Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0202 Gemcitabin og Capecitabin til uoperabel lokalt avanceret metastatisk galdeblærekræft eller kolangiocarcinom

14. august 2017 opdateret af: Southwest Oncology Group

Et fase II-forsøg med Gemcitabin (NSC-613327) og Capecitabin (NSC-712807) hos patienter med inoperabel eller metastatisk galdeblære eller kolangiocarcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom gemcitabin og capecitabin, bruger forskellige måder at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere gemcitabin med capecitabin til behandling af patienter, der har lokalt fremskreden eller metastatisk galdeblærecancer eller kolangiocarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem responsraterne (bekræftede fuldstændige og delvise responser) hos patienter med inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk galdeblærecancer eller kolangiocarcinom behandlet med gemcitabin og capecitabin.
  • Bestem den samlede overlevelse for patienter behandlet med dette regime.
  • Bestem de kvantitative og kvalitative toksiske virkninger af denne behandling hos disse patienter.
  • Bestem muligheden for at påløbe patienter med disse sygdomssteder.
  • Evaluer foreløbigt relevante prognostiske markører i disse sygdomssteder og de prognostiske implikationer som forudsigere for overlevelse hos patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne får oral capecitabin to gange dagligt på dag 1-14 og gemcitabin IV over 100 minutter på dag 1 og 8. Kurser gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne følges hver 3. måned indtil sygdomsprogression og derefter hver 6. måned i op til 3 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20-40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for cirka 10-20 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99519-6604
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Fairfield, California, Forenede Stater, 94533
        • North Bay Cancer Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514-6088
        • West Florida Regional Medical Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Cancer Care Center at St. Francis Hospital
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
        • South Central Kansas Regional Medical Center
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7353
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Southwest Medical Center
      • McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67402
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101-4295
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101-0000
        • Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
      • Thibodaux, Louisiana, Forenede Stater, 70302-1118
        • Cancer Center at Thibodaux Regional Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49016
        • Battle Creek Health System
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
        • Spectrum Health Hospital - Blodgett Campus
      • Holland, Michigan, Forenede Stater, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49443-3302
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63701
        • St. Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804-2263
        • St. John's Regional Health Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59403
        • Great Falls Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5138
        • Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
    • New York
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Adirondack Cancer Care
      • Middletown, New York, Forenede Stater, 10940-4199
        • Orange Regional Medical Center - Horton Campus
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27533
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28687-1828
        • Cancer Center at Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0501
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-9001
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406-1891
        • Good Samaritan Hospital
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
        • Community Oncology Group - Independence
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750-1635
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45044-4898
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055-2899
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Forenede Stater, 24115-4788
        • Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet galdeblærekræft eller kolangiocarcinom

    • Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, der ikke kan opopereres

    • Kvalificerede undertyper:

      • Adenocarcinom, tarmtype
      • Adenocarcinom, ikke andet specificeret (NOS)
      • Papillært karcinom
      • Klarcellet adenokarcinom
      • Mucinøst carcinom
      • Signetringcellekarcinom
      • Planocellulært karcinom
      • Adenosquamøst carcinom
      • Småcellet karcinom
      • Udifferentieret karcinom
      • Karcinom, NOS

ELLER

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom af et metastatisk sted med klinisk dokumentation* for involvering af galdeblære eller galdeveje og ingen tegn på en anden primær

BEMÆRK: *Hvis klinisk dokumentation for involvering af galdeblære eller galdegang ikke er mulig på grund af fjernelse af organet, tillades et klinisk og/eller radiografisk konsistent billede plus patologiske fund fra det metastatiske sted i overensstemmelse med kolangiocarcinom

  • Målbar sygdom placeret uden for tidligere strålebehandlingsport
  • Ingen carcinoide tumorer eller sarkomer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Zubrod 0-2

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm^3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

  • Bilirubin ikke mere end 3 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) eller serum glutamin pyrodruevin transaminase (SGPT) ikke højere end 2,5 gange ULN (5 gange ULN hvis levermetastaser er til stede)

Nyre:

  • Kreatininclearance mindst 30 ml/min

Kardiovaskulær:

  • Ingen klinisk signifikant hjertesygdom, der ikke er godt kontrolleret af medicin
  • Ingen kongestiv hjertesvigt
  • Ingen symptomatisk koronararteriesygdom
  • Ingen hjertearytmier
  • Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder

Gastrointestinale:

  • I stand til at sluge og/eller modtage medicin via gastrostomi-sonde
  • Ingen uoverskuelig kvalme eller opkastning
  • Intet malabsorptionssyndrom

Andet:

  • Ingen alvorlig reaktion på fluoropyrimidinbehandling eller kendt overfølsomhed over for fluorouracil

  • Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen:

    • Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft
    • Carcinom in situ af livmoderhalsen
    • Tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer i øjeblikket i fuldstændig remission
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Forudgående neoadjuverende eller adjuverende immunterapi tilladt, forudsat at behandlingen var afsluttet mindst 1 år før dokumenteret tilbagefald eller metastatisk sygdom
  • Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi:

  • Tidligere neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi eller kemoradioterapi tilladt, forudsat at behandlingen var afsluttet mindst 1 år før dokumenteret tilbagefald eller metastatisk sygdom
  • Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Tidligere neoadjuverende eller adjuverende hormonbehandling tilladt, forudsat at behandlingen var afsluttet mindst 1 år før dokumenteret tilbagefald eller metastatisk sygdom
  • Ingen samtidig hormonbehandling

Strålebehandling:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Se Kemoterapi
  • Kom sig efter tidligere strålebehandling
  • Forudgående neoadjuverende eller adjuverende strålebehandling tilladt, forudsat at behandlingen var afsluttet mindst 1 år før dokumenteret tilbagefald eller metastatisk sygdom
  • Ingen forudgående strålebehandling til 25 % eller mere af knoglemarven
  • Ingen samtidig strålebehandling bortset fra palliation af metastatiske steder, der ikke betragtes som mållæsioner

Kirurgi:

  • Mindst 2 uger siden tidligere operation for denne malignitet og restitueret

Andet:

  • Ingen forudgående behandling for metastatisk sygdom
  • Ingen anden samtidig behandling for denne cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Capecitabin + Gemcitabin
Capecitabin 650 mg/m^2 to gange dagligt (BID), gennem munden (PO) med 12 timers intervaller, dag 1-14, hver 21. dag; Gemcitabin 1000 mg/m^2, intravenøst ​​(IV) over 100 minutter, dag 1, 8, hver 21. dag
Medicin: capecitabin
650 mg/m^2 to gange dagligt (BID), gennem munden (PO) med 12 timers intervaller, dag 1-14, hver 21. dag
Andre navne:
  • Xeloda (NSC-712807)
Medicin: gemcitabin hydrochlorid
1000 mg/m^2, intravenøs (IV) over 100 minutter, dag 1,8, hver 21. dag
Andre navne:
  • Gemzar (NSC-613327)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: Patienter vurderet mindst hver sjette uge under protokolbehandling
Complete Response (CR) er fuldstændig forsvinden af ​​al målbar og ikke-målbar sygdom. Ingen nye læsioner, ingen sygdomsrelaterede symptomer. Normalisering af markører og andre unormale laboratorieværdier. Partiel respons (PR) er større end eller lig med 30 % fald under basislinjen af ​​summen af ​​de længste diametre af alle målbare læsioner. Ingen entydig progression af ikke-målbar sygdom. Ingen nye læsioner. Bekræftelse af CR eller PR betyder en gentagen scanning med mindst 4 ugers mellemrum dokumenteret før progression eller symptomatisk forværring. Progression er 20 % stigning i summen af ​​de længste diametre af målbare læsioner i forhold til den mindste sum observerede og/eller utvetydige progression af ikke-målbar sygdom og/eller fremkomst af ny læsion/sted eller død som følge af sygdom uden forudgående dokumentation for progression og uden symptomatisk forringelse. Symptomatisk forværring er en global forringelse af helbredstilstanden, der kræver seponering af behandlingen uden objektive tegn på progression.
Patienter vurderet mindst hver sjette uge under protokolbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt indtil døden eller tre år efter registreringen, alt efter hvad der er først.
Målt fra registreringstidspunktet til dødsfald eller sidste kontaktdato
Alle patienter vil blive fulgt indtil døden eller tre år efter registreringen, alt efter hvad der er først.
Antal patienter med grad 3 til 5 bivirkninger, der er relateret til undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Patienterne blev vurderet for bivirkninger 3 uger efter behandlingsstart. Vurderinger for bivirkninger fortsatte hver 3. uge under protokolbehandlingens varighed.
Uønskede hændelser (AE'er) rapporteres af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0. Enhver CTCAE 3.0 hændelse af grad 3 (alvorlig), grad 4 (livstruende) eller grad 5 (dødelig), som blev anset for at være relateret til protokolbehandling er inkluderet. For hver patient rapporteres den værste karakter af hver hændelsestype.
Patienterne blev vurderet for bivirkninger 3 uger efter behandlingsstart. Vurderinger for bivirkninger fortsatte hver 3. uge under protokolbehandlingens varighed.
Tilvækst af patienter med dette sygdomssted
Tidsramme: 1-20 måneder
Kun kvalificerede patienter, der modtog behandling, kunne evalueres for respons og overlevelsesresultater.
1-20 måneder
Median overlevelsestid for deltagere med relevante biologiske markører
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt indtil døden eller tre år efter registreringen, alt efter hvad der er først.
At evaluere på en foreløbig måde relevante prognostiske markører i galdeblære og kolangiocarcinom, som kan have prognostiske implikationer som forudsigere for overlevelse. Samlet overlevelse målt fra tidspunktet for registrering til død eller sidste kontaktdato.
Alle patienter vil blive fulgt indtil døden eller tre år efter registreringen, alt efter hvad der er først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Syma Iqbal, MD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000069299
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S0202 (Anden identifikator: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med capecitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner