Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av baricitinib (LY3009104) hos barn fra 6 år til under 18 år med alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)

18. mai 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for å evaluere effekten, sikkerheten og farmakokinetikken (PK) til baricitinib hos barn fra 6 år til under 18 år med alopecia areata

Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten og sikkerheten til Baricitinib for behandling av alvorlig eller svært alvorlig alopecia areata (hårtap) hos barn fra 6 år til under 18 år.

Studien er delt inn i 4 perioder, en 5-ukers screeningperiode, en 36-ukers dobbeltblind behandlingsperiode, en ca. 2-års langsiktig forlengelsesperiode og en 4-ukers oppfølgingsperiode etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

595

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +5403814200180
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
        • Rekruttering
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +5491150461624
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Derma Internacional SA
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491139842833
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
        • Rekruttering
        • Buenos Aires Skin
        • Hovedetterforsker:
          • Matias Turienzo
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Rekruttering
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491145404544
        • Hovedetterforsker:
          • Paula Luna
      • Pilar, Argentina, 1629
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Austral
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +541127690233
        • Hovedetterforsker:
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Fullført
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Hospital del Niño Jesús
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +5493815863707
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Fiandrino
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Fullført
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne, Australia, 3002
        • Rekruttering
        • Sinclair Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3 9013 0099
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Australia, 3132
        • Rekruttering
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 412476267
        • Hovedetterforsker:
          • John Su
      • Wooloongabba, Australia, 4102
        • Rekruttering
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Hovedetterforsker:
          • Lynda Spelman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 730391346
      • Calgary, Canada, T2J 7E1
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4032633376
        • Hovedetterforsker:
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg, Canada, K9A 0Z4
        • Rekruttering
        • Skin Health
        • Hovedetterforsker:
          • Melinda Gooderham
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (289) 252-1856
      • Markham, Canada, L3P 1X2
        • Rekruttering
        • Lynderm Research Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Lynde
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 905-471-8011
      • Surrey, Canada, V3R 6A7
        • Rekruttering
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 604-953-1333
        • Hovedetterforsker:
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto, Canada, M4W 2N2
        • Rekruttering
        • Research Toronto
        • Hovedetterforsker:
          • Sameh Hanna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 416-962-0123
      • Winnipeg, Canada, R3M 3Z4
        • Rekruttering
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Marni Wiseman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 204-943-4922
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 205-502-9960
        • Hovedetterforsker:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Rekruttering
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Hovedetterforsker:
          • James Krell
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
        • Rekruttering
        • Investigate MD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 480-440-5985
        • Hovedetterforsker:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy Smith
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7602033839
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Associates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
        • Hovedetterforsker:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 858-966-1700 ext. 224295
        • Hovedetterforsker:
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Rekruttering
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Paradi Mirmirani
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7076511000
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92701
        • Rekruttering
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Soung
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Hovedetterforsker:
          • Brittany Craiglow
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2037854632
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Skin Care Research, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Reed
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 561-948-3116 x3053
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Fullført
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122
        • Har ikke rekruttert ennå
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-698-8508
        • Hovedetterforsker:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Skin Care Research, Inc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 954-674-3535
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Rekruttering
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Pearl Kwong
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Mariya Miteva
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • Rekruttering
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-585-5774
        • Hovedetterforsker:
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • Rekruttering
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 478-742-2180 ext 255
        • Hovedetterforsker:
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 312-695-3721
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Rekruttering
        • Northshore University Healthsystem
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Joyce
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 317-516-5030 ext 115
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • Rekruttering
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 574-204-6192
        • Hovedetterforsker:
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Rekruttering
        • DermAssociates PC.
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Lockshin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Rekruttering
        • Michigan Center for Research Company
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy McFalda
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota Medical School
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 612-625-8625
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Rekruttering
        • MediSearch Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Melody Stone
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Rekruttering
        • Advanced Skin Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Schlessinger
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 402-697-6599
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Holly Kanavy
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Rekruttering
        • Onsite Clinical Solutions
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 800-785-3150
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Rekruttering
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7042479179 x212
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forente stater, 43209
        • Rekruttering
        • Bexley Dermatology Research
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Zirwas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kalyani Marathe
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2024763395
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Korman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Rekruttering
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hussain
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Rekruttering
        • Northwest Dermatology Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Nisha Desai
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Forente stater, 19341
        • Fullført
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Lara Wine Lee
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
        • Rekruttering
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Feser
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ross Radusky
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4697541585
      • Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
        • Rekruttering
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Hovedetterforsker:
          • Fred Ghali
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 972-354-1520
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • Rekruttering
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Hovedetterforsker:
          • John Browning
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • Complete Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-240-4313
        • Hovedetterforsker:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Rhoads
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 757-625-0151
        • Hovedetterforsker:
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Arkin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 6082872450
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 298223333
        • Hovedetterforsker:
          • Claire Abasq
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekruttering
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Mallet
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0491384930
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Hovedetterforsker:
          • Sebastien Barbarot
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 492036667
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry Passeron
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Hovedetterforsker:
          • Pascal Reygagne
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +33761453540
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Hovedetterforsker:
          • Annabel Maruani
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33247474625
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Taisuke Ito
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka, Japan, 181-8611
        • Rekruttering
        • Kyorin University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun, Japan, 981 0112
        • Rekruttering
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Masato Mizuashi
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka City University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Kazutoshi Harada
      • Ube, Japan, 755-8505
        • Rekruttering
        • Yamaguchi University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Yutaka Shimomura
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekruttering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 587192222
      • Katowice, Polen, 40-611
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 607566402
        • Hovedetterforsker:
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice, Polen, 40 568
        • Rekruttering
        • CareClinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 609527827
        • Hovedetterforsker:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Polen, 25-155
        • Rekruttering
        • Gabinet Dermatologiczny
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 790258928
        • Hovedetterforsker:
          • Beata Krecisz
      • Krakow, Polen, 30 002
        • Rekruttering
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +48 600244514
        • Hovedetterforsker:
          • Pawel Brzewski
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Rekruttering
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 609279389
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów, Polen, 35 055
        • Rekruttering
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 605076722
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski, Polen, 27 400
        • Rekruttering
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Hovedetterforsker:
          • Piotr Parcheta
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +48 693 721 891
      • Warsaw, Polen, 02-625
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Slowinska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 733240763/ 48510175635
      • Warsaw, Polen, 02 647
        • Rekruttering
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Mariusz Sikora
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 668361281
      • Warsaw, Polen, 02 962
        • Rekruttering
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 601316460
        • Hovedetterforsker:
          • Witold Owczarek
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekruttering
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48225081482
        • Hovedetterforsker:
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw, Polen, 02-953
        • Rekruttering
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Hovedetterforsker:
          • Justyna Skibinska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 502616031
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Rekruttering
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 601534853
        • Hovedetterforsker:
          • Jacek Szepietowski
      • Badalona, Spania, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 934978754
        • Hovedetterforsker:
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +34 93 2483211
        • Hovedetterforsker:
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia), Spania, 48013
        • Fullført
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Spania, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 626273207
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Luis Galan
      • Madrid, Spania, 28006
        • Fullført
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia, Spania, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +34 96 3131800
        • Hovedetterforsker:
          • Altea Esteve Martinez
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 51 240 7338
        • Hovedetterforsker:
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si, Sør -Korea, 31116
        • Rekruttering
        • Dankook University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 9575 5146
        • Hovedetterforsker:
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon, Sør -Korea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam national university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 5456 7348
        • Hovedetterforsker:
          • Young Lee
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32 890 3737
        • Hovedetterforsker:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Sør -Korea, 54907
        • Rekruttering
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 3311 8402
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Park
      • Junggu, Sør -Korea, 41944
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 9268 8342
        • Hovedetterforsker:
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 1066147796
        • Hovedetterforsker:
          • Chang Hun Huh
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 5445 9889
        • Hovedetterforsker:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2 2228 2080
        • Hovedetterforsker:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Sør -Korea, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 6286 2138
        • Hovedetterforsker:
          • Yang-Won Lee
      • Seoul, Sør -Korea, 05278
        • Rekruttering
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 8948 7721
        • Hovedetterforsker:
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul, Sør -Korea, 03312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2 2030 2845
        • Hovedetterforsker:
          • HOON KANG
      • Seoul, Sør -Korea, 06973
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • Hovedetterforsker:
          • Beomjoon Kim
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 5310 2419
      • Suwon, Sør -Korea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 9933 0102
        • Hovedetterforsker:
          • Jee Woong Choi
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 222490088
        • Hovedetterforsker:
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Po-Ju Lai
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 910381121
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +886 62353535
        • Hovedetterforsker:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +886 223562141
        • Hovedetterforsker:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chih-Chiang Chen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 228757808
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 88627135211
        • Hovedetterforsker:
          • Wen-Hung Chung
      • Bad Bentheim, Tyskland, 48455
        • Rekruttering
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Hovedetterforsker:
          • Athanasios Tsianakas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5922745210
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Hovedetterforsker:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 30450518122
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3514582007
        • Hovedetterforsker:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Pinter
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 004969630183115
      • Hamburg, Tyskland, 22149
        • Rekruttering
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Hoeger
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • Rekruttering
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +49 34196280027
        • Hovedetterforsker:
          • Sven Quist
      • München, Tyskland, 80802
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0049-4140-3231
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Schnopp
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Hovedetterforsker:
          • Nina Magnolo
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2518357296
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Fullført
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +36 30 3005085
        • Hovedetterforsker:
          • Beata Fabos
      • Pécs, Ungarn, 7632
        • Rekruttering
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +36 72 536 633
        • Hovedetterforsker:
          • Adriana Csernus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har alvorlig areata alopecia (AA) i minst 1 år
  • Nåværende AA-episode av minst 6 måneders varighet med hårtap som omfatter ≥50 % av hodebunnen
  • SALT-score ≥50 % ved screening og baseline
  • Anamnese med forsøk og feil med minst 1 tilgjengelig behandling (aktuelt eller annen) for AA
  • Historie om psykologisk rådgivning relatert til AA
  • Nåværende episode med alvorlig AA på mindre enn 8 år.

