Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S0202 Gemcitabin och Capecitabin för inoperabel lokalt avancerad metastaserad gallblåscancer eller kolangiokarcinom

14 augusti 2017 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

En fas II-studie av gemcitabin (NSC-613327) och Capecitabin (NSC-712807) hos patienter med inoperabel eller metastaserad gallblåsa eller kolangiokarcinom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi, som gemcitabin och capecitabin, använder olika sätt för att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av att kombinera gemcitabin med capecitabin vid behandling av patienter som har lokalt avancerad eller metastaserad gallblåscancer eller kolangiokarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm svarsfrekvensen (bekräftade fullständiga och partiella svar) hos patienter med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserad gallblåscancer eller kolangiokarcinom som behandlats med gemcitabin och capecitabin.
  • Bestäm den totala överlevnaden för patienter som behandlas med denna regim.
  • Bestäm de kvantitativa och kvalitativa toxiska effekterna av denna regim hos dessa patienter.
  • Bestäm genomförbarheten av att samla patienter med dessa sjukdomsställen.
  • Utvärdera preliminärt relevanta prognostiska markörer på dessa sjukdomsställen och de prognostiska implikationerna som prediktorer för överlevnad hos patienter som behandlas med denna regim.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna får oralt capecitabin två gånger dagligen dag 1-14 och gemcitabin IV under 100 minuter dag 1 och 8. Kurser upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna följs var 3:e månad tills sjukdomsprogression och därefter var 6:e ​​månad i upp till 3 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 20-40 patienter kommer att samlas in för denna studie inom cirka 10-20 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99519-6604
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Fairfield, California, Förenta staterna, 94533
        • North Bay Cancer Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514-6088
        • West Florida Regional Medical Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Cancer Care Center at St. Francis Hospital
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Förenta staterna, 67005
        • South Central Kansas Regional Medical Center
      • Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-7353
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
        • Southwest Medical Center
      • McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67402
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101-4295
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101-0000
        • Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
      • Thibodaux, Louisiana, Förenta staterna, 70302-1118
        • Cancer Center at Thibodaux Regional Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49016
        • Battle Creek Health System
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
        • Spectrum Health Hospital - Blodgett Campus
      • Holland, Michigan, Förenta staterna, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49443-3302
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
        • St. Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804-2263
        • St. John's Regional Health Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59403
        • Great Falls Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108-5138
        • Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
    • New York
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Adirondack Cancer Care
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10940-4199
        • Orange Regional Medical Center - Horton Campus
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27533
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28687-1828
        • Cancer Center at Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
        • University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0501
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195-9001
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406-1891
        • Good Samaritan Hospital
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Community Oncology Group - Independence
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750-1635
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45044-4898
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055-2899
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Förenta staterna, 24115-4788
        • Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad gallblåscancer eller kolangiokarcinom

    • Lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom som inte går att operera

    • Kvalificerade undertyper:

      • Adenocarcinom, tarmtyp
      • Adenocarcinom, ej annat specificerat (NOS)
      • Papillärt karcinom
      • Klarcellsadenokarcinom
      • Mucinöst karcinom
      • Signetringcellscancer
      • Skivepitelcancer
      • Adenosquamous carcinom
      • Småcelligt karcinom
      • Odifferentierat karcinom
      • Karcinom, NOS

ELLER

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom av ett metastaserande ställe med klinisk dokumentation* av gallblåsa eller gallgångsinblandning och inga tecken på annan primär

OBS: *Om klinisk dokumentation av involvering av gallblåsan eller gallgången inte är möjlig på grund av avlägsnande av organet, tillåts en kliniskt och/eller radiografiskt konsekvent bild plus patologiska fynd från det metastatiska stället som överensstämmer med kolangiokarcinom

  • Mätbar sjukdom belägen utanför tidigare strålbehandlingsport
  • Inga karcinoida tumörer eller sarkom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Prestationsstatus:

  • Zubrod 0-2

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Absolut granulocytantal minst 1 500/mm^3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever:

  • Bilirubin inte mer än 3 gånger övre normalgräns (ULN)
  • Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) eller serumglutaminsyra-pyrodruvstransaminas (SGPT) inte högre än 2,5 gånger ULN (5 gånger ULN om levermetastaser är närvarande)

Njur:

  • Kreatininclearance minst 30 ml/min

Kardiovaskulär:

  • Ingen kliniskt signifikant hjärtsjukdom som inte kontrolleras väl med medicin
  • Ingen kongestiv hjärtsvikt
  • Ingen symtomatisk kranskärlssjukdom
  • Inga hjärtarytmier
  • Ingen hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna

Gastrointestinala:

  • Kan svälja och/eller ta emot mediciner via gastrostomimatningssond
  • Inget svårlöst illamående eller kräkningar
  • Inget malabsorptionssyndrom

Övrig:

  • Ingen allvarlig reaktion på fluoropyrimidinbehandling eller känd överkänslighet mot fluorouracil

  • Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom:

    • Tillräckligt behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller
    • Karcinom in situ i livmoderhalsen
    • Tillräckligt behandlad cancer i stadium I eller II i fullständig remission
  • Inte gravid eller ammande
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Tidigare neoadjuvant eller adjuvant immunterapi tillåts förutsatt att behandlingen avslutats minst 1 år före dokumenterat återfall eller metastaserande sjukdom
  • Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi:

  • Tidigare neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi eller kemoradioterapi tillåts förutsatt att behandlingen avslutats minst 1 år före dokumenterat återfall eller metastaserande sjukdom
  • Ingen annan samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Tidigare neoadjuvant eller adjuvant hormonbehandling tillåts förutsatt att behandlingen avslutats minst 1 år innan dokumenterat återfall eller metastaserande sjukdom
  • Ingen samtidig hormonbehandling

Strålbehandling:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Se Kemoterapi
  • Återställd från tidigare strålbehandling
  • Tidigare neoadjuvant eller adjuvant strålbehandling tillåts förutsatt att behandlingen avslutats minst 1 år innan dokumenterat återfall eller metastaserande sjukdom
  • Ingen tidigare strålbehandling till 25 % eller mer av benmärgen
  • Ingen samtidig strålbehandling förutom palliation av metastaser som inte anses vara målskador

Kirurgi:

  • Minst 2 veckor sedan föregående operation för denna malignitet och återhämtat sig

Övrig:

  • Ingen tidigare behandling för metastaserande sjukdom
  • Ingen annan samtidig behandling för denna cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Capecitabin + Gemcitabin
Capecitabin 650 mg/m^2 två gånger dagligen (BID), genom munnen (PO) med 12 timmars intervall, dag 1-14, var 21:e dag; Gemcitabin 1000 mg/m^2, intravenöst (IV) under 100 minuter, Dag 1, 8, var 21:e dag
Läkemedel: capecitabin
650 mg/m^2 två gånger dagligen (BID), genom munnen (PO) med 12 timmars intervall, dag 1-14, var 21:e dag
Andra namn:
  • Xeloda (NSC-712807)
Läkemedel: gemcitabinhydroklorid
1000 mg/m^2, intravenöst (IV) under 100 minuter, Dag 1,8, var 21:e dag
Andra namn:
  • Gemzar (NSC-613327)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar
Tidsram: Patienterna utvärderades minst var sjätte vecka under protokollbehandling
Complete Response (CR) är fullständigt försvinnande av all mätbar och icke-mätbar sjukdom. Inga nya lesioner, inga sjukdomsrelaterade symtom. Normalisering av markörer och andra onormala labbvärden. Partiell respons (PR) är större än eller lika med 30 % minskning under baslinjen av summan av de längsta diametrarna för alla målbara lesioner. Ingen entydig progression av icke-mätbar sjukdom. Inga nya lesioner. Bekräftelse av CR eller PR innebär en upprepad skanning med minst 4 veckors mellanrum dokumenterad före progression eller symtomatisk försämring. Progression är 20 % ökning av summan av längsta diametrar av målmätbara lesioner över minsta observerade summa och/eller otvetydig progression av icke-mätbar sjukdom och/eller uppkomst av ny lesion/plats eller död på grund av sjukdom utan föregående dokumentation av progression och utan symptomatisk försämring. Symtomatisk försämring är en global försämring av hälsotillståndet som kräver att behandlingen avbryts utan objektiva bevis på progression.
Patienterna utvärderades minst var sjätte vecka under protokollbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Alla patienter kommer att följas tills döden eller tre år efter registreringen, beroende på vilket som inträffar först.
Mätt från tidpunkten för registrering till dödsfall, eller senaste kontaktdatum
Alla patienter kommer att följas tills döden eller tre år efter registreringen, beroende på vilket som inträffar först.
Antal patienter med grad 3 till 5 biverkningar som är relaterade till studieläkemedlet
Tidsram: Patienterna bedömdes för biverkningar 3 veckor efter påbörjad behandling. Bedömningar för biverkningar fortsatte var tredje vecka under hela protokollbehandlingen.
Biverkningar (AE) rapporteras av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0. Alla CTCAE 3.0-händelser av grad 3 (svår), grad 4 (livshotande) eller grad 5 (dödliga) som ansågs vara relaterade till protokollbehandling ingår. För varje patient rapporteras sämsta betyg av varje händelsetyp.
Patienterna bedömdes för biverkningar 3 veckor efter påbörjad behandling. Bedömningar för biverkningar fortsatte var tredje vecka under hela protokollbehandlingen.
Tillväxt av patienter med denna sjukdomsplats
Tidsram: 1-20 månader
Endast kvalificerade patienter som fick behandling kunde utvärderas för svar och överlevnadsresultat.
1-20 månader
Medianöverlevnadstid för deltagare med relevanta biologiska markörer
Tidsram: Alla patienter kommer att följas tills döden eller tre år efter registreringen, beroende på vilket som inträffar först.
Att på ett preliminärt sätt utvärdera relevanta prognostiska markörer i gallblåsa och kolangiokarcinom som kan ha prognostiska implikationer som prediktorer för överlevnad. Total överlevnad mätt från tidpunkten för registrering till döden, eller senaste kontaktdatum.
Alla patienter kommer att följas tills döden eller tre år efter registreringen, beroende på vilket som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Syma Iqbal, MD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000069299
  • U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • S0202 (Annan identifierare: SWOG)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på capecitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera