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円形脱毛症の6歳から18歳未満の子供におけるバリシチニブ（LY3009104）の研究 (BRAVE-AA-PEDS)

2026年5月18日 更新者：Eli Lilly and Company

円形脱毛症の6歳から18歳未満の小児におけるバリシチニブの有効性、安全性、および薬物動態（PK）を評価する第3相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験

この研究の主な目的は、6 歳から 18 歳未満の子供の重度または非常に重度の円形脱毛症 (脱毛) の治療に対するバリシチニブの有効性と安全性を判断することです。

この試験は、5 週間のスクリーニング期間、36 週間の二重盲検治療期間、約 2 年間の長期延長期間、および 4 週間の治療後フォローアップ期間の 4 つの期間に分けられます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
595

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • まだ募集していません
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
          • 電話番号：205-502-9960
        • 主任研究者：
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • 募集
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • 主任研究者：
          • James Krell
        • コンタクト：
          • 電話番号：205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
        • 募集
        • Investigate MD
        • コンタクト：
          • 電話番号：480-440-5985
        • 主任研究者：
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • まだ募集していません
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • 主任研究者：
          • Stacy Smith
        • コンタクト：
          • 電話番号：7602033839
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • 募集
        • Dermatology Research Associates
        • コンタクト：
          • 電話番号：310-337-7171
        • 主任研究者：
          • Howard Sofen
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • コンタクト：
          • 電話番号：858-966-1700 ext. 224295
        • 主任研究者：
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • 募集
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • 主任研究者：
          • Paradi Mirmirani
        • コンタクト：
          • 電話番号：7076511000
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • 募集
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • 主任研究者：
          • Jennifer Soung
        • コンタクト：
          • 電話番号：714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • まだ募集していません
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • 主任研究者：
          • Brittany Craiglow
        • コンタクト：
          • 電話番号：2037854632
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • まだ募集していません
        • Skin Care Research, Inc
        • 主任研究者：
          • Ann Reed
        • コンタクト：
          • 電話番号：561-948-3116 x3053
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • 完了
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral、Florida、アメリカ、33122
        • まだ募集していません
        • D&H Doral Research Center LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：786-698-8508
        • 主任研究者：
          • Brent Schillinger
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • まだ募集していません
        • Skin Care Research, Inc
        • コンタクト：
          • 電話番号：954-674-3535
        • 主任研究者：
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • 主任研究者：
          • Pearl Kwong
        • コンタクト：
          • 電話番号：904-619-8157
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • まだ募集していません
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Mariya Miteva
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • 募集
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：786-585-5774
        • 主任研究者：
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31217
        • 募集
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • コンタクト：
          • 電話番号：478-742-2180 ext 255
        • 主任研究者：
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • まだ募集していません
        • Northwestern University
        • コンタクト：
          • 電話番号：312-695-3721
        • 主任研究者：
          • Amy Paller
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • 募集
        • Northshore University Healthsystem
        • 主任研究者：
          • Joel Joyce
        • コンタクト：
          • 電話番号：847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • 募集
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：317-516-5030 ext 115
        • 主任研究者：
          • Kenneth Dawes
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • 募集
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：574-204-6192
        • 主任研究者：
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • 募集
        • DermAssociates PC.
        • 主任研究者：
          • Benjamin Lockshin
        • コンタクト：
          • 電話番号：301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 募集
        • Michigan Center for Research Company
        • 主任研究者：
          • Wendy McFalda
        • コンタクト：
          • 電話番号：1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota Medical School
        • コンタクト：
          • 電話番号：612-625-8625
        • 主任研究者：
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • MediSearch Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Melody Stone
        • コンタクト：
          • 電話番号：816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • 募集
        • Advanced Skin Research Center
        • 主任研究者：
          • Joel Schlessinger
        • コンタクト：
          • 電話番号：402-697-6599
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center
        • 主任研究者：
          • Holly Kanavy
        • コンタクト：
          • 電話番号：(718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • 募集
        • Onsite Clinical Solutions
        • コンタクト：
          • 電話番号：800-785-3150
        • 主任研究者：
          • Catherine Pointon
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • 募集
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • コンタクト：
          • 電話番号：7042479179 x212
        • 主任研究者：
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley、Ohio、アメリカ、43209
        • 募集
        • Bexley Dermatology Research
        • 主任研究者：
          • Matthew Zirwas
        • コンタクト：
          • 電話番号：614-725-5010
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • まだ募集していません
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • 主任研究者：
          • Kalyani Marathe
        • コンタクト：
          • 電話番号：2024763395
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • まだ募集していません
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Neil Korman
        • コンタクト：
          • 電話番号：2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • 募集
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hussain
        • コンタクト：
          • 電話番号：918-392-4550
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 募集
        • Northwest Dermatology Institute
        • 主任研究者：
          • Nisha Desai
        • コンタクト：
          • 電話番号：5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton、Pennsylvania、アメリカ、19341
        • 完了
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • 主任研究者：
          • Lara Wine Lee
        • コンタクト：
          • 電話番号：8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
        • 募集
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • 主任研究者：
          • Christina Feser
        • コンタクト：
          • 電話番号：(615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • まだ募集していません
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • 主任研究者：
          • Ross Radusky
        • コンタクト：
          • 電話番号：4697541585
      • Grapevine、Texas、アメリカ、76051
        • 募集
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • 主任研究者：
          • Fred Ghali
        • コンタクト：
          • 電話番号：972-354-1520
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218
        • 募集
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • 主任研究者：
          • John Browning
        • コンタクト：
          • 電話番号：(210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • 募集
        • Complete Dermatology
        • コンタクト：
          • 電話番号：281-240-4313
        • 主任研究者：
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • まだ募集していません
        • University of Utah MidValley Dematology
        • 主任研究者：
          • Jamie Rhoads
        • コンタクト：
          • 電話番号：801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • 募集
        • Virginia Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：757-625-0151
        • 主任研究者：
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • 募集
        • University of Wisconsin-Madison
        • 主任研究者：
          • Lisa Arkin
        • コンタクト：
          • 電話番号：6082872450
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
        • 募集
        • Fundación Respirar
        • コンタクト：
          • 電話番号：+5403814200180
        • 主任研究者：
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425DKG
        • 募集
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • 主任研究者：
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • コンタクト：
          • 電話番号：+5491150461624
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • 募集
        • Derma Internacional SA
        • コンタクト：
          • 電話番号：5491139842833
        • 主任研究者：
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1055AA0
        • 募集
        • Buenos Aires Skin
        • 主任研究者：
          • Matias Turienzo
        • コンタクト：
          • 電話番号：+541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BEA
        • 募集
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • コンタクト：
          • 電話番号：5491145404544
        • 主任研究者：
          • Paula Luna
      • Pilar、アルゼンチン、1629
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Austral
        • コンタクト：
          • 電話番号：+541127690233
        • 主任研究者：
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman、アルゼンチン、T4000AXL
        • 完了
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
        • 募集
        • Hospital del Niño Jesús
        • コンタクト：
          • 電話番号：+5493815863707
        • 主任研究者：
          • Maria Fiandrino
  • オーストラリア
      • Darlinghurst、オーストラリア、2010
        • 完了
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne、オーストラリア、3002
        • 募集
        • Sinclair Dermatology
        • コンタクト：
          • 電話番号：3 9013 0099
        • 主任研究者：
          • Samantha Eisman
      • Mitcham、オーストラリア、3132
        • 募集
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • コンタクト：
          • 電話番号：412476267
        • 主任研究者：
          • John Su
      • Wooloongabba、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • 主任研究者：
          • Lynda Spelman
        • コンタクト：
          • 電話番号：730391346
  • カナダ
      • Calgary、カナダ、T2J 7E1
        • 募集
        • Dermatology Research Institute
        • コンタクト：
          • 電話番号：4032633376
        • 主任研究者：
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg、カナダ、K9A 0Z4
        • 募集
        • Skin Health
        • 主任研究者：
          • Melinda Gooderham
        • コンタクト：
          • 電話番号：(289) 252-1856
      • Markham、カナダ、L3P 1X2
        • 募集
        • Lynderm Research Inc.
        • 主任研究者：
          • Charles Lynde
        • コンタクト：
          • 電話番号：905-471-8011
      • Surrey、カナダ、V3R 6A7
        • 募集
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • コンタクト：
          • 電話番号：604-953-1333
        • 主任研究者：
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto、カナダ、M4W 2N2
        • 募集
        • Research Toronto
        • 主任研究者：
          • Sameh Hanna
        • コンタクト：
          • 電話番号：416-962-0123
      • Winnipeg、カナダ、R3M 3Z4
        • 募集
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • 主任研究者：
          • Marni Wiseman
        • コンタクト：
          • 電話番号：204-943-4922
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • 募集
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • コンタクト：
          • 電話番号：934978754
        • 主任研究者：
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34 93 2483211
        • 主任研究者：
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia)、スペイン、48013
        • 完了
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid、スペイン、28031
        • 募集
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • コンタクト：
          • 電話番号：626273207
        • 主任研究者：
          • Jose Luis Galan
      • Madrid、スペイン、28006
        • 完了
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34 96 3131800
        • 主任研究者：
          • Altea Esteve Martinez
  • ドイツ
      • Bad Bentheim、ドイツ、48455
        • 募集
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • 主任研究者：
          • Athanasios Tsianakas
        • コンタクト：
          • 電話番号：5922745210
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • 主任研究者：
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • コンタクト：
          • 電話番号：30450518122
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • コンタクト：
          • 電話番号：3514582007
        • 主任研究者：
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60590
        • 募集
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • 主任研究者：
          • Andreas Pinter
        • コンタクト：
          • 電話番号：004969630183115
      • Hamburg、ドイツ、22149
        • 募集
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • 主任研究者：
          • Peter Hoeger
      • Mainz、ドイツ、55128
        • 募集
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • コンタクト：
          • 電話番号：+49 34196280027
        • 主任研究者：
          • Sven Quist
      • München、ドイツ、80802
        • まだ募集していません
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049-4140-3231
        • 主任研究者：
          • Christina Schnopp
      • Münster、ドイツ、48149
        • 募集
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • 主任研究者：
          • Nina Magnolo
        • コンタクト：
          • 電話番号：2518357296
  • ハンガリー
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 完了
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • まだ募集していません
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • コンタクト：
          • 電話番号：+36 30 3005085
        • 主任研究者：
          • Beata Fabos
      • Pécs、ハンガリー、7632
        • 募集
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • コンタクト：
          • 電話番号：+36 72 536 633
        • 主任研究者：
          • Adriana Csernus
  • フランス
      • Brest、フランス、29609
        • まだ募集していません
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • コンタクト：
          • 電話番号：298223333
        • 主任研究者：
          • Claire Abasq
      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • 主任研究者：
          • Stephanie Mallet
        • コンタクト：
          • 電話番号：0491384930
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • 主任研究者：
          • Sebastien Barbarot
        • コンタクト：
          • 電話番号：02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice、フランス、06202
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • コンタクト：
          • 電話番号：492036667
        • 主任研究者：
          • Thierry Passeron
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Centre de Sante Sabouraud
        • 主任研究者：
          • Pascal Reygagne
        • コンタクト：
          • 電話番号：+33761453540
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • 主任研究者：
          • Annabel Maruani
        • コンタクト：
          • 電話番号：33247474625
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-546
        • 募集
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • 主任研究者：
          • Aleksandra Okuniewska
        • コンタクト：
          • 電話番号：587192222
      • Katowice、ポーランド、40-611
        • 募集
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • コンタクト：
          • 電話番号：607566402
        • 主任研究者：
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice、ポーランド、40 568
        • 募集
        • CareClinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：609527827
        • 主任研究者：
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce、ポーランド、25-155
        • 募集
        • Gabinet Dermatologiczny
        • コンタクト：
          • 電話番号：790258928
        • 主任研究者：
          • Beata Krecisz
      • Krakow、ポーランド、30 002
        • 募集
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48 600244514
        • 主任研究者：
          • Pawel Brzewski
      • Lodz、ポーランド、90-436
        • 募集
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • コンタクト：
          • 電話番号：609279389
        • 主任研究者：
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów、ポーランド、35 055
        • 募集
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • コンタクト：
          • 電話番号：605076722
        • 主任研究者：
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski、ポーランド、27 400
        • 募集
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • 主任研究者：
          • Piotr Parcheta
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48 693 721 891
      • Warsaw、ポーランド、02-625
        • 募集
        • Centrum Medyczne Evimed
        • 主任研究者：
          • Monika Slowinska
        • コンタクト：
          • 電話番号：733240763/ 48510175635
      • Warsaw、ポーランド、02 647
        • 募集
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • 主任研究者：
          • Mariusz Sikora
        • コンタクト：
          • 電話番号：668361281
      • Warsaw、ポーランド、02 962
        • 募集
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • コンタクト：
          • 電話番号：601316460
        • 主任研究者：
          • Witold Owczarek
      • Warsaw、ポーランド、02-507
        • 募集
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • コンタクト：
          • 電話番号：48225081482
        • 主任研究者：
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw、ポーランド、02-953
        • 募集
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • 主任研究者：
          • Justyna Skibinska
        • コンタクト：
          • 電話番号：502616031
      • Wroclaw、ポーランド、50-566
        • 募集
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • コンタクト：
          • 電話番号：601534853
        • 主任研究者：
          • Jacek Szepietowski
  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、235
        • まだ募集していません
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：222490088
        • 主任研究者：
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung、台湾、40201
        • 募集
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Po-Ju Lai
        • コンタクト：
          • 電話番号：910381121
      • Tainan、台湾、70403
        • まだ募集していません
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+886 62353535
        • 主任研究者：
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+886 223562141
        • 主任研究者：
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei、台湾、11217
        • まだ募集していません
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 主任研究者：
          • Chih-Chiang Chen
        • コンタクト：
          • 電話番号：228757808
      • Taoyuan、台湾、333
        • まだ募集していません
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • コンタクト：
          • 電話番号：88627135211
        • 主任研究者：
          • Wen-Hung Chung
  • 日本
      • Hamamatsu、日本、431-3192
        • 募集
        • Hamamatsu University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Taisuke Ito
      • Kurume、日本、830-0011
        • 募集
        • Kurume University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka、日本、181-8611
        • 募集
        • Kyorin University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun、日本、981 0112
        • 募集
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masato Mizuashi
      • Niigata、日本、951-8520
        • 募集
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Ryota Hayashi
      • Osaka、日本、545-8586
        • 募集
        • Osaka City University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku、日本、160-0023
        • 募集
        • Tokyo Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kazutoshi Harada
      • Ube、日本、755-8505
        • 募集
        • Yamaguchi University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yutaka Shimomura
  • 韓国
      • Busan、韓国、49241
        • 募集
        • Pusan National University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：51 240 7338
        • 主任研究者：
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si、韓国、31116
        • 募集
        • Dankook University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 9575 5146
        • 主任研究者：
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon、韓国、35015
        • 募集
        • Chungnam national university hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 5456 7348
        • 主任研究者：
          • Young Lee
      • Incheon、韓国、22332
        • 募集
        • Inha University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：32 890 3737
        • 主任研究者：
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju、韓国、54907
        • 募集
        • Jeonbuk National University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 3311 8402
        • 主任研究者：
          • Jin Park
      • Junggu、韓国、41944
        • 募集
        • Kyungpook National University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 9268 8342
        • 主任研究者：
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：1066147796
        • 主任研究者：
          • Chang Hun Huh
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 5445 9889
        • 主任研究者：
          • OHSANG KWON
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト：
          • 電話番号：2 2228 2080
        • 主任研究者：
          • Do Young Kim
      • Seoul、韓国、05030
        • 募集
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 6286 2138
        • 主任研究者：
          • Yang-Won Lee
      • Seoul、韓国、05278
        • 募集
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 8948 7721
        • 主任研究者：
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul、韓国、03312
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：2 2030 2845
        • 主任研究者：
          • HOON KANG
      • Seoul、韓国、06973
        • 募集
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • 主任研究者：
          • Beomjoon Kim
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 5310 2419
      • Suwon、韓国、16499
        • 募集
        • Ajou University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：10 9933 0102
        • 主任研究者：
          • Jee Woong Choi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -少なくとも1年間、重度の円形脱毛症（AA）がある
  • -現在、少なくとも6か月の期間のAAエピソードがあり、頭皮の50％以上が脱毛しています
  • -スクリーニングおよびベースラインでのSALTスコア≥50％
  • -AAの少なくとも1つの利用可能な治療法（局所またはその他）による試行錯誤の歴史
  • AAに関する心理カウンセリング歴

  • 8年未満の重度のAAの現在のエピソード。

    • 注: 8 年以上重度の AA を患っている参加者は、過去 8 年間に患部で自然発生または治療中の再成長のエピソードが観察された場合、登録することができます。

除外基準:

  • 主に「びまん性」タイプの AA (びまん性脱毛が特徴)。
  • 現在、抜毛症、休止期脱毛症、化学療法による脱毛、またはその他の付随する状態（例えば、頭白癬、乾癬、エリテマトーデス、または二次梅毒）を含むがこれらに限定されない他の形態の脱毛症を経験しているAAに対する治験薬の効果の評価。
  • 寝たきりになるなど、セルフケアがほとんどまたはまったくできない大部分または完全な無能力者
  • コントロールされていない動脈性高血圧がある
  • -スクリーニング前の8週間以内に大手術を受けたか、研究中に大手術が必要になります
  • -心血管系、呼吸器系、肝臓系、胃腸系、内分泌系、血液系、神経系、または神経精神障害の病歴または存在、または研究者の意見では、 IPまたはデータの解釈を妨害します。
  • B型肝炎ウイルス（HBV）感染の陽性検査を受けている
  • -C型肝炎ウイルス（HCV）に感染している（HCVリボ核酸[RNA]の存在が確認された抗C型肝炎抗体が陽性）。
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/または陽性のHIV抗体の証拠があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボを受け取ります
薬：プラセボ
経口投与
実験的：バリシチニブ高用量
参加者はバリシチニブの高用量を経口で受け取ります。
薬：バリシチニブ
経口投与
他の名前：
  • LY3009104
実験的：バリシチニブ低用量
参加者はバリシチニブの低用量を経口で受け取ります。
薬：バリシチニブ
経口投与
他の名前：
  • LY3009104

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
絶対重症度の脱毛症ツール (SALT) ≤20 を達成する参加者の割合
時間枠：36週目
36週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから少なくとも 90% の改善を達成した参加者の割合 (SALT90)
時間枠：36週目
36週目
絶対SALT ≤10を達成する参加者の割合
時間枠：36週目
36週目
ベースラインから少なくとも 50% の改善を達成した参加者の割合 (SALT50)
時間枠：36週目
36週目
ベースラインから少なくとも 75% の改善を達成した参加者の割合 (SALT75)
時間枠：36週目
36週目
ベースラインから少なくとも 100% の改善を達成した参加者の割合 (SALT100)
時間枠：36週目
36週目
ベースラインでのEB脱毛のCLinRO測定値が2以上の参加者のうち、眉毛（EB）脱毛の臨床医報告アウトカム（ClinRO）測定値0または1を達成した参加者の割合
時間枠：36週目
36週目
まつげ（EL）脱毛のClinRO測定値を達成した参加者の割合ベースラインでEL脱毛のCLinRO測定値が2以上の参加者のうち、0または1
時間枠：36週目
36週目
病院不安抑うつ尺度（HADS）のベースラインからの平均変化
時間枠：36週目
HADS は、不安とうつ病の両方を評価するために使用される参加者評価の手段であり、12 歳以上の参加者の小児自己報告で利用できます。 このツールは 14 項目のアンケートで構成され、各項目は 4 段階で評価されます。 各ドメイン (不安と抑うつ) のスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安または抑うつが大きいことを示します。
36週目
患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）不安スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、36週目
PROMIS Anxiety Short Form (8 つの質問、8a v2.0) は、小児の自己報告 (8 歳から 18 歳未満) と、子供 (5 歳以上の若者) の代理報告者として働く親/介護者のために利用できます。 小児の自己報告版と代理報告版の両方で、「過去 7 日間」の不安が評価されます。 応答オプションの範囲は、1 = なし。 2 = ほとんどない。 3 = 時々; 4 = しばしば; ～ 5 = ほぼ常に。 合計生スコアは T スコアに変換され、スコアが高いほど不安が大きいことを表します。
ベースライン、36週目
PROMIS うつ病スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、36週目
PROMIS Depression Short Form (8a v2.0 および 6a v2.0) は、小児の自己報告 (8 歳から 18 歳未満) と、子供 (5 歳以上の若者) の代理報告者として働く親/保護者向けに入手できます。 ）。 小児の自己報告版と代理報告版の両方が、「過去 7 日間」のうつ病を評価します。 応答オプションの範囲は、1 = なし。 2 = ほとんどない。 3 = 時々; 4 = しばしば; ～ 5 = ほぼ常に。 合計生スコアは T スコアに変換され、スコアが高いほどうつ病が大きいことを表します。
ベースライン、36週目
薬物動態 (PK): 最大濃度 (Cmax)
時間枠：36週目までのベースライン
36週目までのベースライン
PK: 濃度曲線下面積 (AUC)
時間枠：36週目までのベースライン
36週目までのベースライン
免疫グロブリンG（IgG）力価の変化
時間枠：ワクチン接種前からワクチン接種後4週間および12週間
ワクチン接種前からワクチン接種後4週間および12週間
SALTスコアのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、36週目
ベースライン、36週目
ベースラインで頭皮毛髪評価スコアが3以上のPROを持つ12歳以上の参加者のうち、頭皮毛髪評価スコアの患者報告結果（PRO）が0または1の参加者の割合
時間枠：36週目
36週目
SALTスコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、36週目
ベースライン、36週目
EB 0 または 1 の PRO 測定値を達成する参加者の割合 (ベースラインで EB ≥2 の PRO 測定値を持つ 12 歳以上の参加者のうち)
時間枠：36週目
36週目
EL 0 または 1 の PRO 測定値を達成する参加者の割合 (ベースラインで EL ≥2 の PRO 測定値を持つ 12 歳以上の参加者のうち)
時間枠：36週目
36週目
PROMISピアリレーションシップスコアのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、36週目
この研究で使用される予定の PROMIS Peer Relationships Short Form は、社会的機能、友情の質、および仲間の受容の 2 つの側面を測定し、小児科の自己報告 (8 歳から 18 歳未満) および親/介護者が利用できます。子供たち (5 歳から 8 歳未満の青少年) の代理レポーター。
ベースライン、36週目
家族皮膚科の生活の質指数（FDLQI）のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、36週目
FDLQI は、参加者の成人 (> 16 歳) 家族向けに設計された 10 項目の検証済みアンケートです。 アンケートは AA 参加者の家族 (たとえば、親/介護者) によって記入され、参加者の皮膚疾患が家族の QoL に及ぼす二次的な影響を測定します。 回答カテゴリには、「まったく関係がない/関係ない」、「少しだけ」、「かなり多い」、「非常に多い」が含まれ、対応するスコアはそれぞれ 0、1、2、3 で、未回答 (「関係ない」)関連する」) の回答は 0 と評価されます。
ベースライン、36週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Eli Lilly and Company

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年2月27日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2033年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (その他の識別子：EU Trial Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。 データは無期限にリクエストできます。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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