny śledczy:
          • Marni Wiseman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 204-943-4922
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 51 240 7338
        • Główny śledczy:
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si, Korea Południowa, 31116
        • Rekrutacyjny
        • Dankook University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 9575 5146
        • Główny śledczy:
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon, Korea Południowa, 35015
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam national university hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 5456 7348
        • Główny śledczy:
          • Young Lee
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 32 890 3737
        • Główny śledczy:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Korea Południowa, 54907
        • Rekrutacyjny
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 3311 8402
        • Główny śledczy:
          • Jin Park
      • Junggu, Korea Południowa, 41944
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 9268 8342
        • Główny śledczy:
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1066147796
        • Główny śledczy:
          • Chang Hun Huh
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 5445 9889
        • Główny śledczy:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 2 2228 2080
        • Główny śledczy:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Rekrutacyjny
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 6286 2138
        • Główny śledczy:
          • Yang-Won Lee
      • Seoul, Korea Południowa, 05278
        • Rekrutacyjny
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 8948 7721
        • Główny śledczy:
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul, Korea Południowa, 03312
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 2 2030 2845
        • Główny śledczy:
          • HOON KANG
      • Seoul, Korea Południowa, 06973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • Główny śledczy:
          • Beomjoon Kim
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 5310 2419
      • Suwon, Korea Południowa, 16499
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 10 9933 0102
        • Główny śledczy:
          • Jee Woong Choi
      • Bad Bentheim, Niemcy, 48455
        • Rekrutacyjny
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Główny śledczy:
          • Athanasios Tsianakas
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5922745210
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Główny śledczy:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 30450518122
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3514582007
        • Główny śledczy:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • Główny śledczy:
          • Andreas Pinter
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004969630183115
      • Hamburg, Niemcy, 22149
        • Rekrutacyjny
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Główny śledczy:
          • Peter Hoeger
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • Rekrutacyjny
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +49 34196280027
        • Główny śledczy:
          • Sven Quist
      • München, Niemcy, 80802
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049-4140-3231
        • Główny śledczy:
          • Christina Schnopp
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Główny śledczy:
          • Nina Magnolo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 2518357296
      • Gdansk, Polska, 80-546
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Główny śledczy:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 587192222
      • Katowice, Polska, 40-611
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 607566402
        • Główny śledczy:
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice, Polska, 40 568
        • Rekrutacyjny
        • CareClinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 609527827
        • Główny śledczy:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Polska, 25-155
        • Rekrutacyjny
        • Gabinet Dermatologiczny
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 790258928
        • Główny śledczy:
          • Beata Krecisz
      • Krakow, Polska, 30 002
        • Rekrutacyjny
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 600244514
        • Główny śledczy:
          • Pawel Brzewski
      • Lodz, Polska, 90-436
        • Rekrutacyjny
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 609279389
        • Główny śledczy:
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów, Polska, 35 055
        • Rekrutacyjny
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 605076722
        • Główny śledczy:
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski, Polska, 27 400
        • Rekrutacyjny
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Główny śledczy:
          • Piotr Parcheta
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 693 721 891
      • Warsaw, Polska, 02-625
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Główny śledczy:
          • Monika Slowinska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 733240763/ 48510175635
      • Warsaw, Polska, 02 647
        • Rekrutacyjny
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • Główny śledczy:
          • Mariusz Sikora
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 668361281
      • Warsaw, Polska, 02 962
        • Rekrutacyjny
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 601316460
        • Główny śledczy:
          • Witold Owczarek
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Rekrutacyjny
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48225081482
        • Główny śledczy:
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw, Polska, 02-953
        • Rekrutacyjny
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Główny śledczy:
          • Justyna Skibinska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 502616031
      • Wroclaw, Polska, 50-566
        • Rekrutacyjny
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 601534853
        • Główny śledczy:
          • Jacek Szepietowski
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 205-502-9960
        • Główny śledczy:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Rekrutacyjny
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Główny śledczy:
          • James Krell
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Rekrutacyjny
        • Investigate MD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 480-440-5985
        • Główny śledczy:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Stacy Smith
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 7602033839
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Research Associates
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 310-337-7171
        • Główny śledczy:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 858-966-1700 ext. 224295
        • Główny śledczy:
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Rekrutacyjny
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Paradi Mirmirani
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 7076511000
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Rekrutacyjny
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Soung
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Główny śledczy:
          • Brittany Craiglow
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 2037854632
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Skin Care Research, Inc
        • Główny śledczy:
          • Ann Reed
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 561-948-3116 x3053
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Zakończony
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 786-698-8508
        • Główny śledczy:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Skin Care Research, Inc
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 954-674-3535
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Pearl Kwong
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Mariya Miteva
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 786-585-5774
        • Główny śledczy:
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Rekrutacyjny
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 478-742-2180 ext 255
        • Główny śledczy:
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 312-695-3721
        • Główny śledczy:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Rekrutacyjny
        • Northshore University Healthsystem
        • Główny śledczy:
          • Joel Joyce
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Rekrutacyjny
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 317-516-5030 ext 115
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • Rekrutacyjny
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 574-204-6192
        • Główny śledczy:
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • DermAssociates PC.
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Lockshin
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Center for Research Company
        • Główny śledczy:
          • Wendy McFalda
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota Medical School
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 612-625-8625
        • Główny śledczy:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Rekrutacyjny
        • MediSearch Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Melody Stone
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Skin Research Center
        • Główny śledczy:
          • Joel Schlessinger
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 402-697-6599
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Holly Kanavy
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Rekrutacyjny
        • Onsite Clinical Solutions
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 800-785-3150
        • Główny śledczy:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 7042479179 x212
        • Główny śledczy:
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stany Zjednoczone, 43209
        • Rekrutacyjny
        • Bexley Dermatology Research
        • Główny śledczy:
          • Matthew Zirwas
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kalyani Marathe
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 2024763395
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil Korman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Rekrutacyjny
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Główny śledczy:
          • Iftikhar Hussain
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Dermatology Institute
        • Główny śledczy:
          • Nisha Desai
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19341
        • Zakończony
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Lara Wine Lee
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • Rekrutacyjny
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • Główny śledczy:
          • Christina Feser
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Główny śledczy:
          • Ross Radusky
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4697541585
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Główny śledczy:
          • Fred Ghali
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 972-354-1520
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • Rekrutacyjny
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Główny śledczy:
          • John Browning
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Complete Dermatology
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 281-240-4313
        • Główny śledczy:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Główny śledczy:
          • Jamie Rhoads
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 757-625-0151
        • Główny śledczy:
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin-Madison
        • Główny śledczy:
          • Lisa Arkin
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 6082872450
      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 222490088
        • Główny śledczy:
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Po-Ju Lai
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 910381121
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +886 62353535
        • Główny śledczy:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +886 223562141
        • Główny śledczy:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chih-Chiang Chen
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 228757808
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 88627135211
        • Główny śledczy:
          • Wen-Hung Chung
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Zakończony
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +36 30 3005085
        • Główny śledczy:
          • Beata Fabos
      • Pécs, Węgry, 7632
        • Rekrutacyjny
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +36 72 536 633
        • Główny śledczy:
          • Adriana Csernus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ciężkie łysienie plackowate (AA) przez co najmniej 1 rok
  • Obecny epizod AA trwający co najmniej 6 miesięcy z utratą włosów obejmującą ≥50% skóry głowy
  • Wynik SALT ≥50% w badaniu przesiewowym i na początku badania
  • Historia prób i niepowodzeń co najmniej 1 dostępnego leczenia (miejscowego lub innego) AA
  • Historia poradnictwa psychologicznego związanego z AA
  • Obecny epizod ciężkiego AA trwający krócej niż 8 lat.

    • Uwaga: Uczestnicy, którzy mają ciężki AA od ≥8 lat, mogą zostać włączeni, jeśli w ciągu ostatnich 8 lat na dotkniętych obszarach zaobserwowano epizody odrastania, samoistnego lub będącego w trakcie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przede wszystkim „rozproszony” typ AA (charakteryzujący się rozproszonym wypadaniem włosów).
  • Obecnie doświadczają innych form łysienia, w tym między innymi: trichotillomania, łysienie telogenowe, utrata włosów spowodowana chemioterapią lub inne współistniejące stany (na przykład grzybica owłosionej skóry głowy, łuszczyca, toczeń rumieniowaty lub kiła wtórna), które mogłyby zakłócać oceny wpływu badanego leku na AA.
  • Są w dużej mierze lub całkowicie ubezwłasnowolnieni, co pozwala na niewielką lub żadną samoopiekę, na przykład przykucie do łóżka
  • Mają niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Przeszli poważną operację w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub będą wymagać poważnej operacji podczas badania
  • Mieć w przeszłości lub w przeszłości zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, hematologiczne, neurologiczne lub neuropsychiatryczne lub jakąkolwiek inną poważną i/lub niestabilną chorobę, która w opinii badacza może stanowić niedopuszczalne ryzyko podczas przyjmowania IP lub ingerować w interpretację danych.
  • Mieć pozytywny wynik testu na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
  • Masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) (dodatni na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C z potwierdzoną obecnością kwasu rybonukleinowego [RNA] HCV).
  • Mieć dowód zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i/lub pozytywne przeciwciała przeciwko HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Wysoka dawka baricytynibu
Uczestnicy otrzymają doustnie dużą dawkę baricitinibu.
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3009104
Eksperymentalny: Niska dawka baricytynibu
Uczestnicy otrzymają doustnie małą dawkę baricitinibu.
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3009104

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli narzędzie bezwzględnego nasilenia łysienia (SALT) ≤20
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających co najmniej 90% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej (SALT90)
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli bezwzględną SALT ≤10
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Odsetek uczestników osiągających co najmniej 50% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej (SALT50)
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Odsetek uczestników osiągających co najmniej 75% poprawę w stosunku do wartości początkowej (SALT75)
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Odsetek uczestników osiągających co najmniej 100% poprawę w stosunku do wartości początkowej (SALT100)
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wyniki oceniane przez klinicystów (ClinRO) w zakresie wypadania włosów brwi (EB) 0 lub 1 Wśród uczestników z pomiarem CLinRO w zakresie wypadania włosów EB ≥2 na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik ClinRO dla utraty włosów (EL) 0 lub 1 Wśród uczestników z pomiarem CLinRO dla wskaźnika utraty włosów EL ≥2 na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Średnia zmiana od wartości początkowej w Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS)
Ramy czasowe: Tydzień 36
Skala HADS jest ocenianym przez uczestników narzędziem służącym do oceny zarówno lęku, jak i depresji i jest dostępna w samoopisie pediatrycznym dla uczestników w wieku ≥12 lat. Narzędzie to składa się z 14 kwestionariuszy pozycji, każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali. Wyniki dla każdej domeny (lęk i depresja) mogą mieścić się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój lub depresję.
Tydzień 36
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku oceny lęku w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Krótki formularz PROMIS dotyczący lęku (8 pytań, 8a v2.0) jest dostępny w samoopisie pediatrycznym (w wieku od 8 do <18 lat) oraz dla rodziców/opiekunów pełniących rolę pełnomocników zgłaszających swoje dzieci (młodzież w wieku ≥5 lat). Zarówno wersja samoopisu pediatrycznego, jak i raport zastępczy oceniają lęk „w ciągu ostatnich siedmiu dni”. Opcje odpowiedzi wahają się od 1 = Nigdy; 2 = Rzadko; 3 = Czasami; 4 = Często; do 5 = Prawie zawsze. Całkowite surowe wyniki są konwertowane na wyniki T, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
Wartość wyjściowa, tydzień 36
Średnia zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Krótki formularz PROMIS Depression (8a v2.0 i 6a v2.0) jest dostępny w samoopisie pediatrycznym (w wieku od 8 do <18 lat) oraz dla rodziców/opiekunów pełniących rolę pełnomocników zgłaszających ich dzieci (młodzież w wieku ≥5 lat ). Zarówno wersja samoopisu pediatrycznego, jak i raport zastępczy oceniają depresję „w ciągu ostatnich siedmiu dni”. Opcje odpowiedzi wahają się od 1 = Nigdy; 2 = Rzadko; 3 = Czasami; 4 = Często; do 5 = Prawie zawsze. Całkowite surowe wyniki są konwertowane na wyniki T, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą depresję.
Wartość wyjściowa, tydzień 36
Farmakokinetyka (PK): maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 36
Wartość bazowa do tygodnia 36
PK: obszar pod krzywą stężenia (AUC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 36
Wartość bazowa do tygodnia 36
Zmiana mian immunoglobuliny G (IgG).
Ramy czasowe: Przed szczepieniem do 4 tygodni i 12 tygodni po szczepieniu
Przed szczepieniem do 4 tygodni i 12 tygodni po szczepieniu
Procentowa zmiana od linii bazowej w wyniku SALT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Wartość wyjściowa, tydzień 36
Odsetek uczestników z wynikiem zgłaszanym przez pacjentów (PRO) dla oceny włosów na głowie 0 lub 1 wśród uczestników w wieku 12 lat i starszych z PRO dla oceny włosów na skórze głowy ≥3 na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku SALT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Wartość wyjściowa, tydzień 36
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wynik PRO dla EB 0 lub 1 (wśród uczestników w wieku 12 lat lub starszych z pomiarem PRO dla EB ≥2 na początku badania)
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli poziom PRO dla EL 0 lub 1 (wśród uczestników w wieku 12 lat lub starszych z poziomem PRO dla EL ≥2 na początku badania)
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku relacji rówieśniczych PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Krótka ankieta dotycząca relacji rówieśniczych PROMIS, która ma być wykorzystana w badaniu, mierzy 2 aspekty funkcjonowania społecznego, jakość przyjaźni i akceptację rówieśników i jest dostępna w samoopisie pediatrycznym (w wieku od 8 do <18 lat) oraz dla rodziców/opiekunów służących jako reporterów zastępczych dla swoich dzieci (młodzież w wieku od 5 do <8 lat).
Wartość wyjściowa, tydzień 36
Średnia zmiana od wartości początkowej w Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
FDLQI to walidowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji, przeznaczony dla dorosłych (>16 lat) członków rodzin uczestników. Kwestionariusz jest wypełniany przez członków rodzin uczestników AA (na przykład rodziców/opiekunów) i mierzy wtórny wpływ choroby skóry uczestnika na QoL rodziny. Kategorie odpowiedzi obejmują „w ogóle/nie dotyczy”, „tylko trochę”, „całkiem dużo” i „bardzo dużo”, z odpowiednimi wynikami odpowiednio 0, 1, 2 i 3, z odpowiedziami bez odpowiedzi („nie istotne”) odpowiedzi ocenione jako 0.
Wartość wyjściowa, tydzień 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Inny identyfikator: EU Trial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwszej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby