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Um estudo de baricitinibe (LY3009104) em crianças de 6 anos a menos de 18 anos de idade com alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)

18 de maio de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética (PK) do baricitinibe em crianças de 6 anos a menos de 18 anos com alopecia areata

O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança de Baricitinibe para o tratamento de alopecia areata grave ou muito grave (perda de cabelo) em crianças de 6 anos a menos de 18 anos de idade.

O estudo é dividido em 4 períodos, um período de triagem de 5 semanas, um período de tratamento duplo-cego de 36 semanas, um período de extensão de longo prazo de aproximadamente 2 anos e um período de acompanhamento pós-tratamento de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
595

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Bentheim, Alemanha, 48455
        • Recrutamento
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Investigador principal:
          • Athanasios Tsianakas
        • Contato:
          • Número de telefone: 5922745210
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Investigador principal:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Contato:
          • Número de telefone: 30450518122
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
        • Contato:
          • Número de telefone: 3514582007
        • Investigador principal:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Recrutamento
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • Investigador principal:
          • Andreas Pinter
        • Contato:
          • Número de telefone: 004969630183115
      • Hamburg, Alemanha, 22149
        • Recrutamento
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Investigador principal:
          • Peter Hoeger
      • Mainz, Alemanha, 55128
        • Recrutamento
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Contato:
          • Número de telefone: +49 34196280027
        • Investigador principal:
          • Sven Quist
      • München, Alemanha, 80802
        • Ainda não está recrutando
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049-4140-3231
        • Investigador principal:
          • Christina Schnopp
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Investigador principal:
          • Nina Magnolo
        • Contato:
          • Número de telefone: 2518357296
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Recrutamento
        • Fundación Respirar
        • Contato:
          • Número de telefone: +5403814200180
        • Investigador principal:
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
        • Recrutamento
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Investigador principal:
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • Contato:
          • Número de telefone: +5491150461624
      • Buenos Aires, Argentina
        • Recrutamento
        • Derma Internacional SA
        • Contato:
          • Número de telefone: 5491139842833
        • Investigador principal:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
        • Recrutamento
        • Buenos Aires Skin
        • Investigador principal:
          • Matias Turienzo
        • Contato:
          • Número de telefone: +541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Recrutamento
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Contato:
          • Número de telefone: 5491145404544
        • Investigador principal:
          • Paula Luna
      • Pilar, Argentina, 1629
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Austral
        • Contato:
          • Número de telefone: +541127690233
        • Investigador principal:
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Concluído
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Recrutamento
        • Hospital del Niño Jesús
        • Contato:
          • Número de telefone: +5493815863707
        • Investigador principal:
          • Maria Fiandrino
  • Austrália
      • Darlinghurst, Austrália, 2010
        • Concluído
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne, Austrália, 3002
        • Recrutamento
        • Sinclair Dermatology
        • Contato:
          • Número de telefone: 3 9013 0099
        • Investigador principal:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Austrália, 3132
        • Recrutamento
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Contato:
          • Número de telefone: 412476267
        • Investigador principal:
          • John Su
      • Wooloongabba, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Investigador principal:
          • Lynda Spelman
        • Contato:
          • Número de telefone: 730391346
  • Canadá
      • Calgary, Canadá, T2J 7E1
        • Recrutamento
        • Dermatology Research Institute
        • Contato:
          • Número de telefone: 4032633376
        • Investigador principal:
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg, Canadá, K9A 0Z4
        • Recrutamento
        • Skin Health
        • Investigador principal:
          • Melinda Gooderham
        • Contato:
          • Número de telefone: (289) 252-1856
      • Markham, Canadá, L3P 1X2
        • Recrutamento
        • Lynderm Research Inc.
        • Investigador principal:
          • Charles Lynde
        • Contato:
          • Número de telefone: 905-471-8011
      • Surrey, Canadá, V3R 6A7
        • Recrutamento
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Contato:
          • Número de telefone: 604-953-1333
        • Investigador principal:
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto, Canadá, M4W 2N2
        • Recrutamento
        • Research Toronto
        • Investigador principal:
          • Sameh Hanna
        • Contato:
          • Número de telefone: 416-962-0123
      • Winnipeg, Canadá, R3M 3Z4
        • Recrutamento
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Investigador principal:
          • Marni Wiseman
        • Contato:
          • Número de telefone: 204-943-4922
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 51 240 7338
        • Investigador principal:
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si, Coréia do Sul, 31116
        • Recrutamento
        • Dankook University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 9575 5146
        • Investigador principal:
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon, Coréia do Sul, 35015
        • Recrutamento
        • Chungnam national university hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 5456 7348
        • Investigador principal:
          • Young Lee
      • Incheon, Coréia do Sul, 22332
        • Recrutamento
        • Inha University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 32 890 3737
        • Investigador principal:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Coréia do Sul, 54907
        • Recrutamento
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 3311 8402
        • Investigador principal:
          • Jin Park
      • Junggu, Coréia do Sul, 41944
        • Recrutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 9268 8342
        • Investigador principal:
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 1066147796
        • Investigador principal:
          • Chang Hun Huh
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 5445 9889
        • Investigador principal:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contato:
          • Número de telefone: 2 2228 2080
        • Investigador principal:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Recrutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 6286 2138
        • Investigador principal:
          • Yang-Won Lee
      • Seoul, Coréia do Sul, 05278
        • Recrutamento
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 8948 7721
        • Investigador principal:
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul, Coréia do Sul, 03312
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 2 2030 2845
        • Investigador principal:
          • HOON KANG
      • Seoul, Coréia do Sul, 06973
        • Recrutamento
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • Investigador principal:
          • Beomjoon Kim
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 5310 2419
      • Suwon, Coréia do Sul, 16499
        • Recrutamento
        • Ajou University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 10 9933 0102
        • Investigador principal:
          • Jee Woong Choi
  • Espanha
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Contato:
          • Número de telefone: 934978754
        • Investigador principal:
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Recrutamento
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contato:
          • Número de telefone: +34 93 2483211
        • Investigador principal:
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia), Espanha, 48013
        • Concluído
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Espanha, 28031
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • Contato:
          • Número de telefone: 626273207
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Galan
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Concluído
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contato:
          • Número de telefone: +34 96 3131800
        • Investigador principal:
          • Altea Esteve Martinez
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Ainda não está recrutando
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Número de telefone: 205-502-9960
        • Investigador principal:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Recrutamento
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Investigador principal:
          • James Krell
        • Contato:
          • Número de telefone: 205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
        • Recrutamento
        • Investigate MD
        • Contato:
          • Número de telefone: 480-440-5985
        • Investigador principal:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Ainda não está recrutando
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Investigador principal:
          • Stacy Smith
        • Contato:
          • Número de telefone: 7602033839
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Recrutamento
        • Dermatology Research Associates
        • Contato:
          • Número de telefone: 310-337-7171
        • Investigador principal:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Contato:
          • Número de telefone: 858-966-1700 ext. 224295
        • Investigador principal:
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • Recrutamento
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Investigador principal:
          • Paradi Mirmirani
        • Contato:
          • Número de telefone: 7076511000
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Recrutamento
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Investigador principal:
          • Jennifer Soung
        • Contato:
          • Número de telefone: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Ainda não está recrutando
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Investigador principal:
          • Brittany Craiglow
        • Contato:
          • Número de telefone: 2037854632
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Ainda não está recrutando
        • Skin Care Research, Inc
        • Investigador principal:
          • Ann Reed
        • Contato:
          • Número de telefone: 561-948-3116 x3053
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Concluído
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Ainda não está recrutando
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 786-698-8508
        • Investigador principal:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Ainda não está recrutando
        • Skin Care Research, Inc
        • Contato:
          • Número de telefone: 954-674-3535
        • Investigador principal:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Recrutamento
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • Investigador principal:
          • Pearl Kwong
        • Contato:
          • Número de telefone: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Ainda não está recrutando
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Mariya Miteva
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Recrutamento
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 786-585-5774
        • Investigador principal:
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Recrutamento
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Contato:
          • Número de telefone: 478-742-2180 ext 255
        • Investigador principal:
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ainda não está recrutando
        • Northwestern University
        • Contato:
          • Número de telefone: 312-695-3721
        • Investigador principal:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Recrutamento
        • Northshore University Healthsystem
        • Investigador principal:
          • Joel Joyce
        • Contato:
          • Número de telefone: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Recrutamento
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 317-516-5030 ext 115
        • Investigador principal:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • Recrutamento
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 574-204-6192
        • Investigador principal:
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Recrutamento
        • DermAssociates PC.
