Tutkimus baritsitinibistä (LY3009104) 6-vuotiaista alle 18-vuotiaille lapsille, joilla on alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)
Vaihe 3, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe baritsitinibin tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikka (PK) arvioimiseksi 6-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla lapsilla, joilla on alopecia Areata
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on määrittää Baricitinibin teho ja turvallisuus vaikean tai erittäin vaikean hiustenlähtöön (hiustenlähtö) hoidossa 6-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla lapsilla.
Tutkimus on jaettu 4 jaksoon, 5 viikon seulontajaksoon, 36 viikon kaksoissokkohoitojaksoon, noin 2 vuoden pitkäkestoiseen jatkojaksoon ja 4 viikon hoidon jälkeiseen seurantajaksoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Rekrytointi
- Fundación Respirar
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +5403814200180
-
Päätutkija:
- Maria Fernandez
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425DKG
- Rekrytointi
- Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
-
Päätutkija:
- Gabriel Alejandro Magarinos
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +5491150461624
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Derma Internacional SA
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5491139842833
-
Päätutkija:
- Maria Galimberti
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1055AA0
- Rekrytointi
- Buenos Aires Skin
-
Päätutkija:
- Matias Turienzo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +541152190541
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1425BEA
- Rekrytointi
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5491145404544
-
Päätutkija:
- Paula Luna
-
Pilar, Argentiina, 1629
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Austral
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +541127690233
-
Päätutkija:
- Carla Castro
-
SAN M. de Tucuman, Argentiina, T4000AXL
- Valmis
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Hospital del Niño Jesús
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +5493815863707
-
Päätutkija:
- Maria Fiandrino
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Valmis
- Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
-
Melbourne, Australia, 3002
- Rekrytointi
- Sinclair Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3 9013 0099
-
Päätutkija:
- Samantha Eisman
-
Mitcham, Australia, 3132
- Rekrytointi
- Institute for Skin, Health, and Immunity
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 412476267
-
Päätutkija:
- John Su
-
Wooloongabba, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
Päätutkija:
- Lynda Spelman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 730391346
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 934978754
-
Päätutkija:
- Adria Plana Pla
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 93 2483211
-
Päätutkija:
- Alvaro March Rodriguez
-
Bilbao (Bizkaia), Espanja, 48013
- Valmis
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 626273207
-
Päätutkija:
- Jose Luis Galan
-
Madrid, Espanja, 28006
- Valmis
- Clinica Pedro Jaen
-
Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 96 3131800
-
Päätutkija:
- Altea Esteve Martinez
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 51 240 7338
-
Päätutkija:
- Moon-Bum Kim
-
Cheonan-si, Etelä -Korea, 31116
- Rekrytointi
- Dankook University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 9575 5146
-
Päätutkija:
- Byung Cheol Park
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35015
- Rekrytointi
- Chungnam national university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 5456 7348
-
Päätutkija:
- Young Lee
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 32 890 3737
-
Päätutkija:
- Gwang Seong Choi
-
Jeonju, Etelä -Korea, 54907
- Rekrytointi
- Jeonbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 3311 8402
-
Päätutkija:
- Jin Park
-
Junggu, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 9268 8342
-
Päätutkija:
- Yong Hyun Jang
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1066147796
-
Päätutkija:
- Chang Hun Huh
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 5445 9889
-
Päätutkija:
- OHSANG KWON
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2 2228 2080
-
Päätutkija:
- Do Young Kim
-
Seoul, Etelä -Korea, 05030
- Rekrytointi
- Konkuk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 6286 2138
-
Päätutkija:
- Yang-Won Lee
-
Seoul, Etelä -Korea, 05278
- Rekrytointi
- Kyunghee University Hospital at Gangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 8948 7721
-
Päätutkija:
- Bark-Lynn Lew
-
Seoul, Etelä -Korea, 03312
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2 2030 2845
-
Päätutkija:
- HOON KANG
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Rekrytointi
- Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
-
Päätutkija:
- Beomjoon Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 5310 2419
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10 9933 0102
-
Päätutkija:
- Jee Woong Choi
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japani, 431-3192
- Rekrytointi
- Hamamatsu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Taisuke Ito
-
Kurume, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yohei Natsuaki
-
Mitaka, Japani, 181-8611
- Rekrytointi
- Kyorin University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Misaki Kinoshita
-
Miyagi-gun, Japani, 981 0112
- Rekrytointi
- Rifu Dermatology Allergy Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Masato Mizuashi
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Rekrytointi
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Ryota Hayashi
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Rekrytointi
- Osaka City University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hisayoshi Imanishi
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Kazutoshi Harada
-
Ube, Japani, 755-8505
- Rekrytointi
- Yamaguchi University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yutaka Shimomura
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2J 7E1
- Rekrytointi
- Dermatology Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4032633376
-
Päätutkija:
- Vimal Prajapati
-
Cobourg, Kanada, K9A 0Z4
- Rekrytointi
- Skin Health
-
Päätutkija:
- Melinda Gooderham
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (289) 252-1856
-
Markham, Kanada, L3P 1X2
- Rekrytointi
- Lynderm Research Inc.
-
Päätutkija:
- Charles Lynde
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 905-471-8011
-
Surrey, Kanada, V3R 6A7
- Rekrytointi
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 604-953-1333
-
Päätutkija:
- Gurbir Dhadwal
-
Toronto, Kanada, M4W 2N2
- Rekrytointi
- Research Toronto
-
Päätutkija:
- Sameh Hanna
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 416-962-0123
-
Winnipeg, Kanada, R3M 3Z4
- Rekrytointi
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
Päätutkija:
- Marni Wiseman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 204-943-4922
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-546
- Rekrytointi
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Päätutkija:
- Aleksandra Okuniewska
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 587192222
-
Katowice, Puola, 40-611
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 607566402
-
Päätutkija:
- Anita Lewartowska-Bialek
-
Katowice, Puola, 40 568
- Rekrytointi
- CareClinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 609527827
-
Päätutkija:
- Dominika Wcislo-Dziadecka
-
Kielce, Puola, 25-155
- Rekrytointi
- Gabinet Dermatologiczny
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 790258928
-
Päätutkija:
- Beata Krecisz
-
Krakow, Puola, 30 002
- Rekrytointi
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 600244514
-
Päätutkija:
- Pawel Brzewski
-
Lodz, Puola, 90-436
- Rekrytointi
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 609279389
-
Päätutkija:
- Aleksandra Lesiak
-
Rzeszów, Puola, 35 055
- Rekrytointi
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 605076722
-
Päätutkija:
- Adam Reich
-
Swietokrzyski, Puola, 27 400
- Rekrytointi
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Päätutkija:
- Piotr Parcheta
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 693 721 891
-
Warsaw, Puola, 02-625
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Evimed
-
Päätutkija:
- Monika Slowinska
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 733240763/ 48510175635
-
Warsaw, Puola, 02 647
- Rekrytointi
- Provita Poliklinika Sp. z o.o.
-
Päätutkija:
- Mariusz Sikora
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 668361281
-
Warsaw, Puola, 02 962
- Rekrytointi
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 601316460
-
Päätutkija:
- Witold Owczarek
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Rekrytointi
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48225081482
-
Päätutkija:
- Irena Walecka - Herniczek
-
Warsaw, Puola, 02-953
- Rekrytointi
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Päätutkija:
- Justyna Skibinska
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 502616031
-
Wroclaw, Puola, 50-566
- Rekrytointi
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 601534853
-
Päätutkija:
- Jacek Szepietowski
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 298223333
-
Päätutkija:
- Claire Abasq
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
-
Päätutkija:
- Stephanie Mallet
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0491384930
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Päätutkija:
- Sebastien Barbarot
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02 40 08 48 86 (84 886)
-
Nice, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 492036667
-
Päätutkija:
- Thierry Passeron
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Centre de Sante Sabouraud
-
Päätutkija:
- Pascal Reygagne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33761453540
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
-
Päätutkija:
- Annabel Maruani
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33247474625
-
-
-
-
-
Bad Bentheim, Saksa, 48455
- Rekrytointi
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Päätutkija:
- Athanasios Tsianakas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5922745210
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
-
Päätutkija:
- Ulrike Blume-Peytavi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 30450518122
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3514582007
-
Päätutkija:
- Roland Aschoff
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Päätutkija:
- Andreas Pinter
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004969630183115
-
Hamburg, Saksa, 22149
- Rekrytointi
- Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
-
Päätutkija:
- Peter Hoeger
-
Mainz, Saksa, 55128
- Rekrytointi
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 34196280027
-
Päätutkija:
- Sven Quist
-
München, Saksa, 80802
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049-4140-3231
-
Päätutkija:
- Christina Schnopp
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
-
Päätutkija:
- Nina Magnolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2518357296
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Ei vielä rekrytointia
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 222490088
-
Päätutkija:
- Woan-Ruoh Lee
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Po-Ju Lai
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 910381121
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Ei vielä rekrytointia
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +886 62353535
-
Päätutkija:
- Chao-Chun Yang
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +886 223562141
-
Päätutkija:
- Tsen-Fang Tsai
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Ei vielä rekrytointia
- Taipei Veterans General Hospital
-
Päätutkija:
- Chih-Chiang Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 228757808
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ei vielä rekrytointia
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 88627135211
-
Päätutkija:
- Wen-Hung Chung
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Valmis
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Ei vielä rekrytointia
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +36 30 3005085
-
Päätutkija:
- Beata Fabos
-
Pécs, Unkari, 7632
- Rekrytointi
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +36 72 536 633
-
Päätutkija:
- Adriana Csernus
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Ei vielä rekrytointia
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 205-502-9960
-
Päätutkija:
- Tiffany Mayo
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
-
Päätutkija:
- James Krell
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 205.380.6148
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Rekrytointi
- Investigate MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 480-440-5985
-
Päätutkija:
- Brenda LaTowsky
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Ei vielä rekrytointia
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Päätutkija:
- Stacy Smith
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 7602033839
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Rekrytointi
- Dermatology Research Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 310-337-7171
-
Päätutkija:
- Howard Sofen
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 858-966-1700 ext. 224295
-
Päätutkija:
- Dawn Eichenfield
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Rekrytointi
- The Permanente Medical Group, Inc.
-
Päätutkija:
- Paradi Mirmirani
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 7076511000
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Rekrytointi
- Southern California Dermatology, Inc.
-
Päätutkija:
- Jennifer Soung
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 714-547-5151
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Ei vielä rekrytointia
- Dermatology Physicians of Connecticut
-
Päätutkija:
- Brittany Craiglow
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2037854632
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Ei vielä rekrytointia
- Skin Care Research, Inc
-
Päätutkija:
- Ann Reed
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 561-948-3116 x3053
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Valmis
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Ei vielä rekrytointia
- D&H Doral Research Center LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 786-698-8508
-
Päätutkija:
- Brent Schillinger
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Ei vielä rekrytointia
- Skin Care Research, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 954-674-3535
-
Päätutkija:
- Eduardo Weiss
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Solutions Through Advanced Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Pearl Kwong
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 904-619-8157
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Ei vielä rekrytointia
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Päätutkija:
- Mariya Miteva
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Rekrytointi
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 786-585-5774
-
Päätutkija:
- Mercedes Gonzalez
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
- Rekrytointi
- Skin Care Physicians of Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 478-742-2180 ext 255
-
Päätutkija:
- David Cohen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ei vielä rekrytointia
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 312-695-3721
-
Päätutkija:
- Amy Paller
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Rekrytointi
- Northshore University Healthsystem
-
Päätutkija:
- Joel Joyce
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 847-663-8530
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Rekrytointi
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 317-516-5030 ext 115
-
Päätutkija:
- Kenneth Dawes
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- Rekrytointi
- The South Bend Clinic Center for Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 574-204-6192
-
Päätutkija:
- Holly Hake Harris
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Rekrytointi
- DermAssociates PC.
-
Päätutkija:
- Benjamin Lockshin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 301-355-3183
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Rekrytointi
- Michigan Center for Research Company
-
Päätutkija:
- Wendy McFalda
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1-248-620-3376
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 612-625-8625
-
Päätutkija:
- Maria Hordinsky
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Rekrytointi
- MediSearch Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Melody Stone
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 816-364-1515
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Rekrytointi
- Advanced Skin Research Center
-
Päätutkija:
- Joel Schlessinger
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 402-697-6599
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Päätutkija:
- Holly Kanavy
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (718) 920-8352
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Rekrytointi
- Onsite Clinical Solutions
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 800-785-3150
-
Päätutkija:
- Catherine Pointon
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Rekrytointi
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 7042479179 x212
-
Päätutkija:
- Deborah Nixon
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
- Rekrytointi
- Bexley Dermatology Research
-
Päätutkija:
- Matthew Zirwas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 614-725-5010
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Ei vielä rekrytointia
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Päätutkija:
- Kalyani Marathe
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2024763395
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Neil Korman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2168445197
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Rekrytointi
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
Päätutkija:
- Iftikhar Hussain
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 918-392-4550
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Rekrytointi
- Northwest Dermatology Institute
-
Päätutkija:
- Nisha Desai
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5032231933
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19341
- Valmis
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Päätutkija:
- Lara Wine Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 8437923021
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Rekrytointi
- International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
-
Päätutkija:
- Christina Feser
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (615) 410-3460
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Ei vielä rekrytointia
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Päätutkija:
- Ross Radusky
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4697541585
-
Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
- Rekrytointi
- Pediatric Dermatology of North Texas
-
Päätutkija:
- Fred Ghali
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 972-354-1520
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Rekrytointi
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Päätutkija:
- John Browning
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (210) 852-2779 Ext. 1004
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- Complete Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 281-240-4313
-
Päätutkija:
- Vandana Madkan
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Ei vielä rekrytointia
- University of Utah MidValley Dematology
-
Päätutkija:
- Jamie Rhoads
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 801-587-1948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Virginia Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 757-625-0151
-
Päätutkija:
- David Pariser
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- Rekrytointi
- University of Wisconsin-Madison
-
Päätutkija:
- Lisa Arkin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6082872450
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vakava areata-alopecia (AA) vähintään 1 vuoden ajan
- Nykyinen AA-jakso, joka kestää vähintään 6 kuukautta ja hiustenlähtöä on ≥ 50 % päänahasta
- SUOLA-pisteet ≥50 % seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Kokeilu ja epäonnistuminen vähintään yhdellä saatavilla olevalla hoidolla (paikallinen tai muu) AA:n hoitoon
- AA:han liittyvän psykologisen neuvonnan historia
Nykyinen alle 8 vuoden vakava AA-jakso.
- Huomautus: Osallistujat, joilla on vakava AA ≥ 8 vuotta, voidaan ottaa mukaan, jos spontaanit tai hoidon aikana tapahtuvat uudelleenkasvujaksot on havaittu sairastuneilla alueilla viimeisten 8 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Pääasiassa "haja"tyyppinen AA (jolle on ominaista diffuusi hiustenlähtö).
- sinulla on tällä hetkellä muita hiustenlähtöön liittyviä muotoja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: trikotillomania, telogeeninen effluvium, kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö tai mikä tahansa muu samanaikainen sairaus (esimerkiksi tinea capitis, psoriasis, lupus erythematosus tai sekundaarinen kuppa), jotka häiritsevät arvioinnit tutkimuslääkityksen vaikutuksesta AA:han.
- ovat suurelta osin tai kokonaan työkyvyttömiä, mikä mahdollistaa vain vähän tai ei ollenkaan itsehoitoa, kuten nukkumista
- Sinulla on hallitsematon verenpainetauti
- Sinulle on tehty suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen seulontaa tai se tarvitsee suuren leikkauksen tutkimuksen aikana
- Sinulla on ollut tai esiintynyt sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisiä, hematologisia, neurologisia tai neuropsykiatrisia häiriöitä tai muita vakavia ja/tai epävakaita sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä muodostaa kohtuuttoman riskin IP- tai häiritä tietojen tulkintaa.
- Tee positiivinen testi hepatiitti B -viruksen (HBV) varalta
- Sinulla on hepatiitti C -virus (HCV) -infektio (positiivinen hepatiitti C -vasta-aineelle, jossa on vahvistettu HCV-ribonukleiinihapon [RNA]).
- Sinulla on näyttöä ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiosta ja/tai positiivisia HIV-vasta-aineita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Baritsitinibin suuri annos
Osallistujat saavat suuren annoksen baritsitinibia suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Baritsitinibi pieni annos
Osallistujat saavat pienen annoksen baritsitinibia suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hiustenlähtötyökalun absoluuttisen vakavuuden (SALT) ≤20
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 90 % parannuksen lähtötasosta (SALT90)
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat absoluuttisen suolan ≤10
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 50 % parannuksen lähtötasosta (SALT50)
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 75 % parannuksen lähtötasosta (SALT75)
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 100 % parannuksen lähtötasosta (SALT100)
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen raportoiman tuloksen (ClinRO) kulmakarvojen (EB) hiustenlähtöön, 0 tai 1 osallistujien joukossa, joiden CLinRO-mittaus EB-hiustenlähtöön oli lähtötilanteessa ≥2
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ClinRO-mittauksen ripsien (EL) hiustenlähtöön 0 tai 1 niiden osallistujien joukossa, joiden CLinRO-mitta EL-hiustenlähtöön oli ≥2 lähtötasolla
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Viikko 36
|
HADS on osallistujien arvioima instrumentti, jota käytetään sekä ahdistuneisuuden että masennuksen arvioimiseen, ja se on saatavilla lasten omaraportissa 12-vuotiaille osallistujille.
Tämä väline koostuu 14 kyselylomakkeesta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen asteikolla.
Kunkin alueen (ahdistus ja masennus) pisteet voivat vaihdella 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
|
Viikko 36
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuspisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
PROMIS Ahdistuneisuuden lyhyt lomake (8 kysymystä, 8a v2.0) on saatavilla lasten omaraportissa (8–<18-vuotiaat) ja vanhemmille/hoitajille, jotka toimivat lastensa edustajana (nuoret ≥5 vuotta).
Sekä lasten omaselvitys- että proxy-raporttiversiot arvioivat ahdistusta "viimeisen seitsemän päivän aikana".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = Ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = Joskus; 4 = Usein; 5 = Melkein aina.
Kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jolloin korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PROMIS-masennuspisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
PROMIS Depression Short Form -lomake (8a v2.0 ja 6a v2.0) on saatavilla lasten omaraportissa (8–<18-vuotiaat) ja vanhemmille/hoitajille, jotka toimivat välitystoimittajana lapsilleen (nuoret ≥ 5 vuotta). ).
Sekä lasten itseraportti- että välitysraporttiversiot arvioivat masennusta "viimeisten seitsemän päivän aikana".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = Ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = Joskus; 4 = Usein; 5 = Melkein aina.
Raaka kokonaispistemäärä muunnetaan T-pisteiksi, jolloin korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennusta.
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 36 asti
|
Lähtötilanne viikolle 36 asti
|
|
|
PK: Pitoisuuskäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 36 asti
|
Lähtötilanne viikolle 36 asti
|
|
|
Immunoglobuliini G (IgG) -tiitterien muutos
Aikaikkuna: Esirokotus 4 viikkoa ja 12 viikkoa rokotuksen jälkeen
|
Esirokotus 4 viikkoa ja 12 viikkoa rokotuksen jälkeen
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta suolapisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden päänahan hiusten arvioinnin tulos (PRO) on 0 tai 1 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien osallistujien joukossa, joilla on PRO päänahan hiusten arviointipisteessä ≥3 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta suolapisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PRO-mitan EB 0 tai 1 (12-vuotiaiden tai sitä vanhempien osallistujien joukossa, joiden PRO-mitta EB ≥2 lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PRO-mitan EL-arvolla 0 tai 1 (12-vuotiaiden tai sitä vanhempien osallistujien joukossa, joiden PRO-mitta EL ≥2 lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PROMIS- vertaissuhdepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Tutkimuksessa käytettäväksi suunniteltu PROMIS vertaissuhteiden lyhyt lomake mittaa kahta sosiaalisen toiminnan näkökohtaa, ystävyyden laatua ja vertaishyväksyntää, ja se on saatavilla lasten omaraportissa (8–<18-vuotiaat) sekä vanhemmille/hoitajille. sijaistoimittajat lapsilleen (5–<8-vuotiaat nuoret).
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Perhedermatologian elämänlaatuindeksin (FDLQI) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
FDLQI on 10 kohdan validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu osallistujien aikuisille (>16-vuotiaille) perheenjäsenille.
Kyselyn täyttävät AA:n osallistujien perheenjäsenet (esim. vanhemmat/hoitajat), ja siinä mitataan osallistujan ihosairauden toissijaista vaikutusta perheen elämänlaatuun.
Vastausluokkia ovat "ei ollenkaan/ei oleellista", "vain vähän", "melko paljon" ja "erittäin" vastaavilla pisteillä 0, 1, 2 ja 3, ja vastaamatta ("ei relevantti") vastaukset pisteytetään 0.
|
Perustaso, viikko 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16875
- I4V-MC-JAIO (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2022-502700-78-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet
-
NCT04623372Rekrytointi
-
NCT03334656Lopetettu
-
NCT01790763PeruutettuSkin Burn Degree Toinen
-
NCT04146467Valmis
-
NCT01349894PeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikka
-
NCT07187297Rekrytointi
-
NCT07264218Ilmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostus
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
NCT02935712ValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)
-
NCT02177513Valmis
-
NCT07521007Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi
-
NCT05472662Valmis
-
NCT07375797Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)
-
NCT02601560Valmis
-
NCT07469878ValmisTerminaalisesti sairaat potilaat
-
NCT07498569Ei vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatia
-
NCT01185431Valmis