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Study to Compare the Effects of Two Dosages of Tolvaptan in Congestive Heart Failure Patients

23 giugno 2005 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Multi-Center, Double-Blind Study to Compare the Effects of 30mg Qd Versus 15 Mg Bid of Tolvaptan in Congestive Heart Failure Patients

Patients with congestive heart failure will be assessed for safety and clinical effects of Tolvaptan 30 mg every day versus 15 mg twice a day over a period of 7 days.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti
        • Central Cardiology Medical Clinic
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • University of California-San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • University of Miami/Jackson Memorial Hospital
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • University of Missouri-Kansas City School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Saint Louis University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • Cardiology of Oklahoma
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

History of CHF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 156-01-231

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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