        • Investigador principal:
          • Benjamin Lockshin
        • Contato:
          • Número de telefone: 301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Michigan Center for Research Company
        • Investigador principal:
          • Wendy McFalda
        • Contato:
          • Número de telefone: 1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota Medical School
        • Contato:
          • Número de telefone: 612-625-8625
        • Investigador principal:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Recrutamento
        • MediSearch Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Melody Stone
        • Contato:
          • Número de telefone: 816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Recrutamento
        • Advanced Skin Research Center
        • Investigador principal:
          • Joel Schlessinger
        • Contato:
          • Número de telefone: 402-697-6599
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Investigador principal:
          • Holly Kanavy
        • Contato:
          • Número de telefone: (718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Recrutamento
        • Onsite Clinical Solutions
        • Contato:
          • Número de telefone: 800-785-3150
        • Investigador principal:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Recrutamento
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Contato:
          • Número de telefone: 7042479179 x212
        • Investigador principal:
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
        • Recrutamento
        • Bexley Dermatology Research
        • Investigador principal:
          • Matthew Zirwas
        • Contato:
          • Número de telefone: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Ainda não está recrutando
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kalyani Marathe
        • Contato:
          • Número de telefone: 2024763395
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neil Korman
        • Contato:
          • Número de telefone: 2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Recrutamento
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hussain
        • Contato:
          • Número de telefone: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Recrutamento
        • Northwest Dermatology Institute
        • Investigador principal:
          • Nisha Desai
        • Contato:
          • Número de telefone: 5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
        • Concluído
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Lara Wine Lee
        • Contato:
          • Número de telefone: 8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
        • Recrutamento
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • Investigador principal:
          • Christina Feser
        • Contato:
          • Número de telefone: (615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Ainda não está recrutando
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Investigador principal:
          • Ross Radusky
        • Contato:
          • Número de telefone: 4697541585
      • Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
        • Recrutamento
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Investigador principal:
          • Fred Ghali
        • Contato:
          • Número de telefone: 972-354-1520
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
        • Recrutamento
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Investigador principal:
          • John Browning
        • Contato:
          • Número de telefone: (210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Recrutamento
        • Complete Dermatology
        • Contato:
          • Número de telefone: 281-240-4313
        • Investigador principal:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Ainda não está recrutando
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Investigador principal:
          • Jamie Rhoads
        • Contato:
          • Número de telefone: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Recrutamento
        • Virginia Clinical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 757-625-0151
        • Investigador principal:
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Investigador principal:
          • Lisa Arkin
        • Contato:
          • Número de telefone: 6082872450
  • França
      • Brest, França, 29609
        • Ainda não está recrutando
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • Contato:
          • Número de telefone: 298223333
        • Investigador principal:
          • Claire Abasq
      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • Investigador principal:
          • Stephanie Mallet
        • Contato:
          • Número de telefone: 0491384930
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Investigador principal:
          • Sebastien Barbarot
        • Contato:
          • Número de telefone: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, França, 06202
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Contato:
          • Número de telefone: 492036667
        • Investigador principal:
          • Thierry Passeron
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Investigador principal:
          • Pascal Reygagne
        • Contato:
          • Número de telefone: +33761453540
      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Investigador principal:
          • Annabel Maruani
        • Contato:
          • Número de telefone: 33247474625
  • Hungria
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Concluído
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár, Hungria, 7400
        • Ainda não está recrutando
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Contato:
          • Número de telefone: +36 30 3005085
        • Investigador principal:
          • Beata Fabos
      • Pécs, Hungria, 7632
        • Recrutamento
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Contato:
          • Número de telefone: +36 72 536 633
        • Investigador principal:
          • Adriana Csernus
  • Japão
      • Hamamatsu, Japão, 431-3192
        • Recrutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Taisuke Ito
      • Kurume, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka, Japão, 181-8611
        • Recrutamento
        • Kyorin University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun, Japão, 981 0112
        • Recrutamento
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masato Mizuashi
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Recrutamento
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Recrutamento
        • Osaka City University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazutoshi Harada
      • Ube, Japão, 755-8505
        • Recrutamento
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yutaka Shimomura
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-546
        • Recrutamento
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Investigador principal:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Contato:
          • Número de telefone: 587192222
      • Katowice, Polônia, 40-611
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Contato:
          • Número de telefone: 607566402
        • Investigador principal:
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice, Polônia, 40 568
        • Recrutamento
        • CareClinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 609527827
        • Investigador principal:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Polônia, 25-155
        • Recrutamento
        • Gabinet Dermatologiczny
        • Contato:
          • Número de telefone: 790258928
        • Investigador principal:
          • Beata Krecisz
      • Krakow, Polônia, 30 002
        • Recrutamento
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 600244514
        • Investigador principal:
          • Pawel Brzewski
      • Lodz, Polônia, 90-436
        • Recrutamento
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Contato:
          • Número de telefone: 609279389
        • Investigador principal:
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów, Polônia, 35 055
        • Recrutamento
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Contato:
          • Número de telefone: 605076722
        • Investigador principal:
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski, Polônia, 27 400
        • Recrutamento
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Investigador principal:
          • Piotr Parcheta
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 693 721 891
      • Warsaw, Polônia, 02-625
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Investigador principal:
          • Monika Slowinska
        • Contato:
          • Número de telefone: 733240763/ 48510175635
      • Warsaw, Polônia, 02 647
        • Recrutamento
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • Investigador principal:
          • Mariusz Sikora
        • Contato:
          • Número de telefone: 668361281
      • Warsaw, Polônia, 02 962
        • Recrutamento
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Contato:
          • Número de telefone: 601316460
        • Investigador principal:
          • Witold Owczarek
      • Warsaw, Polônia, 02-507
        • Recrutamento
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • Contato:
          • Número de telefone: 48225081482
        • Investigador principal:
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw, Polônia, 02-953
        • Recrutamento
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Investigador principal:
          • Justyna Skibinska
        • Contato:
          • Número de telefone: 502616031
      • Wroclaw, Polônia, 50-566
        • Recrutamento
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Contato:
          • Número de telefone: 601534853
        • Investigador principal:
          • Jacek Szepietowski
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Ainda não está recrutando
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 222490088
        • Investigador principal:
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Recrutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Po-Ju Lai
        • Contato:
          • Número de telefone: 910381121
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Ainda não está recrutando
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886 62353535
        • Investigador principal:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886 223562141
        • Investigador principal:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ainda não está recrutando
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigador principal:
          • Chih-Chiang Chen
        • Contato:
          • Número de telefone: 228757808
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ainda não está recrutando
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Contato:
          • Número de telefone: 88627135211
        • Investigador principal:
          • Wen-Hung Chung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter alopecia areata grave (AA) por pelo menos 1 ano
  • Episódio atual de AA com pelo menos 6 meses de duração com perda de cabelo abrangendo ≥50% do couro cabeludo
  • Pontuação SALT ≥50% na triagem e no início do estudo
  • Histórico de tentativa e falha com pelo menos 1 tratamento disponível (tópico ou outro) para AA
  • Histórico de aconselhamento psicológico relacionado a AA

  • Episódio atual de AA grave há menos de 8 anos.

