- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00004659
Phase II Randomized Study of Stereotactic Radiosurgery Plus Fractionated Whole-Brain Radiotherapy Vs Fractionated Whole-Brain Radiotherapy Alone for Multiple Primary or Metastatic Brain Tumors
OBJECTIVES: I. Evaluate whether stereotactic radiosurgery provides local control at multiple sites in patients with primary or metastatic brain tumors, controlled systemic disease, and preserved neurologic function.
II. Examine survival, clinical outcome, and local tumor imaging response in these patients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Tumor size and number are confirmed prior to randomization. Patients are stratified by participating institution.
Patients are randomly assigned to 1 of 2 treatment groups. One group is treated with fractionated whole-brain irradiation using megavoltage equipment.
The second group receives stereotactic radiosurgery plus fractionated whole-brain radiotherapy. Stereotactic radiosurgery involves irradiation of all tumors to the margins on stereotactic computerized tomography or magnetic resonance imaging. Either treatment may be administered first; the second treatment begins within 1 month of the first.
Concurrent anticonvulsants and steroids are allowed. Patients are followed for change in size and number of tumors at 1, 3, and 6 months; follow-up clinical exams are performed at least every 2 months.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Multiple newly diagnosed brain tumors
- Histologic confirmation of carcinoma at primary or metastatic site
- Tumors less than 25 mm mean diameter and more than 5 mm from optic chiasm
- No more than 4 tumors on magnetic resonance imaging
- Systemic disease controlled
- Neurologic function preserved
- Radiographic staging within 2 months of randomization required
- Performance status: Karnofsky 70%-100%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Douglas Kondziolka, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/11858
- UPPUH-9511117
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasie cerebrali
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Assiut UniversityCompletatoMorfometria basata su Brain Voxel in ManiaEgitto
Prove cliniche su irradiazione
-
Hackensack Meridian HealthTerminatoPRO#1278: Fludarabina e Busulfan vs. Fludarabina, Busulfan e Irradiazione corporea totale (FLUBUTBI)Malattie mieloproliferative | Sindrome mielodisplasica | Leucemia Mieloide Acuta | Leucemia Mieloide Cronica | Neoplasie mieloidiStati Uniti
-
St. Jude Children's Research HospitalReclutamentoNeoplasie ematologiche | Malignità mieloideStati Uniti