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S0202 Gemcitabina e capecitabina per carcinoma cistifellea metastatico localmente avanzato non resecabile o colangiocarcinoma

14 agosto 2017 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Uno studio di fase II su gemcitabina (NSC-613327) e capecitabina (NSC-712807) in pazienti con cistifellea non resecabile o metastatica o colangiocarcinoma

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come la gemcitabina e la capecitabina, usano modi diversi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia della combinazione di gemcitabina e capecitabina nel trattamento di pazienti con carcinoma della colecisti localmente avanzato o metastatico o colangiocarcinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare i tassi di risposta (risposte complete e parziali confermate) nei pazienti con carcinoma della colecisti non resecabile, localmente avanzato o metastatico o colangiocarcinoma trattati con gemcitabina e capecitabina.
  • Determinare la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con questo regime.
  • Determinare gli effetti tossici quantitativi e qualitativi di questo regime in questi pazienti.
  • Determinare la fattibilità dell'accrescimento di pazienti con questi siti di malattia.
  • Valutare, preliminarmente, marcatori prognostici rilevanti in questi siti di malattia e le implicazioni prognostiche come predittori di sopravvivenza nei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono capecitabina per via orale due volte al giorno nei giorni 1-14 e gemcitabina IV per 100 minuti nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia e successivamente ogni 6 mesi fino a 3 anni.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 20-40 pazienti verrà accumulato per questo studio entro circa 10-20 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99519-6604
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
        • North Bay Cancer Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514-6088
        • West Florida Regional Medical Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Cancer Care Center at St. Francis Hospital
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stati Uniti, 67005
        • South Central Kansas Regional Medical Center
      • Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7353
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
        • Southwest Medical Center
      • McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67402
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101-4295
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101-0000
        • Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
      • Thibodaux, Louisiana, Stati Uniti, 70302-1118
        • Cancer Center at Thibodaux Regional Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49016
        • Battle Creek Health System
      • Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
        • Spectrum Health Hospital - Blodgett Campus
      • Holland, Michigan, Stati Uniti, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49443-3302
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63701
        • St. Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804-2263
        • St. John's Regional Health Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59403
        • Great Falls Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5138
        • Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
    • New York
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Adirondack Cancer Care
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940-4199
        • Orange Regional Medical Center - Horton Campus
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27533
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28687-1828
        • Cancer Center at Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
        • University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0501
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195-9001
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406-1891
        • Good Samaritan Hospital
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Community Oncology Group - Independence
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750-1635
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45044-4898
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055-2899
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24115-4788
        • Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cancro della cistifellea confermato istologicamente o citologicamente o colangiocarcinoma

    • Malattia localmente avanzata o metastatica non resecabile

    • Sottotipi ammissibili:

      • Adenocarcinoma, tipo intestinale
      • Adenocarcinoma non altrimenti specificato (NAS)
      • Carcinoma papillare
      • Adenocarcinoma a cellule chiare
      • Carcinoma mucinoso
      • Carcinoma a cellule ad anello con castone
      • Carcinoma spinocellulare
      • Carcinoma adenosquamoso
      • Carcinoma a piccole cellule
      • Carcinoma indifferenziato
      • Carcinoma, NAS

O

  • Adenocarcinoma istologicamente confermato in sede metastatica con documentazione clinica* di coinvolgimento della cistifellea o del dotto biliare e nessuna evidenza di un'altra primaria

NOTA: *Se la documentazione clinica del coinvolgimento della cistifellea o del dotto biliare non è possibile a causa della rimozione dell'organo, è consentito un quadro clinicamente e/o radiograficamente coerente più reperti patologici dal sito metastatico coerenti con il colangiocarcinoma

  • Malattia misurabile localizzata al di fuori della precedente porta di radioterapia
  • Nessun tumore carcinoide o sarcoma

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

  • Zubrod 0-2

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm^3
  • Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

  • Bilirubina non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) o transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) non superiore a 2,5 volte l'ULN (5 volte l'ULN se sono presenti metastasi epatiche)

Renale:

  • Clearance della creatinina di almeno 30 ml/min

Cardiovascolare:

  • Nessuna malattia cardiaca clinicamente significativa che non sia ben controllata dai farmaci
  • Nessuna insufficienza cardiaca congestizia
  • Nessuna malattia coronarica sintomatica
  • Nessuna aritmia cardiaca
  • Nessun infarto miocardico negli ultimi 12 mesi

Gastrointestinale:

  • In grado di deglutire e/o ricevere farmaci tramite tubo di alimentazione per gastrostomia
  • Nessuna nausea o vomito intrattabili
  • Nessuna sindrome da malassorbimento

Altro:

  • Nessuna reazione grave alla terapia con fluoropirimidina o nota ipersensibilità al fluorouracile

  • Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni tranne:

    • Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato
    • Carcinoma in situ della cervice
    • Cancro di stadio I o II adeguatamente trattato attualmente in remissione completa
  • Non incinta o allattamento
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • È consentita una precedente immunoterapia neoadiuvante o adiuvante a condizione che la terapia sia stata completata almeno 1 anno prima della recidiva documentata o della malattia metastatica
  • Nessuna immunoterapia concomitante

Chemioterapia:

  • Pregressa chemioterapia neoadiuvante o adiuvante o chemioradioterapia consentita a condizione che la terapia sia stata completata almeno 1 anno prima della recidiva documentata o della malattia metastatica
  • Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

  • Pregressa terapia ormonale neoadiuvante o adiuvante consentita a condizione che la terapia sia stata completata almeno 1 anno prima della recidiva documentata o della malattia metastatica
  • Nessuna terapia ormonale concomitante

Radioterapia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Vedi Chemioterapia
  • Recuperato da una precedente radioterapia
  • Pregressa radioterapia neoadiuvante o adiuvante consentita a condizione che la terapia sia stata completata almeno 1 anno prima della recidiva documentata o della malattia metastatica
  • Nessuna precedente radioterapia al 25% o più del midollo osseo
  • Nessuna radioterapia concomitante ad eccezione della palliazione dei siti metastatici non considerati lesioni bersaglio

Chirurgia:

  • Almeno 2 settimane dall'intervento chirurgico precedente per questo tumore maligno e guarito

Altro:

  • Nessun trattamento precedente per la malattia metastatica
  • Nessun'altra terapia concomitante per questo cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capecitabina + Gemcitabina
Capecitabina 650 mg/m^2 due volte al giorno (BID), per via orale (PO) a intervalli di 12 ore, giorni 1-14, ogni 21 giorni; Gemcitabina 1000 mg/m^2, endovenosa (IV) in 100 minuti, giorni 1, 8, ogni 21 giorni
Droga: capecitabina
650 mg/m^2 due volte al giorno (BID), per via orale (PO) a intervalli di 12 ore, giorni 1-14, ogni 21 giorni
Altri nomi:
  • Xeloda (NSC-712807)
Droga: gemcitabina cloridrato
1000 mg/m^2, per via endovenosa (IV) in 100 minuti, giorni 1,8, ogni 21 giorni
Altri nomi:
  • Gemzar (NSC-613327)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta
Lasso di tempo: Pazienti valutati almeno ogni sei settimane durante il trattamento del protocollo
La risposta completa (CR) è la completa scomparsa di tutte le malattie misurabili e non misurabili. Nessuna nuova lesione, nessun sintomo correlato alla malattia. Normalizzazione di marcatori e altri valori di laboratorio anormali. La risposta parziale (PR) è maggiore o uguale alla riduzione del 30% al di sotto della linea di base della somma dei diametri più lunghi di tutte le lesioni target misurabili. Nessuna progressione inequivocabile della malattia non misurabile. Nessuna nuova lesione. La conferma di CR o PR significa una scansione ripetuta a distanza di almeno 4 settimane documentata prima della progressione o del deterioramento sintomatico. La progressione è un aumento del 20% della somma dei diametri più lunghi delle lesioni target misurabili rispetto alla somma più piccola osservata e/o alla progressione inequivocabile della malattia non misurabile e/o alla comparsa di una nuova lesione/sede o morte dovuta a malattia senza previa documentazione di progressione e senza sintomi sintomatici deterioramento. Il deterioramento sintomatico è un deterioramento globale dello stato di salute che richiede l'interruzione del trattamento senza evidenza obiettiva di progressione.
Pazienti valutati almeno ogni sei settimane durante il trattamento del protocollo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla morte o tre anni dopo la registrazione, qualunque sia il primo.
Misurato dal momento della registrazione al decesso o alla data dell'ultimo contatto
Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla morte o tre anni dopo la registrazione, qualunque sia il primo.
Numero di pazienti con eventi avversi di grado da 3 a 5 correlati al farmaco in studio
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati per eventi avversi 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Le valutazioni per gli eventi avversi sono continuate ogni 3 settimane per tutta la durata del protocollo di trattamento.
Gli eventi avversi (AE) sono segnalati dai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) versione 3.0 dell'NCI. Sono inclusi tutti gli eventi CTCAE 3.0 di Grado 3 (grave), Grado 4 (pericoloso per la vita) o Grado 5 (fatale) ritenuti correlati al trattamento del protocollo. Per ogni paziente viene riportato il grado peggiore di ogni tipo di evento.
I pazienti sono stati valutati per eventi avversi 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Le valutazioni per gli eventi avversi sono continuate ogni 3 settimane per tutta la durata del protocollo di trattamento.
Accumulo di pazienti con questo sito di malattia
Lasso di tempo: 1-20 mesi
Solo i pazienti idonei che hanno ricevuto il trattamento erano valutabili per la risposta e gli esiti di sopravvivenza.
1-20 mesi
Tempo di sopravvivenza mediano per i partecipanti con marcatori biologici rilevanti
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla morte o tre anni dopo la registrazione, qualunque sia il primo.
Valutare in via preliminare marcatori prognostici rilevanti nella cistifellea e nel colangiocarcinoma che possono avere implicazioni prognostiche come predittori di sopravvivenza. Sopravvivenza globale misurata dal momento della registrazione al decesso o alla data dell'ultimo contatto.
Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla morte o tre anni dopo la registrazione, qualunque sia il primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Syma Iqbal, MD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000069299
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S0202 (Altro identificatore: SWOG)

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