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Il Ruolo dell'Ascolto di Musica in Solitudine nella Riduzione della Solitudine e nell'Aumento della Connessione Sociale negli Anziani

20 marzo 2026 aggiornato da: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Il Ruolo dell'Ascolto di Musica Solitaria nella Riduzione della Solitudine e nell'Aumento della Connessione Sociale negli Anziani

La solitudine è diventata una preoccupazione sempre più diffusa tra gli anziani. Diversi esiti avversi per la salute fisica e mentale possono derivare dalla solitudine in questa fascia d'età, tra cui il declino cognitivo e la depressione. Questi esiti possono portare a una maggiore pressione sui sistemi sanitari. Trovare strategie accessibili ed economicamente vantaggiose per ridurre la solitudine e aumentare i sentimenti di connessione sociale è importante per il benessere degli anziani. L'ascolto musicale individuale è comunemente utilizzato per regolare le emozioni e promuovere il benessere. Sebbene alcune prove preliminari suggeriscano che questi benefici possano estendersi alla solitudine, la ricerca non è stata chiara sulle funzioni o qualità della musica che sono più efficaci per gli anziani. Questo progetto di ricerca sarà composto da due parti. Nella Parte 1, verrà condotta un'intervista con gli anziani per determinare quali funzioni della musica sono più spesso utilizzate e più benefiche quando il loro obiettivo è ridurre la solitudine. La Parte 2 consisterà in un esperimento tra soggetti con quattro condizioni. Le tre caratteristiche principali ottenute dalla Parte 1 rappresenteranno le tre condizioni musicali, e la quarta condizione sarà un controllo con rumore rosa. Prima dell'esperimento, i partecipanti selezioneranno autonomamente tre brani da ciascuna delle tre condizioni musicali. Dopo aver selezionato la loro musica, verranno assegnati casualmente a una condizione musicale o al rumore rosa. I partecipanti nelle tre condizioni musicali ascolteranno i tre brani autoselezionati che rispettano la loro condizione assegnata. Gli esiti di solitudine e connessione sociale saranno valutati prima e dopo l'ascolto utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). I potenziali moderatori saranno valutati dopo l'ascolto, che includono nostalgia, assorbimento nella musica e ricompensa musicale. I risultati di questo progetto chiariranno se i benefici psicologici di ridotta solitudine e maggiore connessione sociale possono essere trovati attraverso l'ascolto musicale per migliorare il benessere, e se cantare insieme fornisce ulteriori benefici. Questi risultati potrebbero anche essere utili nello sviluppo di future interventi basati sulla musica per ridurre la solitudine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Rachel Ulrich, BA (Hons)
  • Numero di telefono: 554989 416-979-5000
  • Email: rulrich@torontomu.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kay Wright-Whyte, MSc
  • Numero di telefono: 554989 416-979-5000
  • Email: kww@torontomu.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University
        • Contatto:
          • Kay Wright-Whyte, MSc
          • Numero di telefono: 554989 416-979-5000
          • Email: kww@torontomu.ca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore ai 70 anni
  • Accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo
  • Perdita dell'udito auto-riferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizione musicale 1: Musica nostalgica
Primo tipo di musica che i partecipanti possono essere assegnati ad ascoltare. I partecipanti ascolteranno tre brani di musica auto-selezionata che corrispondono alla loro condizione musicale assegnata.
Comportamentale: Condizione musicale 1: Musica nostalgica
Primo tipo di musica che i partecipanti potrebbero essere assegnati ad ascoltare. I partecipanti ascolteranno tre brani musicali autoselezionati che corrispondono alla loro condizione musicale assegnata.
Sperimentale: Condizione musicale 2: Musica rilassante
Secondo tipo di musica che i partecipanti potrebbero essere assegnati ad ascoltare. I partecipanti ascolteranno tre brani di musica autoselezionata che corrispondono alla loro condizione musicale assegnata.
Comportamentale: Condizione musicale 2: Musica rilassante
Secondo tipo di musica che i partecipanti potrebbero essere assegnati ad ascoltare. I partecipanti ascolteranno tre brani musicali autoselezionati che corrispondono alla loro condizione musicale assegnata.
Comparatore fittizio: Condizione di controllo (rumore rosa)
Condizione di controllo con rumore rosa per circa 15 minuti.
Comportamentale: Condizione di controllo (rumore rosa)
I partecipanti ascolteranno un suono di rumore rosa per circa 15 minuti.
Sperimentale: Condizione musicale 3: Musica di distrazione
Terzo tipo di musica che i partecipanti potrebbero essere assegnati ad ascoltare. I partecipanti ascolteranno tre brani musicali autoselezionati che corrispondono alla loro condizione musicale assegnata.
Comportamentale: Condizione musicale 3: Musica distraente
Terzo tipo di musica a cui i partecipanti potrebbero essere assegnati per l'ascolto. I partecipanti ascolteranno tre brani di musica autoselezionata che corrispondono alla loro condizione musicale assegnata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al Baseline nel Punteggio di Solitudine dopo l'Ascolto di Musica
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e immediatamente dopo l'ascolto della musica
Stato di solitudine misurato con una Scala Analogica Visiva (VAS) su una scala da 0 a 100. 0 indica una minore solitudine, 100 indica una maggiore solitudine.
Misurato immediatamente prima e immediatamente dopo l'ascolto della musica
Variazione rispetto al basale nel punteggio di connessione sociale dopo l'ascolto musicale
Lasso di tempo: Misurato immediatamente prima e immediatamente dopo l'ascolto della musica
Connessione sociale auto-riferita misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 100. 0 indica una minore connessione sociale e 100 indica una maggiore connessione sociale.
Misurato immediatamente prima e immediatamente dopo l'ascolto della musica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Toronto Metropolitan University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 021SL Music & Loneliness

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati dei singoli partecipanti per tutti i dati basali e di outcome saranno condivisi su Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su Open Science Framework (osf.io) quando la pre-stampa dello studio sarà caricata su PsyArXiv. I dati saranno disponibili su OSF indefinitamente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le informazioni di supporto saranno accessibili pubblicamente su Open Science Framework (osf.io)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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