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O efeito do exercício simultâneo agudo no controle inibitório: um estudo de potencial relacionado a eventos

16 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan Normal University
O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos do exercício simultâneo agudo no controle inibitório por meio de abordagens comportamentais e potenciais relacionadas a eventos e examinar seu potencial papel mediador no lactato entre adultos jovens. As principais questões que pretende responder são: (1) O exercício simultâneo agudo melhora o controle inibitório através de abordagens comportamentais e potenciais relacionadas a eventos? (2) O lactato desempenha um papel mediador potencial no efeito do exercício simultâneo agudo no controle inibitório?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos do exercício simultâneo agudo (EC) no controle inibitório por meio de abordagens comportamentais e potenciais relacionadas a eventos e examinar seu potencial papel mediador no lactato. Os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo CE, exercício aeróbico (AE) ou grupo controle (CON). Os participantes do grupo CE realizaram 12 minutos de EA (40% -59% da frequência cardíaca de reserva [FCR]) juntamente com 13 minutos de exercício resistido (1 série, com 75% do máximo de 10 repetições e 12 repetições de 8 movimentos). O grupo EA participou de 25 minutos de EA (40%-59% FCR). Antes e após o início do exercício, os participantes dos grupos CE e AE completaram um aquecimento e desaquecimento de 5 minutos. Os participantes do grupo CON leram livros por 35 minutos. As concentrações de lactato foram medidas nos momentos 0, 17 e 30 minutos em relação ao início do tratamento. O tempo de resposta (TR) e a acurácia do teste Stroop, bem como as amplitudes do P3, foram avaliados antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 20 e 30 anos
  • capaz de se exercitar sem riscos indevidos (ou seja, as primeiras sete questões do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos [PAR-Q+] foram respondidas "Não")
  • domínio destro
  • visão típica ou corrigida para típica
  • atividade física limitada no mês anterior (ou seja, < 150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada)

Critério de exclusão:

  • doenças psiquiátricas ou neurológicas
  • condições cardiorrespiratórias ou neuromusculares
  • status de obesidade (índice de massa corporal [IMC] > 27 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: exercício concorrente (CE)
Os participantes do grupo de exercícios simultâneos realizaram 12 minutos de exercício aeróbico (40% -59% da frequência cardíaca de reserva [FCR]) juntamente com 13 minutos de exercício resistido (1 série, com 75% do máximo de 10 repetições, e 12 repetições de 8 movimentos). Antes e após o início do exercício, os participantes completaram um aquecimento e desaquecimento de 5 minutos.
Comportamental: exercício concorrente (CE)
Os participantes do grupo de exercícios simultâneos realizaram 12 minutos de exercício aeróbico (40% -59% da frequência cardíaca de reserva [FCR]) juntamente com 13 minutos de exercício resistido (1 série, com 75% do máximo de 10 repetições, e 12 repetições de 8 movimentos). Antes e após o início do exercício, os participantes completaram um aquecimento e desaquecimento de 5 minutos.
Experimental: exercício aeróbico (EA)
Os participantes do grupo de exercício aeróbio (EA) participaram de 25 minutos de EA (40%-59% da frequência cardíaca de reserva [FCR]). Antes e após o início do exercício, os participantes completaram um aquecimento e desaquecimento de 5 minutos.
Comportamental: exercício aeróbico (EA)
Os participantes do grupo de exercício aeróbio (EA) participaram de 25 minutos de EA (40%-59% da frequência cardíaca de reserva [FCR]). Antes e após o início do exercício, os participantes completaram um aquecimento e desaquecimento de 5 minutos.
Sem intervenção: controle (CON)
Os participantes do grupo de controle leram livros por 35 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle inibitório
Prazo: 30 minutos
O controle inibitório foi avaliado utilizando uma versão computadorizada modificada do teste Stroop, que foi administrado através do software Neuroscan Stim2 (Compumedics Neuroscan, Charlotte, NC). O teste compreendeu quatro blocos, cada um composto por 108 tentativas. Dentro de cada bloco foram apresentados três tipos de tentativas: neutras, congruentes e incongruentes. O teste neutro envolveu a exibição de um quadrado impresso nas cores vermelha, verde ou azul. O teste congruente apresentou impressões em língua chinesa em cores e palavras correspondentes [ou seja, 紅 (VERMELHO), 綠 (VERDE) ou 藍 (AZUL)]. Em contraste, o ensaio incongruente exibiu impressões em língua chinesa em diferentes cores e palavras [por exemplo, 紅 (VERMELHO) impressa em azul]. Cada bloco incluiu 36 tentativas neutras, 36 tentativas congruentes e 36 tentativas incongruentes. Os participantes foram instruídos a responder prontamente e com precisão à cor do estímulo apresentado. Posteriormente, foram examinados o tempo médio de resposta (TR) dos ensaios corretos e a precisão para cada condição de Stroop.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato sanguíneo
Prazo: Ponto de tempo 1 (antes do início do tratamento), Ponto de tempo 2 (17 minutos após o início do tratamento) e Ponto de tempo 3 (30 minutos após o início do tratamento).
Os níveis de lactato sanguíneo foram avaliados usando amostras da ponta do dedo medidas com um analisador de lactato (The EDGE, Taipei, Taiwan) em três momentos distintos: Ponto de tempo 1 (antes do início do tratamento), Ponto de tempo 2 (17 minutos após o início do tratamento), e Ponto de tempo 3 (30 minutos após o início do tratamento).
Ponto de tempo 1 (antes do início do tratamento), Ponto de tempo 2 (17 minutos após o início do tratamento) e Ponto de tempo 3 (30 minutos após o início do tratamento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan Normal University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
  • Investigador principal: Ruei-Hong Li, MS, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PACNL_rueihongli_CE_IC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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