    • Observação: participantes com AA grave por ≥8 anos podem ser inscritos se episódios de rebrota, espontâneos ou sob tratamento, tiverem sido observados nas áreas afetadas nos últimos 8 anos.

Critério de exclusão:

  • Principalmente tipo "difuso" de AA (caracterizado por queda de cabelo difusa).
  • Está atualmente experimentando outras formas de alopecia, incluindo, mas não se limitando a: tricotilomania, eflúvio telógeno, perda de cabelo induzida por quimioterapia ou quaisquer outras condições concomitantes (por exemplo, tinea capitis, psoríase, lúpus eritematoso ou sífilis secundária) que possam interferir com avaliações do efeito da medicação do estudo na AA.
  • Estão em grande parte ou totalmente incapacitados, permitindo pouco ou nenhum autocuidado, como ficar acamado
  • Tem hipertensão arterial descontrolada
  • Tiveram cirurgia de grande porte nas 8 semanas anteriores à triagem ou precisarão de cirurgia de grande porte durante o estudo
  • Ter histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, neurológicos ou neuropsiquiátricos ou qualquer outra doença grave e/ou instável que, na opinião do investigador, possa constituir um risco inaceitável ao tomar IP ou interferir na interpretação dos dados.
  • Tiver um teste positivo para infecção pelo vírus da hepatite B (HBV)
  • Tiver infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) (positivo para anticorpo anti-hepatite C com presença confirmada de ácido ribonucleico [RNA] do HCV).
  • Ter evidência de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos anti-HIV positivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo
Medicamento: Placebo
Administrado por via oral
Experimental: Baricitinibe Alta Dose
Os participantes receberão alta dose de baricitinibe por via oral.
Medicamento: Baricitinibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY3009104
Experimental: Baricitinibe Baixa Dose
Os participantes receberão baixa dose de baricitinibe por via oral.
Medicamento: Baricitinibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY3009104

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes que atingiram uma ferramenta de gravidade absoluta da alopecia (SALT) ≤20
Prazo: Semana 36
Semana 36

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 90% de melhoria desde a linha de base (SALT90)
Prazo: Semana 36
Semana 36
Porcentagem de participantes que atingiram um SALT absoluto ≤10
Prazo: Semana 36
Semana 36
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 50% de melhoria desde a linha de base (SALT50)
Prazo: Semana 36
Semana 36
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 75% de melhoria desde a linha de base (SALT75)
Prazo: Semana 36
Semana 36
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 100% de melhoria desde a linha de base (SALT100)
Prazo: Semana 36
Semana 36
Porcentagem de participantes que obtiveram resultado relatado pelo médico (ClinRO) Medida para perda de cabelo de sobrancelha (EB) 0 ou 1 entre participantes com medida CLinRO para perda de cabelo EB ≥2 na linha de base
Prazo: Semana 36
Semana 36
Porcentagem de participantes que atingiram a medida ClinRO para queda de cabelo de cílios (EL) 0 ou 1 entre os participantes com medida CLinRO para queda de cabelo EL ≥2 na linha de base
Prazo: Semana 36
Semana 36
Alteração média desde a linha de base na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Semana 36
O HADS é um instrumento avaliado pelo participante usado para avaliar ansiedade e depressão e está disponível em um autorrelato pediátrico para participantes ≥12 anos de idade. Este instrumento consiste em 14 questionários de itens, cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos. As pontuações para cada domínio (ansiedade e depressão) podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade ou depressão.
Semana 36
Alteração média da linha de base no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base, Semana 36
O Formulário Resumido de Ansiedade PROMIS (8 perguntas, 8a v2.0) está disponível em auto-relato pediátrico (idades de 8 a <18 anos) e para pais/responsáveis ​​servindo como relatores substitutos para seus filhos (jovens com idade ≥5 anos). Ambas as versões de autorrelato pediátrico e de relato substituto avaliam a ansiedade "nos últimos sete dias". As opções de resposta variam de 1 = Nunca; 2 = Raramente; 3 = Às vezes; 4 = Frequentemente; a 5 = Quase sempre. As pontuações brutas totais são convertidas em T-Scores com pontuações mais altas representando maior ansiedade.
Linha de base, Semana 36
Alteração média desde a linha de base no escore de depressão PROMIS
Prazo: Linha de base, Semana 36
O Formulário Resumido de Depressão PROMIS (8a v2.0 e 6a v2.0) está disponível em auto-relato pediátrico (idades de 8 a <18 anos) e para pais/responsáveis ​​servindo como relatores substitutos para seus filhos (jovens com idade ≥5 anos ). As versões de autorrelato pediátrico e de relato substituto avaliam a depressão "nos últimos sete dias". As opções de resposta variam de 1 = Nunca; 2 = Raramente; 3 = Às vezes; 4 = Frequentemente; a 5 = Quase sempre. As pontuações brutas totais são convertidas em T-Scores com pontuações mais altas representando maior depressão.
Linha de base, Semana 36
Farmacocinética (PK): Concentração Máxima (Cmax)
Prazo: Linha de base até a semana 36
Linha de base até a semana 36
PK: Área sob a curva de concentração (AUC)
Prazo: Linha de base até a semana 36
Linha de base até a semana 36
Alteração dos títulos de imunoglobulina G (IgG)
Prazo: Pré-vacinação até 4 semanas e 12 semanas após a vacinação
Pré-vacinação até 4 semanas e 12 semanas após a vacinação
Alteração percentual da linha de base na pontuação SALT
Prazo: Linha de base, Semana 36
Linha de base, Semana 36
Porcentagem de participantes com resultado relatado pelo paciente (PRO) para pontuação de avaliação do couro cabeludo de 0 ou 1 entre participantes de 12 anos ou mais com PRO para pontuação de avaliação do couro cabeludo ≥3 na linha de base
Prazo: Semana 36
Semana 36
Mudança média da linha de base na pontuação SALT
Prazo: Linha de base, Semana 36
Linha de base, Semana 36
Porcentagem de participantes que atingiram a medida PRO para EB 0 ou 1 (entre participantes de 12 anos ou mais com medida PRO para EB ≥2 na linha de base)
Prazo: Semana 36
Semana 36
Porcentagem de participantes que atingiram a medida PRO para EL 0 ou 1 (entre participantes de 12 anos ou mais com medida PRO para EL ≥2 na linha de base)
Prazo: Semana 36
Semana 36
Mudança média da linha de base na pontuação de relacionamento entre pares PROMIS
Prazo: Linha de base, Semana 36
O formulário curto PROMIS Peer Relationships planejado para ser usado no estudo mede 2 aspectos do funcionamento social, qualidade da amizade e aceitação dos pares, e está disponível em um auto-relato pediátrico (idades de 8 a <18 anos) e para pais/cuidadores servindo como repórteres substitutos para seus filhos (jovens de 5 a <8 anos).
Linha de base, Semana 36
Mudança média da linha de base no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Familiar (FDLQI)
Prazo: Linha de base, Semana 36
O FDLQI é um questionário validado de 10 itens projetado para adultos (> 16 anos) familiares dos participantes. O questionário é preenchido pelos familiares dos participantes do AA (por exemplo, pais/cuidadores) e mede o impacto secundário da doença de pele do participante na qualidade de vida da família. As categorias de resposta incluem "nem um pouco/não é relevante", "só um pouco", "bastante" e "muito", com pontuações correspondentes de 0, 1, 2 e 3, respectivamente, sem resposta ("não relevante") respostas pontuadas como 0.
Linha de base, Semana 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Outro identificador: EU Trial Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde. Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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