Gemcitabina nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica ricorrente o refrattario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma della vescica in stadio Tis, Ta o T1 confermato istologicamente Nessuna malattia in stadio B1 o superiore Nessuna malattia localmente invasiva o metastatica mediante TC o RM Nessuna malattia del tratto urinario superiore Malattia superficiale persistente o ricorrente misurabile dopo trattamento standard con BCG intravescicale Malattia in stadio Tis deve fallire il secondo ciclo di BCG se si ottiene una risposta completa con il primo ciclo di BCG Precedente resezione transuretrale massimale La malattia T1 o Tis di alto grado non deve essere idonea per la cistectomia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-1 Aspettativa di vita: non specificata mg/dL AST non superiore a 2 volte il limite superiore della norma Renale: Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Altro: Non incinta Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace per 1 settimana prima, durante e per almeno 2 settimane dopo lo studio Nessuna infezione batterica attiva che richieda un trattamento con antibiotici

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia Chemioterapia: precedente chemioterapia intravescicale consentita Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Nessuna precedente radioterapia alla chirurgia della vescica : Vedere Caratteristiche della malattia Almeno 2 settimane dalla precedente resezione transuretrale della vescica/biopsia della vescica