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Ricerca su un Sistema Intelligente di Raccomandazione Sanitaria per Comorbilità di Malattie Croniche Integrando la Medicina Tradizionale Cinese

15 dicembre 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ricerca su un Sistema di Raccomandazione Intelligente per la Preservazione della Salute per Comorbilità di Malattie Croniche Basato sull'Integrazione del Database della Costituzione della Medicina Tradizionale Cinese e dei Modelli Linguistici Multimodali su Larga Scala

  1. Costruire un database della costituzione della Medicina Tradizionale Cinese (MTC), chiarire i modelli di distribuzione della costituzione MTC nelle popolazioni con condizioni coesistenti delle "tre alte" (ipertensione, iperlipidemia e iperglicemia) e le loro associazioni con gli indicatori metabolici. Stabilire un modello di relazione "costituzione-comorbidità-metabolismo" per fornire una base per l'intervento personalizzato e lo sviluppo di una piattaforma AI.
  2. Sviluppare il sistema AI-HEALS integrando il database della costituzione MTC con modelli linguistici multimodali di grandi dimensioni. Questo sistema genererà piani di intervento personalizzati e fornirà capacità di domande e risposte interattive intelligenti per migliorare l'aderenza all'intervento del paziente.
  3. Valutare l'efficacia dell'applicazione clinica del sistema AI-HEALS, esplorare la relazione tra i cambiamenti della costituzione e i risultati dell'intervento, e convalidare il percorso di intervento MTC di "regolare la costituzione per promuovere la salute". Questo fornirà sia una guida teorica che pratica per la regolazione dinamica e l'intervento preciso della costituzione MTC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto combina la teoria della costituzione della Medicina Tradizionale Cinese (MTC) con i grandi modelli linguistici (LLM) attraverso un'integrazione interdisciplinare, costruendo un sistema di raccomandazioni sanitarie intelligente e dinamicamente potenziato per la MTC. Promuove l'integrazione profonda del concetto di "trattamento basato sulla differenziazione della costituzione" con l'intelligenza artificiale. Il significato di questa ricerca si riflette principalmente nei seguenti due aspetti:

A livello teorico, questo studio contribuisce ad ampliare i metodi di rappresentazione della conoscenza e di modellazione computazionale della teoria della costituzione della MTC nell'ambito dell'intelligenza artificiale moderna. Avanza l'applicazione e la trasformazione del concetto MTC di "trattamento preventivo" negli scenari di big data e ragionamento intelligente, fornisce nuove prospettive per la ricerca sui meccanismi che collegano la costituzione della MTC e le comorbidità delle malattie croniche e favorisce l'integrazione incrociata tra i sistemi teorici della MTC e l'informatica medica moderna.

A livello pratico, la ricerca si basa su dati clinici reali e modelli AI multimodali per stabilire un database strutturato e standardizzato della costituzione della MTC. Sviluppa un sistema di educazione sanitaria con funzioni di identificazione individualizzata, raccomandazione intelligente e intervento dinamico, adatto per la gestione personalizzata e l'allerta precoce nelle popolazioni con comorbidità di malattie croniche. I risultati del progetto contribuiranno a migliorare l'alfabetizzazione sanitaria individuale e la qualità della vita, alleviare il carico delle malattie croniche, promuovere l'applicazione pratica della MTC nei servizi sanitari primari e nella medicina digitale e dimostrare un significativo valore sociale e ampie prospettive di ampia adozione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato condotto un sondaggio standardizzato utilizzando la scala di identificazione della costituzione secondo i Criteri di Classificazione e Valutazione della Costituzione della Medicina Tradizionale Cinese (Standard dell'Associazione Cinese di Medicina Tradizionale Cinese). Medici di medicina tradizionale cinese e personale infermieristico formati hanno effettuato la valutazione della costituzione per identificare il tipo di costituzione dominante e eventuali tipi di costituzione coesistenti. Inoltre, sono state raccolte le informazioni di base del paziente, i dettagli della diagnosi della malattia e indicatori metabolici recenti come pressione sanguigna, glicemia a digiuno, emoglobina glicata e livelli lipidici nel sangue.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni; diagnosi chiara di ipertensione, diabete di tipo 2 e iperlipidemia, e una condizione comorbida che coinvolge tutte e tre le malattie; condizione di malattia stabile senza recenti complicazioni acute; in grado di completare questionari e disposti a fornire il consenso informato per partecipare volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti in fase acuta delle tre malattie ad alto rischio (ipertensione, diabete, iperlipidemia) o con gravi complicazioni (come infarto miocardico acuto o ictus); pazienti con altre malattie maggiori che possono influenzare la valutazione della costituzione o l'implementazione dell'intervento, come tumori maligni, grave disfunzione epatica o renale, tubercolosi attiva o malattie mentali; pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistematico di medicina tradizionale cinese (ad esempio, decotti di erbe o agopuntura) nell'ultimo mese, che potrebbe influenzare la valutazione iniziale del tipo di costituzione; donne in gravidanza o in allattamento; individui incapaci di collaborare con le misurazioni, con barriere linguistiche di comunicazione o deficit cognitivi; pazienti che partecipano ad altri studi clinici interventistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Database della Costituzione della Medicina Tradizionale Cinese (MTC)
Lasso di tempo: Periodo di osservazione: 3 anni
Sviluppare la piattaforma di intervento intelligente AI-HEALS, dotata di funzioni quali identificazione della costituzione, raccomandazioni intelligenti e domande e risposte interattive, raggiungendo un tasso di accuratezza delle domande e risposte superiore al 90%.
Periodo di osservazione: 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY-2025-295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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