La sicurezza e l'efficacia di una combinazione di due farmaci nel trattamento di pazienti con epatite C più infezioni da HIV avanzate

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Trattamento o soppressione delle infezioni opportunistiche con farmaci standard.
• Vaccini Pneumovax, HIB, tetano, influenza ed epatite B.
• Antibiotici clinicamente indicati.
• Brevi cicli di steroidi (<21 giorni) per problemi acuti non correlati all'epatite C.
• Altri farmaci regolarmente prescritti come analgesici, agenti antinfiammatori non steroidei, antipiretici, farmaci per l'allergia e contraccettivi orali.

I pazienti devono avere:

• Positività all'HIV.
• Virus dell'epatite C documentato.
• Conta CD4 <= 200 cellule/mm3.
• Nessuna malattia epatica grave (classificazione Childs-Pugh di grado C) o malattia epatica cronica non causata da epatite C.
• Disponibilità a essere seguiti per tutta la durata del trattamento e il periodo di follow-up.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Precedente AZT, ddI e ddC.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Epatite B (HBsAg positivo).
• Epatite autoimmune (titolo FANA >= 1:160 e titolo anticorpale antimuscolo liscio >= 1:160).
• malattia di Wilson.
• Deficit di alfa-1 antitripsina.
• Emocromatosi.
• Neoplasie che richiedono chemioterapia sistemica.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Terapia con analoghi non nucleosidici per l'HIV.
• Modificatori della risposta biologica.
• Chemioterapia citotossica sistemica.
• Uso sistemico cronico di steroidi.

Trattamento concomitante:

Escluso:

• Radioterapia diversa dall'irradiazione locale sulla pelle.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Prednisone entro 12 settimane prima dell'ingresso nello studio (se il paziente ha ricevuto in precedenza dosi giornaliere per 1 mese o più).
• Terapia acuta per un'infezione entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio.