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L'effetto dell'esercizio simultaneo acuto sul controllo inibitorio: uno studio potenziale correlato agli eventi

16 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan Normal University
Il presente studio mirava a determinare gli effetti dell'esercizio acuto concomitante sul controllo inibitorio attraverso potenziali approcci comportamentali e correlati agli eventi e ad esaminare il suo potenziale ruolo di mediazione sul lattato tra i giovani adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: (1) L'esercizio acuto concomitante migliora il controllo inibitorio attraverso potenziali approcci comportamentali e legati agli eventi? (2) Il lattato gioca un potenziale ruolo di mediazione nell'effetto dell'esercizio acuto concomitante sul controllo inibitorio?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio mirava a determinare gli effetti dell'esercizio simultaneo acuto (CE) sul controllo inibitorio attraverso potenziali approcci comportamentali e correlati agli eventi e ad esaminare il suo potenziale ruolo di mediazione sul lattato. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo CE, esercizio aerobico (AE) o controllo (CON). I partecipanti al gruppo CE si sono impegnati in 12 minuti di AE (40%-59% della riserva di frequenza cardiaca [HRR]) abbinati a 13 minuti di esercizi di resistenza (1 serie, con il 75% di 10 ripetizioni massime e 12 ripetizioni di 8 movimenti). Il gruppo AE ha partecipato a 25 minuti di AE (40%-59% HRR). Prima e dopo l'inizio dell'esercizio, i partecipanti di entrambi i gruppi CE e AE hanno completato un riscaldamento e un defaticamento di 5 minuti. I partecipanti al gruppo CON leggono libri per 35 minuti. Le concentrazioni di lattato sono state misurate ai tempi di 0, 17 e 30 minuti rispetto all'inizio del trattamento. Il tempo di risposta (RT) e l'accuratezza del test Stroop, nonché le ampiezze P3, sono stati valutati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 20 ed i 30 anni
  • in grado di esercitarsi senza rischi eccessivi (ovvero, alle prime sette domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti [PAR-Q+] è stata data risposta "No")
  • dominanza destrorsa
  • vista tipica o corretta a tipica
  • attività fisica limitata nel mese precedente (cioè < 150 minuti/settimana di attività fisica di moderata intensità)

Criteri di esclusione:

  • disturbi psichiatrici o neurologici
  • patologie cardiorespiratorie o neuromuscolari
  • stato obeso (indice di massa corporea [BMI] > 27 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizio simultaneo (CE)
I partecipanti al gruppo di esercizi simultanei si sono impegnati in 12 minuti di esercizio aerobico (40%-59% della riserva di frequenza cardiaca [HRR]) accoppiato con 13 minuti di esercizio di resistenza (1 serie, con il 75% di 10 ripetizioni massime, e 12 ripetizioni di 8 movimenti). Prima e dopo l'inizio dell'esercizio, i partecipanti hanno completato un riscaldamento e un defaticamento di 5 minuti.
Comportamentale: esercizio simultaneo (CE)
I partecipanti al gruppo di esercizi simultanei si sono impegnati in 12 minuti di esercizio aerobico (40%-59% della riserva di frequenza cardiaca [HRR]) accoppiato con 13 minuti di esercizio di resistenza (1 serie, con il 75% di 10 ripetizioni massime, e 12 ripetizioni di 8 movimenti). Prima e dopo l'inizio dell'esercizio, i partecipanti hanno completato un riscaldamento e un defaticamento di 5 minuti.
Sperimentale: esercizio aerobico (EA)
I partecipanti al gruppo di esercizio aerobico (AE) hanno partecipato a 25 minuti di AE (40%-59% della riserva di frequenza cardiaca [HRR]). Prima e dopo l'inizio dell'esercizio, i partecipanti hanno completato un riscaldamento e un defaticamento di 5 minuti.
Comportamentale: esercizio aerobico (EA)
I partecipanti al gruppo di esercizio aerobico (AE) hanno partecipato a 25 minuti di AE (40%-59% della riserva di frequenza cardiaca [HRR]). Prima e dopo l'inizio dell'esercizio, i partecipanti hanno completato un riscaldamento e un defaticamento di 5 minuti.
Nessun intervento: controllo (CON)
I partecipanti al gruppo di controllo hanno letto libri per 35 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: 30 minuti
Il controllo inibitorio è stato valutato utilizzando una versione computerizzata modificata del test Stroop, che è stata somministrata tramite il software Neuroscan Stim2 (Compumedics Neuroscan, Charlotte, NC). Il test comprendeva quattro blocchi, ciascuno composto da 108 prove. All'interno di ciascun blocco sono stati presentati tre tipi di prove: neutre, congruenti e incongruenti. La prova neutra prevedeva la visualizzazione di un quadrato stampato in rosso, verde o blu. La prova congruente ha presentato stampe in lingua cinese con colori e parole corrispondenti [ad esempio, 紅 (ROSSO), 綠 (VERDE) o 藍 (BLU)]. Al contrario, lo studio incongruente mostrava stampe in lingua cinese in diversi colori e parole [ad esempio, 紅 (ROSSO) stampato in blu]. Ciascun blocco comprendeva 36 prove neutre, 36 prove congruenti e 36 prove incongruenti. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere prontamente e accuratamente al colore dello stimolo presentato. Successivamente, sono stati esaminati il ​​tempo medio di risposta (RT) delle prove corrette e l'accuratezza per ciascuna condizione Stroop.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato nel sangue
Lasso di tempo: Punto temporale 1 (prima dell'inizio del trattamento), Punto temporale 2 (17 minuti dopo l'inizio del trattamento) e Punto temporale 3 (30 minuti dopo l'inizio del trattamento).
I livelli di lattato nel sangue sono stati valutati utilizzando campioni prelevati dal polpastrello misurati con un analizzatore di lattato (The EDGE, Taipei, Taiwan) in tre momenti temporali distinti: punto temporale 1 (prima dell'inizio del trattamento), punto temporale 2 (17 minuti dopo l'inizio del trattamento), e Timepoint 3 (30 minuti dopo l'inizio del trattamento).
Punto temporale 1 (prima dell'inizio del trattamento), Punto temporale 2 (17 minuti dopo l'inizio del trattamento) e Punto temporale 3 (30 minuti dopo l'inizio del trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan Normal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
  • Investigatore principale: Ruei-Hong Li, MS, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PACNL_rueihongli_CE_IC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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