    • Merk: Deltakere som har alvorlig AA i ≥8 år kan bli registrert hvis episoder med gjenvekst, spontan eller under behandling, har blitt observert på de berørte områdene i løpet av de siste 8 årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Primært "diffus" type AA (preget av diffus håravfall).
  • Opplever for tiden andre former for alopeci inkludert, men ikke begrenset til: trikotillomani, telogen effluvium, kjemoterapiindusert hårtap eller andre samtidige tilstander (for eksempel tinea capitis, psoriasis, lupus erythematosus eller sekundær syfilis) som kan forstyrre evalueringer av effekten av studiemedisin på AA.
  • Er stort sett eller helt uføre ​​og tillater liten eller ingen egenomsorg, for eksempel å være sengeliggende
  • Har ukontrollert arteriell hypertensjon
  • Har hatt en større operasjon innen 8 uker før screening eller vil kreve større operasjon under studien
  • Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, nevrologiske eller nevropsykiatriske lidelser eller andre alvorlige og/eller ustabile sykdommer som etter etterforskerens mening kan utgjøre en uakseptabel risiko ved inntak av IP eller forstyrre tolkningen av data.
  • Ha en positiv test for hepatitt B-virus (HBV) infeksjon
  • Har hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon (positiv for antihepatitt C-antistoff med bekreftet tilstedeværelse av HCV-ribonukleinsyre [RNA]).
  • Har tegn på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive HIV-antistoffer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo
Administreres oralt
Eksperimentell: Baricitinib høy dose
Deltakerne vil få høydose av baricitinib oralt.
Administreres oralt
Andre navn:
  • LY3009104
Eksperimentell: Baricitinib lav dose
Deltakerne vil få baricitinib lavdose oralt.
Administreres oralt
Andre navn:
  • LY3009104

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår en absolutt alvorlighetsgrad av Alopecia Tool (SALT) ≤20
Tidsramme: Uke 36
Uke 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 90 % forbedring fra baseline (SALT90)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår et absolutt SALT ≤10
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 50 % forbedring fra baseline (SALT50)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 75 % forbedring fra baseline (SALT75)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 100 % forbedring fra baseline (SALT100)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår klinikerrapportert resultat (ClinRO)-mål for hårtap på øyenbryn (EB) 0 eller 1 blant deltakere med CLinRO-mål for EB-hårtap ≥2 ved baseline
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår ClinRO-mål for hårtap på øyenvipper (EL) 0 eller 1 blant deltakere med CLinRO-mål for EL-hårtap ≥2 ved baseline
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i sykehus angstdepresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Uke 36
HADS er et deltakervurdert instrument som brukes til å vurdere både angst og depresjon og er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapport for deltakere ≥12 år. Dette instrumentet består av 14 spørreskjemaer, hvert punkt er vurdert på en 4-punkts skala. Poeng for hvert domene (angst og depresjon) kan variere fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større angst eller depresjon.
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) angstscore
Tidsramme: Baseline, uke 36
PROMIS Anxiety Short Form (8 spørsmål, 8a v2.0) er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapportering (alder 8 til <18 år) og for foreldre/omsorgspersoner som fungerer som proxy-reportere for sine barn (ungdomsalder ≥5 år). Både pediatriske selvrapporterings- og proxy-rapportversjoner vurderer angst "i de siste syv dagene". Svaralternativer varierer fra 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; til 5 = Nesten alltid. Totale råskårer konverteres til T-skårer med høyere score som representerer større angst.
Baseline, uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i PROMIS depresjonspoeng
Tidsramme: Baseline, uke 36
PROMIS Depression Short Form (8a v2.0 og 6a v2.0) er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapport (alder 8 til <18 år) og for foreldre/omsorgspersoner som fungerer som proxy-reportere for barna sine (ungdom i alderen ≥5 år) ). Både pediatrisk selvrapportering og proxy-rapportversjoner vurderer depresjon "i de siste syv dagene." Svaralternativer varierer fra 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; til 5 = Nesten alltid. Totale råskårer konverteres til T-skårer med høyere score som representerer større depresjon.
Baseline, uke 36
Farmakokinetikk (PK): Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Baseline til og med uke 36
Baseline til og med uke 36
PK: Areal under konsentrasjonskurven (AUC)
Tidsramme: Baseline til og med uke 36
Baseline til og med uke 36
Endring av immunglobulin G (IgG) titere
Tidsramme: Før vaksinasjon til 4 uker og 12 uker etter vaksinasjon
Før vaksinasjon til 4 uker og 12 uker etter vaksinasjon
Prosentvis endring fra baseline i SALT-poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36
Prosentandel av deltakere med pasientrapportert resultat (PRO) for hodehårvurderingsscore på 0 eller 1 blant deltakere 12 år og eldre med PRO for hodehårvurderingsscore ≥3 ved baseline
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i SALT-poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår PRO-mål for EB 0 eller 1 (blant deltakere 12 år eller eldre med PRO-mål for EB ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår PRO-mål for EL 0 eller 1 (blant deltakere 12 år eller eldre med PRO-mål for EL ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i PROMIS Peer Relationship Score
Tidsramme: Baseline, uke 36
PROMIS Peer Relationships Short Form som er planlagt brukt i studien måler 2 aspekter av sosial funksjon, vennskapskvalitet og jevnaldrende aksept, og er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapport (alder 8 til <18 år) og for foreldre/omsorgspersoner som tjener som proxy-reportere for sine barn (ungdom i alderen 5 til <8 år).
Baseline, uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI)
Tidsramme: Baseline, uke 36
FDLQI er et validert spørreskjema med 10 elementer designet for voksne (>16 år) familiemedlemmer til deltakere. Spørreskjemaet fylles ut av familiemedlemmer til AA-deltakerne (for eksempel foreldre/omsorgspersoner) og måler den sekundære effekten av deltakerens hudsykdom på familiens QoL. Svarkategorier inkluderer «ikke i det hele tatt/ikke relevant», «bare litt», «ganske mye» og «veldig mye» med tilsvarende skårer på henholdsvis 0, 1, 2 og 3, med ubesvart («ikke relevante") svar scoret som 0.
Baseline, uke 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Annen identifikator: EU Trial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudsykdommer

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk